Modulace průtoku krve mozkem pomocí kvercetinu, výživového doplňku (Quercetin)
26. ledna 2015 aktualizováno: Farzaneh Sorond, Brigham and Women's Hospital
Hypoxií indukovatelný transkripční faktor 1 (HIF-1) ve vaskulárním stárnutí
Účelem této studie je zjistit, zda kvercetin může zvýšit krevní hladiny hypoxií indukovatelného transkripčního faktoru 1 (protein HIF-1) a zjistit, zda dochází k odpovídajícímu zvýšení průtoku krve do mozku.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
106
Fáze
- Raná fáze 1
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Spojené státy, 02115
- Brigham and Women's Hospital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 75 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- zdravé dobrovolníky ve věku 18-75 let
Kritéria vyloučení:
- subjekty užívající vazoaktivní léky
- hypertenze nebo cévní onemocnění
- astma
- kuřáků
- těhotná žena
- rakovina
- diabetes mellitus
- anamnéza záchvatů
- anamnéza mrtvice nebo poranění hlavy
- subjekty užívající digoxin, cyklosporin, felodipin, estradiol nebo chinolonová antibiotika
- špatná transkraniální dopplerovská insonační okna
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Trojnásobný
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: zdravé mladé
|
Quercetin 500 mg jednou denně oproti placebu
|
|
Experimentální: zdravý starý
|
Quercetin 500 mg jednou denně oproti placebu
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Definujte změnu od výchozích hladin koncentrace HIF-1 a 3 jeho regulovaných proteinů po 6 měsících dietního příjmu kvercetinu (oproti placebu).
Časové okno: 6 měsíců
|
Výchozí a 6měsíční krevní vzorky budou analyzovány na hladiny HIF-1, VEGF, EPO a NOS
|
6 měsíců
|
|
Určete změnu od výchozího průtoku krve mozkem po 6 měsících dietního příjmu kvercetinu (oproti placebu).
Časové okno: 6 měsíců
|
Stanovte odpověď cerebrální vazomotorické reaktivity na 6měsíční příjem kvercetinu měřením změn rychlosti průtoku krve střední cerebrální arterií (MCA) v reakci na změny CO2 na konci výdechu a zhodnoťte neurovaskulární spojení měřením změn rychlosti průtoku MCA v reakci na neuropsychologické úkoly .
|
6 měsíců
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Definujte změnu od výchozího výkonu v baterii kognitivních úkolů po 6 měsících dietního příjmu kvercetinu (oproti placebu).
Časové okno: 6 měsíců
|
Posuďte účinky 6měsíčního příjmu kvercetinu na kognitivní funkce pomocí kognitivní baterie navržené k hodnocení paměti i výkonných funkcí.
|
6 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Farzaneh Sorond, mD, PhD, Brigham and Women's Hospital
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. června 2009
Primární dokončení (Aktuální)
1. června 2012
Dokončení studie (Aktuální)
1. prosince 2014
Termíny zápisu do studia
První předloženo
16. června 2011
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
17. června 2011
První zveřejněno (Odhad)
20. června 2011
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
28. ledna 2015
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
26. ledna 2015
Naposledy ověřeno
1. ledna 2015
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 1 K23AG030967-01A1-2
- 1K23AG030967-01A1 (Grant/smlouva NIH USA)
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .