- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01376011
Modulation du flux sanguin cérébral à l'aide de la quercétine, un supplément nutritionnel (Quercetin)
26 janvier 2015 mis à jour par: Farzaneh Sorond, Brigham and Women's Hospital
Facteur de transcription 1 induit par l'hypoxie (HIF-1) dans le vieillissement vasculaire
Le but de cette étude est de découvrir si la quercétine peut augmenter les taux sanguins de facteur de transcription inductible par l'hypoxie 1 (protéine HIF-1) et de voir s'il y a une augmentation correspondante du flux sanguin vers le cerveau.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
106
Phase
- Première phase 1
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, États-Unis, 02115
- Brigham and Women's Hospital
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 75 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- volontaires sains âgés de 18 à 75 ans
Critère d'exclusion:
- sujets prenant des médicaments vasoactifs
- hypertension ou maladie vasculaire
- asthme
- les fumeurs
- femmes enceintes
- un cancer
- diabète sucré
- antécédents de convulsions
- antécédents d'accident vasculaire cérébral ou de traumatisme crânien
- sujets prenant de la digoxine, de la cyclosporine, de la félodipine, de l'estradiol ou des antibiotiques quinolones
- faibles fenêtres d'insonation Doppler transcrâniennes
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Tripler
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
---|---|
Expérimental: jeune en bonne santé
|
Quercétine 500 mg une fois par jour versus placebo
|
Expérimental: vieux en bonne santé
|
Quercétine 500 mg une fois par jour versus placebo
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Définir le changement par rapport aux niveaux de base de la concentration de HIF-1 et de 3 de ses protéines régulées après 6 mois d'apport alimentaire en quercétine (versus placebo).
Délai: 6 mois
|
Des échantillons de sang de base et de 6 mois seront analysés pour les niveaux de HIF-1, VEGF, EPO et NOS
|
6 mois
|
Déterminer le changement par rapport au flux sanguin cérébral de base après 6 mois d'apport alimentaire en quercétine (par rapport au placebo).
Délai: 6 mois
|
Déterminer la réponse de réactivité vasomotrice cérébrale à 6 mois d'apport de quercétine en mesurant les changements de la vitesse du flux sanguin de l'artère cérébrale moyenne (MCA) en réponse aux changements du CO2 de fin d'expiration, et évaluer le couplage neurovasculaire en mesurant les changements de la vitesse du flux MCA en réponse aux tâches neuropsychologiques .
|
6 mois
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Définir le changement par rapport aux performances de base dans une batterie de tâches cognitives après 6 mois d'apport alimentaire en quercétine (par rapport à un placebo).
Délai: 6 mois
|
Évaluer les effets de 6 mois de consommation de quercétine sur la fonction cognitive à l'aide d'une batterie cognitive conçue pour évaluer à la fois la mémoire et la fonction exécutive.
|
6 mois
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Farzaneh Sorond, mD, PhD, Brigham and Women's Hospital
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 juin 2009
Achèvement primaire (Réel)
1 juin 2012
Achèvement de l'étude (Réel)
1 décembre 2014
Dates d'inscription aux études
Première soumission
16 juin 2011
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
17 juin 2011
Première publication (Estimation)
20 juin 2011
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
28 janvier 2015
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
26 janvier 2015
Dernière vérification
1 janvier 2015
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 1 K23AG030967-01A1-2
- 1K23AG030967-01A1 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
Essais cliniques sur quercétine/placebo
-
Assiut UniversitySuspendu
-
SamA Pharmaceutical Co., LtdInconnueBronchite aiguë | Infection aiguë des voies respiratoires supérieuresCorée, République de
-
Heptares Therapeutics LimitedComplétéPharmacocinétique | Des problèmes de sécuritéRoyaume-Uni
-
National Institute on Drug Abuse (NIDA)ComplétéConsommation de cannabisÉtats-Unis
-
Shijiazhuang Yiling Pharmaceutical Co. LtdXuanwu Hospital, BeijingComplétéMaladie de ParkinsonChine
-
AstraZenecaParexel; Spandauer Damm 130; 14050; Berlin, GermanyComplétéSujets masculins atteints de diabète de type II (T2DM)Allemagne
-
West Penn Allegheny Health SystemComplétéAsthme | Rhinite allergiqueÉtats-Unis
-
ItalfarmacoComplétéDystrophie musculaire de BeckerPays-Bas, Italie
-
Guangdong Zhongsheng Pharmaceutical Co., Ltd.Complété