Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Online sledování léčby dětí s nedostatkem růstového hormonu pomocí ZOMACTON

1. června 2017 aktualizováno: Ferring Pharmaceuticals

Neintervenční studie se ZOMACTONEM u dětí s nedostatkem růstového hormonu

Účelem této studie je prozkoumat dlouhodobou léčbu přípravkem Zomacton® pro hypofyzární malý vzrůst u dětí s nedostatečnou produkcí růstového hormonu a/nebo malým vzrůstem způsobeným Turnerovým syndromem.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

1034

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Německo
      • Bad Langensalza, Německo
        • Investigational Site, Geranienweg 7
      • Berlin, Německo
        • Investigational Site, Augustenburger Platz 1
      • Berlin, Německo
        • Investigational Site, Chausseestraße 119
      • Berlin, Německo
        • Investigational Site. Gotlindestraße 2 - 20
      • Bielefeld, Německo
        • Investigational Site, Burgsteig 13
      • Bochum, Německo
        • Investigational Site, Alexandrinenstraße 5
      • Bochum, Německo
        • Investigational Site, Alter Markt 4
      • Chemnitz, Německo
        • Investigational Site, Flemmingstraße 4
      • Datteln, Německo
        • Investigational Site, Dr.-Friedrich-Steiner-Straße 5
      • Dresden, Německo
        • Investigational Site, Fetscherstraße 74
      • Düren, Německo
        • Investigational Site, Hospitalstraße 44
      • Düsseldorf, Německo
        • Investigational Site, Düsseldorfer Straße 8
      • Essen, Německo
        • Investigational Site, Hufelandstraße 55
      • Frankfurt/Main, Německo
        • Investigational Site, Lyoner Straße 54
      • Freiburg, Německo
        • Investigational Site, Mathildenstraße 1
      • Gauting, Německo
        • Investigational Site, Pippinplatz 4
      • Gehrden, Německo
        • Investigational site, Am Markt 3
      • Göttingen, Německo
        • Investigational Site, Robert-Koch-Straße 40
      • Halle, Německo
        • Investigational Site, Ernst-Grube-Straße 40
      • Hamburg, Německo
        • Investigational Site, Bleickenallee 38-40
      • Hamburg, Německo
        • Investigational Site, Lornsenstraße 4-6
      • Hamm, Německo
        • Investigational Site, Werlerstraße 130
      • Hannover, Německo
        • Investigational Site, Brabeckstraße 153
      • Heidelberg, Německo
        • Investigational Site, Im Neuenheimer Feld 430
      • Heidelberg, Německo
        • Investigational Site, Seminarstraße 2
      • Homburg, Německo
        • Investigational Site, Kirrberger Straße
      • Jena, Německo
        • Investigational Site, Kochstraße 2
      • Karlsruhe, Německo
        • Investigational Site, Ettlinger Straße 27
      • Kiel, Německo
        • Investigational Site, Schwanenweg 20
      • Koblenz, Německo
        • Investigational Site, Koblenzer Str. 115-155
      • Krefeld, Německo
        • Investigational Site, Lutherplatz 40
      • Köln, Německo
        • Investigational Site, Kerpener Str. 62 (Haus 26)
      • Leipzig, Německo
        • Investigational site, Johannisplatz 1
      • Leipzig, Německo
        • Investigational Site, Liebigstraße 20 a
      • Magdeburg, Německo
        • Investigational Site, Birkenallee 34
      • Magdeburg, Německo
        • Investigational Site, Leipziger Straße 44
      • München, Německo
        • Investigational Site, Kölner Platz 1
      • München, Německo
        • Investigational Site, Lindwurmstraße 4
      • München, Německo
        • Investigational Site, Promenadeplatz 12
      • Münster, Německo
        • Investigational Site, Albert-Schweitzer-Straße 33
      • Neubrandenburg, Německo
        • Investigational Site, Helmut-Just-Straße 6
      • Nürnberg, Německo
        • Investigational Site, St.-Johannis-Mühlgasse 19
      • Oldenburg, Německo
        • Investigational Site, Dr.-Eden-Straße 10
      • Papenburg, Německo
        • Investigational Site, Hauptkanal rechts 75
      • Rosenheim, Německo
        • Investigational Site, Pettenkoferstraße 10
      • Ulm, Německo
        • Investigational Site, Eythstraße 24
    • Augsburg
      • Konrad-Adenauer-Allee 33, Augsburg, Německo
        • Investigational Site
    • Berlin
      • Chausseestr. 119, Berlin, Německo
        • Investigational Site
    • Dresden
      • Friedrichstr. 36-42, Dresden, Německo
        • Investigational Site
    • Erfurt
      • Blücherstr. 4, Erfurt, Německo
        • Investigational Site
    • Erlangen
      • Loschgestr. 15, Erlangen, Německo
        • Investigational Site
    • Frankfurt (Main)
      • Düsseldorfer Str. 1-7, Frankfurt (Main), Německo
        • Investigational Site
      • Stresemannallee 1-3, Frankfurt (Main), Německo
        • Investigational Site
    • Gummersbach
      • Wilhelm-Breckow-Allee 20, Gummersbach, Německo
        • Investigational Site
    • Heidelberg
      • Seminarstr. 2, Heidelberg, Německo
        • Investigational Site
    • Koblenz
      • Koblenzer Str. 115-155, Koblenz, Německo
        • Investigational Site
    • Oldenburg
      • Elisenstr. 12, Oldenburg, Německo
        • Investigational Site
    • Ravensburg
      • Elisabethenstr. 15, Ravensburg, Německo
        • Investigational Site
    • Vechta
      • Marienstr. 6-8, Vechta, Německo
        • Investigational Site

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Kliniky a soukromé praxe

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • terapeutická potřeba podle SPC
  • písemný informovaný souhlas

Kritéria vyloučení:

  • kontraindikace dle SPC

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Růstový hormon
Děti s nedostatkem růstového hormonu
Jiný: Růstový hormon
Lék podávaný na předpis

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Účinnost přípravku ZOMACTON
Časové okno: Až 5 let
měřeno: tělesnou výškou, nárůstem tělesné výšky za rok
Až 5 let

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Účinnost měřená dalšími parametry
Časové okno: Až 5 let
měřeno: hmotností, nárůstem hmotnosti za rok výškou sedu, nárůstem výšky sedu za rok obvodem hlavy za rok kostním věkem, zvýšením kostního věku za rok pubertou vývojem IGF-1, IGFBP-3 psychologické kofaktory
Až 5 let
Bezpečnost Zomactonu a aplikačního zařízení
Časové okno: Až 5 let
měřeno pomocí: lokálních nežádoucích reakcí na aplikační zařízení nežádoucích událostí bezpečnostní laboratoře Zomacton
Až 5 let

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Ferring Pharmaceuticals

Spolupracovníci

Ferring Arzneimittel GmbH

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. prosince 2007

Primární dokončení (Aktuální)

1. června 2016

Dokončení studie (Aktuální)

1. června 2016

Termíny zápisu do studia

První předloženo

1. června 2011

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

2. června 2011

První zveřejněno (Odhad)

3. června 2011

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

2. června 2017

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

1. června 2017

Naposledy ověřeno

1. června 2017

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • ZOM/011207/03

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Nedostatek růstového hormonu

Klinické studie na Růstový hormon

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Burkina Faso

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit