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Thérapie assistée par tambour pour les Amérindiens

6 mai 2018 mis à jour par: Daniel Dickerson, University of California, Los Angeles

Thérapie de récupération assistée par tambour pour les Amérindiens

Drum-Assisted Recovery Therapy for Native Americans (DARTNA) est une étude financée par le R-21 NIH/NCCAM visant à achever le développement et à piloter un nouveau protocole de traitement de la toxicomanie utilisant le tambour pour les Indiens d'Amérique/Autochtones de l'Alaska souffrant de troubles liés à la consommation de substances. L'étude comprend des activités pour compléter le protocole, suivies d'un essai clinique contrôlé randomisé.

Aperçu de l'étude

Statut

Résilié

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Au cours de l'année 1, cette étude consiste en une série de groupes de discussion menés auprès d'Indiens d'Amérique/Autochtones de l'Alaska souffrant de troubles liés à la consommation de substances, de prestataires desservant des AI/AN souffrant de troubles liés à la consommation de substances et d'un conseil consultatif communautaire. Ces groupes de discussion sont menés afin d'obtenir un retour sur le protocole initial de traitement DARTNA. Ces groupes de discussion sont ensuite suivis d'un prétest de DARTNA auprès de 10 AI/AN souffrant de troubles liés à l'usage de substances, suivi d'une série de groupes de discussion pour finaliser le développement de DARTNA. Au cours de l'année 2, un contrôle randomisé sera mené parmi 30 IA/AN recevant le protocole de traitement DARTNA contre 30 IA/AN recevant le traitement habituel à United American Indian Involvement, Inc. à Los Angeles.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

10

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • California
      • Los Angeles, California, États-Unis, 90017
        • United American Indian Involvement, Inc.

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 65 ans (ADULTE, OLDER_ADULT)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • répondre aux critères du Manuel diagnostique et statistique des troubles mentaux (DSM-IV-TR ; American Psychiatric Association, 2000) concernant l'alcoolisme ou la toxicomanie ou la dépendance actuelle
  • s'auto-identifiant comme au moins ¼ ​​d'ascendance amérindienne/autochtone de l'Alaska
  • chercher un traitement pour abus d'alcool ou de drogues
  • avoir au moins 18 ans. Les clients seront évalués pour leur aptitude à recevoir un traitement ambulatoire.

Critère d'exclusion:

  • ont une affection psychiatrique qui ne convient pas à un traitement ambulatoire (par exemple, s'ils nécessitent un traitement de réadaptation en hospitalisation, ont des troubles psychiatriques importants, nécessitent une désintoxication médicale ou ont des problèmes médicaux importants)
  • avoir une idée / un plan suicidaire actuel tel qu'évalué par l'ASI ou le BSI
  • sont mandatés par le tribunal pour obtenir un traitement pour toxicomanie lorsque ce mandat exige que les résultats des tests de toxicologie urinaire soient communiqués au tribunal
  • s'attendre à ce que le participant ne parvienne pas à terminer le protocole d'étude en raison d'une incarcération probable ou d'un déménagement hors de la zone de la clinique.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: TRAITEMENT
  • Répartition: ALÉATOIRE
  • Modèle interventionnel: PARALLÈLE
  • Masquage: AUCUN

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
ACTIVE_COMPARATOR: Traitement habituel
Traitement de la toxicomanie généralement reçu
Comportemental: Traitement habituel
Les participants recevront des interventions typiques de traitement des comportements liés à la toxicomanie généralement fournies aux patients, notamment des conseils individuels, une thérapie de groupe et des interventions standard basées sur la culture.
EXPÉRIMENTAL: DARTNA
Programme DARTNA de 12 semaines
Comportemental: DARTNA
Protocole de 3 heures dispensé 2x/semaine sur 12 semaines

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Consommation de drogues et d'alcool comme mesure de l'efficacité du traitement
Délai: Changement par rapport au départ dans la consommation de drogues et d'alcool à 6 mois
Des tests de dépistage de drogue dans l'urine et des alcootests seront obtenus auprès des patients afin de déterminer leur consommation récente de drogue et d'alcool.
Changement par rapport au départ dans la consommation de drogues et d'alcool à 6 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Connaissance des concepts des Alcooliques anonymes comme mesure de la compréhension du protocole
Délai: Changement de la connaissance initiale des Alcooliques anonymes à 12 semaines
Les outils de rétablissement des Alcooliques anonymes généraux (GAATOR 2.1) seront fournis afin de déterminer et de suivre les connaissances du patient sur les 12 étapes au cours de sa participation au programme de traitement DARTNA.
Changement de la connaissance initiale des Alcooliques anonymes à 12 semaines
Santé mentale et caractéristiques psychosociales mesurées par l'indice de gravité de la dépendance, la version amérindienne et le bref inventaire des symptômes.
Délai: Changement par rapport au départ en santé mentale et caractéristiques psychosociales à 6 mois
L'indice de gravité de la dépendance, version amérindienne, sera utilisé pour évaluer la gravité des problèmes de consommation d'alcool, de drogue, d'emploi, de relations familiales et sociales, de statut juridique, psychologique et médical. De plus, des informations supplémentaires concernant les caractéristiques de la santé mentale seront obtenues à partir du Bref inventaire des symptômes.
Changement par rapport au départ en santé mentale et caractéristiques psychosociales à 6 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University of California, Los Angeles

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Daniel L Dickerson, D.O., M.P.H., University of California, Los Angeles

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 septembre 2010

Achèvement primaire (RÉEL)

1 août 2012

Achèvement de l'étude (RÉEL)

1 août 2012

Dates d'inscription aux études

Première soumission

26 avril 2011

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

17 mai 2011

Première publication (ESTIMATION)

19 mai 2011

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

28 juin 2018

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

6 mai 2018

Dernière vérification

1 mai 2018

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • DARTNA

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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