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Sorveglianza online del trattamento dei bambini con carenza di ormone della crescita con ZOMACTON

1 giugno 2017 aggiornato da: Ferring Pharmaceuticals

Studio non interventistico con ZOMACTON nei bambini con deficit di ormone della crescita

Lo scopo di questo studio è indagare sul trattamento a lungo termine con Zomacton® per la bassa statura ipofisaria nei bambini con produzione insufficiente di ormone della crescita e/o bassa statura causata dalla sindrome di Turner.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

1034

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Germania
      • Bad Langensalza, Germania
        • Investigational Site, Geranienweg 7
      • Berlin, Germania
        • Investigational Site, Augustenburger Platz 1
      • Berlin, Germania
        • Investigational Site, Chausseestraße 119
      • Berlin, Germania
        • Investigational Site. Gotlindestraße 2 - 20
      • Bielefeld, Germania
        • Investigational Site, Burgsteig 13
      • Bochum, Germania
        • Investigational Site, Alexandrinenstraße 5
      • Bochum, Germania
        • Investigational Site, Alter Markt 4
      • Chemnitz, Germania
        • Investigational Site, Flemmingstraße 4
      • Datteln, Germania
        • Investigational Site, Dr.-Friedrich-Steiner-Straße 5
      • Dresden, Germania
        • Investigational Site, Fetscherstraße 74
      • Düren, Germania
        • Investigational Site, Hospitalstraße 44
      • Düsseldorf, Germania
        • Investigational Site, Düsseldorfer Straße 8
      • Essen, Germania
        • Investigational Site, Hufelandstraße 55
      • Frankfurt/Main, Germania
        • Investigational Site, Lyoner Straße 54
      • Freiburg, Germania
        • Investigational Site, Mathildenstraße 1
      • Gauting, Germania
        • Investigational Site, Pippinplatz 4
      • Gehrden, Germania
        • Investigational site, Am Markt 3
      • Göttingen, Germania
        • Investigational Site, Robert-Koch-Straße 40
      • Halle, Germania
        • Investigational Site, Ernst-Grube-Straße 40
      • Hamburg, Germania
        • Investigational Site, Bleickenallee 38-40
      • Hamburg, Germania
        • Investigational Site, Lornsenstraße 4-6
      • Hamm, Germania
        • Investigational Site, Werlerstraße 130
      • Hannover, Germania
        • Investigational Site, Brabeckstraße 153
      • Heidelberg, Germania
        • Investigational Site, Im Neuenheimer Feld 430
      • Heidelberg, Germania
        • Investigational Site, Seminarstraße 2
      • Homburg, Germania
        • Investigational Site, Kirrberger Straße
      • Jena, Germania
        • Investigational Site, Kochstraße 2
      • Karlsruhe, Germania
        • Investigational Site, Ettlinger Straße 27
      • Kiel, Germania
        • Investigational Site, Schwanenweg 20
      • Koblenz, Germania
        • Investigational Site, Koblenzer Str. 115-155
      • Krefeld, Germania
        • Investigational Site, Lutherplatz 40
      • Köln, Germania
        • Investigational Site, Kerpener Str. 62 (Haus 26)
      • Leipzig, Germania
        • Investigational site, Johannisplatz 1
      • Leipzig, Germania
        • Investigational Site, Liebigstraße 20 a
      • Magdeburg, Germania
        • Investigational Site, Birkenallee 34
      • Magdeburg, Germania
        • Investigational Site, Leipziger Straße 44
      • München, Germania
        • Investigational Site, Kölner Platz 1
      • München, Germania
        • Investigational Site, Lindwurmstraße 4
      • München, Germania
        • Investigational Site, Promenadeplatz 12
      • Münster, Germania
        • Investigational Site, Albert-Schweitzer-Straße 33
      • Neubrandenburg, Germania
        • Investigational Site, Helmut-Just-Straße 6
      • Nürnberg, Germania
        • Investigational Site, St.-Johannis-Mühlgasse 19
      • Oldenburg, Germania
        • Investigational Site, Dr.-Eden-Straße 10
      • Papenburg, Germania
        • Investigational Site, Hauptkanal rechts 75
      • Rosenheim, Germania
        • Investigational Site, Pettenkoferstraße 10
      • Ulm, Germania
        • Investigational Site, Eythstraße 24
    • Augsburg
      • Konrad-Adenauer-Allee 33, Augsburg, Germania
        • Investigational Site
    • Berlin
      • Chausseestr. 119, Berlin, Germania
        • Investigational Site
    • Dresden
      • Friedrichstr. 36-42, Dresden, Germania
        • Investigational Site
    • Erfurt
      • Blücherstr. 4, Erfurt, Germania
        • Investigational Site
    • Erlangen
      • Loschgestr. 15, Erlangen, Germania
        • Investigational Site
    • Frankfurt (Main)
      • Düsseldorfer Str. 1-7, Frankfurt (Main), Germania
        • Investigational Site
      • Stresemannallee 1-3, Frankfurt (Main), Germania
        • Investigational Site
    • Gummersbach
      • Wilhelm-Breckow-Allee 20, Gummersbach, Germania
        • Investigational Site
    • Heidelberg
      • Seminarstr. 2, Heidelberg, Germania
        • Investigational Site
    • Koblenz
      • Koblenzer Str. 115-155, Koblenz, Germania
        • Investigational Site
    • Oldenburg
      • Elisenstr. 12, Oldenburg, Germania
        • Investigational Site
    • Ravensburg
      • Elisabethenstr. 15, Ravensburg, Germania
        • Investigational Site
    • Vechta
      • Marienstr. 6-8, Vechta, Germania
        • Investigational Site

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Cliniche e studi privati

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • necessità terapeutica secondo SPC
  • consenso informato scritto

Criteri di esclusione:

  • controindicazioni secondo SPC

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Ormone della crescita
Bambini con deficit dell'ormone della crescita
Altro: Ormone della crescita
Farmaco somministrato su prescrizione medica

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Efficacia di ZOMACTON
Lasso di tempo: Fino a 5 anni
misurato da: altezza del corpo, aumento dell'altezza del corpo all'anno
Fino a 5 anni

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Efficacia misurata da ulteriori parametri
Lasso di tempo: Fino a 5 anni
misurato da: peso, aumento di peso all'anno altezza da seduti, aumento dell'altezza da seduti all'anno circonferenza della testa all'anno età ossea, aumento dell'età ossea all'anno sviluppo della pubertà IGF-1, IGFBP-3 cofattori psicologici
Fino a 5 anni
Sicurezza di Zomacton e dispositivo di applicazione
Lasso di tempo: Fino a 5 anni
misurato da: reazioni avverse locali al dispositivo di applicazione eventi avversi del laboratorio di sicurezza Zomacton
Fino a 5 anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Ferring Pharmaceuticals

Collaboratori

Ferring Arzneimittel GmbH

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 dicembre 2007

Completamento primario (Effettivo)

1 giugno 2016

Completamento dello studio (Effettivo)

1 giugno 2016

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

1 giugno 2011

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

2 giugno 2011

Primo Inserito (Stima)

3 giugno 2011

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

2 giugno 2017

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

1 giugno 2017

Ultimo verificato

1 giugno 2017

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • ZOM/011207/03

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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