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Modulation des zerebralen Blutflusses mit Quercetin, einem Nahrungsergänzungsmittel (Quercetin)

26. Januar 2015 aktualisiert von: Farzaneh Sorond, Brigham and Women's Hospital

Hypoxie-induzierbarer Transkriptionsfaktor 1 (HIF-1) bei Gefäßalterung

Der Zweck dieser Studie ist es herauszufinden, ob Quercetin die Blutspiegel des Hypoxie-induzierbaren Transkriptionsfaktors 1 (HIF-1-Protein) erhöhen kann und ob es eine entsprechende Erhöhung des Blutflusses zum Gehirn gibt.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

106

Phase

  • Frühphase 1

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 02115
        • Brigham and Women's Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 75 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • gesunde Freiwillige im Alter zwischen 18 und 75 Jahren

Ausschlusskriterien:

  • Patienten, die vasoaktive Medikamente einnehmen
  • Bluthochdruck oder Gefäßerkrankungen
  • Asthma
  • Raucher
  • schwangere Frau
  • Krebs
  • Diabetes Mellitus
  • Geschichte der Anfälle
  • Geschichte von Schlaganfall oder Kopftrauma
  • Patienten, die Digoxin, Cyclosporin, Felodipin, Östradiol oder Chinolon-Antibiotika einnehmen
  • schlechte transkranielle Doppler-Insonationsfenster

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Verdreifachen

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Gesund jung
Nahrungsergänzungsmittel: Quercetin/Placebo
Quercetin 500 mg einmal täglich im Vergleich zu Placebo
Experimental: gesund alt
Nahrungsergänzungsmittel: Quercetin/Placebo
Quercetin 500 mg einmal täglich im Vergleich zu Placebo

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Definieren Sie die Veränderung der HIF-1-Konzentration und 3 seiner regulierten Proteine ​​gegenüber dem Ausgangswert nach 6 Monaten Einnahme von Quercetin (im Vergleich zu Placebo).
Zeitfenster: 6 Monate
Ausgangs- und 6-Monats-Blutproben werden auf HIF-1-, VEGF-, EPO- und NOS-Spiegel analysiert
6 Monate
Bestimmen Sie die Veränderung des Ausgangswerts der Gehirndurchblutung nach 6 Monaten Einnahme von Quercetin (im Vergleich zu Placebo).
Zeitfenster: 6 Monate
Bestimmen Sie die Reaktion der zerebralen vasomotorischen Reaktivität auf 6 Monate Quercetin-Einnahme, indem Sie Änderungen der Blutflussgeschwindigkeit der mittleren Hirnarterie (MCA) als Reaktion auf Änderungen des endtidalen CO2 messen, und bewerten Sie die neurovaskuläre Kopplung, indem Sie Änderungen der MCA-Flussgeschwindigkeit als Reaktion auf neuropsychologische Aufgaben messen .
6 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Definieren Sie die Veränderung der Ausgangsleistung in einer Reihe von kognitiven Aufgaben nach 6 Monaten Einnahme von Quercetin (im Vergleich zu Placebo).
Zeitfenster: 6 Monate
Bewerten Sie die Auswirkungen einer 6-monatigen Quercetin-Einnahme auf die kognitive Funktion mit einer kognitiven Batterie, die sowohl das Gedächtnis als auch die exekutive Funktion bewertet.
6 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Brigham and Women's Hospital

Mitarbeiter

National Institute on Aging (NIA)

Ermittler

  • Hauptermittler: Farzaneh Sorond, mD, PhD, Brigham and Women's Hospital

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Juni 2009

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Juni 2012

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Dezember 2014

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

16. Juni 2011

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

17. Juni 2011

Zuerst gepostet (Schätzen)

20. Juni 2011

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

28. Januar 2015

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

26. Januar 2015

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2015

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 1 K23AG030967-01A1-2
  • 1K23AG030967-01A1 (US NIH Stipendium/Vertrag)

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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