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ZOMACTON 治疗儿童生长激素缺乏症的在线监测

2017年6月1日更新者：Ferring Pharmaceuticals

ZOMACTON 对生长激素缺乏症儿童的非干预研究

本研究的目的是研究 Zomacton® 长期治疗生长激素分泌不足和/或特纳综合征引起的身材矮小儿童的垂体身材矮小。

研究概览

地位

完全的

条件

生长激素缺乏症

干预/治疗

其他：生长激素

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

1034

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

德国
- - Bad Langensalza、德国
    - Investigational Site, Geranienweg 7
  - Berlin、德国
    - Investigational Site, Augustenburger Platz 1
  - Berlin、德国
    - Investigational Site, Chausseestraße 119
  - Berlin、德国
    - Investigational Site. Gotlindestraße 2 - 20
  - Bielefeld、德国
    - Investigational Site, Burgsteig 13
  - Bochum、德国
    - Investigational Site, Alexandrinenstraße 5
  - Bochum、德国
    - Investigational Site, Alter Markt 4
  - Chemnitz、德国
    - Investigational Site, Flemmingstraße 4
  - Datteln、德国
    - Investigational Site, Dr.-Friedrich-Steiner-Straße 5
  - Dresden、德国
    - Investigational Site, Fetscherstraße 74
  - Düren、德国
    - Investigational Site, Hospitalstraße 44
  - Düsseldorf、德国
    - Investigational Site, Düsseldorfer Straße 8
  - Essen、德国
    - Investigational Site, Hufelandstraße 55
  - Frankfurt/Main、德国
    - Investigational Site, Lyoner Straße 54
  - Freiburg、德国
    - Investigational Site, Mathildenstraße 1
  - Gauting、德国
    - Investigational Site, Pippinplatz 4
  - Gehrden、德国
    - Investigational site, Am Markt 3
  - Göttingen、德国
    - Investigational Site, Robert-Koch-Straße 40
  - Halle、德国
    - Investigational Site, Ernst-Grube-Straße 40
  - Hamburg、德国
    - Investigational Site, Bleickenallee 38-40
  - Hamburg、德国
    - Investigational Site, Lornsenstraße 4-6
  - Hamm、德国
    - Investigational Site, Werlerstraße 130
  - Hannover、德国
    - Investigational Site, Brabeckstraße 153
  - Heidelberg、德国
    - Investigational Site, Im Neuenheimer Feld 430
  - Heidelberg、德国
    - Investigational Site, Seminarstraße 2
  - Homburg、德国
    - Investigational Site, Kirrberger Straße
  - Jena、德国
    - Investigational Site, Kochstraße 2
  - Karlsruhe、德国
    - Investigational Site, Ettlinger Straße 27
  - Kiel、德国
    - Investigational Site, Schwanenweg 20
  - Koblenz、德国
    - Investigational Site, Koblenzer Str. 115-155
  - Krefeld、德国
    - Investigational Site, Lutherplatz 40
  - Köln、德国
    - Investigational Site, Kerpener Str. 62 (Haus 26)
  - Leipzig、德国
    - Investigational site, Johannisplatz 1
  - Leipzig、德国
    - Investigational Site, Liebigstraße 20 a
  - Magdeburg、德国
    - Investigational Site, Birkenallee 34
  - Magdeburg、德国
    - Investigational Site, Leipziger Straße 44
  - München、德国
    - Investigational Site, Kölner Platz 1
  - München、德国
    - Investigational Site, Lindwurmstraße 4
  - München、德国
    - Investigational Site, Promenadeplatz 12
  - Münster、德国
    - Investigational Site, Albert-Schweitzer-Straße 33
  - Neubrandenburg、德国
    - Investigational Site, Helmut-Just-Straße 6
  - Nürnberg、德国
    - Investigational Site, St.-Johannis-Mühlgasse 19
  - Oldenburg、德国
    - Investigational Site, Dr.-Eden-Straße 10
  - Papenburg、德国
    - Investigational Site, Hauptkanal rechts 75
  - Rosenheim、德国
    - Investigational Site, Pettenkoferstraße 10
  - Ulm、德国
    - Investigational Site, Eythstraße 24
- Augsburg
  - Konrad-Adenauer-Allee 33、Augsburg、德国
    - Investigational Site
- Berlin
  - Chausseestr. 119、Berlin、德国
    - Investigational Site
- Dresden
  - Friedrichstr. 36-42、Dresden、德国
    - Investigational Site
- Erfurt
  - Blücherstr. 4、Erfurt、德国
    - Investigational Site
- Erlangen
  - Loschgestr. 15、Erlangen、德国
    - Investigational Site
- Frankfurt (Main)
  - Düsseldorfer Str. 1-7、Frankfurt (Main)、德国
    - Investigational Site
  - Stresemannallee 1-3、Frankfurt (Main)、德国
    - Investigational Site
- Gummersbach
  - Wilhelm-Breckow-Allee 20、Gummersbach、德国
    - Investigational Site
- Heidelberg
  - Seminarstr. 2、Heidelberg、德国
    - Investigational Site
- Koblenz
  - Koblenzer Str. 115-155、Koblenz、德国
    - Investigational Site
- Oldenburg
  - Elisenstr. 12、Oldenburg、德国
    - Investigational Site
- Ravensburg
  - Elisabethenstr. 15、Ravensburg、德国
    - Investigational Site
- Vechta
  - Marienstr. 6-8、Vechta、德国
    - Investigational Site

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

孩子
成人
年长者

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

取样方法

非概率样本

研究人群

诊所和私人诊所

描述

纳入标准：

根据 SPC 的治疗需要
书面知情同意书

排除标准：

根据 SPC 的禁忌症

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

团体/队列数

队列和干预

团体/队列	干预/治疗
生长激素生长激素缺乏症的儿童	其他：生长激素处方药

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量	措施说明	大体时间
ZOMACTON的功效大体时间：长达 5 年	衡量指标：身高，身高年增长率	长达 5 年

次要结果测量

结果测量	措施说明	大体时间
通过进一步参数测量的功效大体时间：长达 5 年	衡量指标：体重、每年增加的体重坐高、每年增加的坐高每年头围骨龄、每年增加的骨龄青春期发育 IGF-1、IGFBP-3 心理辅助因子	长达 5 年
Zomacton及应用装置的安全性大体时间：长达 5 年	测量方式： Zomacton 安全实验室对应用设备不良事件的局部不良反应	长达 5 年

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Ferring Pharmaceuticals

合作者

Ferring Arzneimittel GmbH

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2007年12月1日

初级完成 (实际的)

2016年6月1日

研究完成 (实际的)

2016年6月1日

研究注册日期

首次提交

2011年6月1日

首先提交符合 QC 标准的

2011年6月2日

首次发布 (估计)

2011年6月3日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2017年6月2日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2017年6月1日

最后验证

2017年6月1日

生长激素的临床试验

City of Hope Medical Center

主动，不招人

镭 223 二氯化物、激素疗法和立体定向放射疗法治疗转移性前列腺癌患者

前列腺癌

美国

ZOMACTON 治疗儿童生长激素缺乏症的在线监测

ZOMACTON 对生长激素缺乏症儿童的非干预研究

研究概览

地位

条件

干预/治疗

研究类型

注册 (实际的)

联系人和位置

学习地点

参与标准

资格标准

适合学习的年龄

接受健康志愿者

有资格学习的性别

取样方法

研究人群

描述

学习计划

研究是如何设计的？

设计细节

团体/队列数

队列和干预

团体/队列

干预/治疗

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量

措施说明

大体时间

次要结果测量

结果测量

措施说明

大体时间

合作者和调查者

赞助

合作者

研究记录日期

研究主要日期

学习开始 (实际的)

初级完成 (实际的)

研究完成 (实际的)

研究注册日期

首次提交

首先提交符合 QC 标准的

首次发布 (估计)

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

上次提交的符合 QC 标准的更新

最后验证

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

生长激素的临床试验

搜索类似试验

赞助者和合作者

医疗条件

药物干预

CROs by country

CROs in Luxembourg

条件

罕见疾病

药物干预

膳食补充剂

赞助者/合作者

地点