Modulazione del flusso sanguigno cerebrale utilizzando la quercetina, un integratore nutrizionale (Quercetin)
26 gennaio 2015 aggiornato da: Farzaneh Sorond, Brigham and Women's Hospital
Fattore di trascrizione inducibile dall'ipossia 1 (HIF-1) nell'invecchiamento vascolare
Lo scopo di questo studio è scoprire se la quercetina può aumentare i livelli ematici del fattore 1 di trascrizione inducibile dall'ipossia (proteina HIF-1) e vedere se c'è un corrispondente aumento del flusso sanguigno al cervello.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
106
Fase
- Prima fase 1
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Stati Uniti, 02115
- Brigham and Women's Hospital
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 75 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- volontari sani di età compresa tra 18 e 75 anni
Criteri di esclusione:
- soggetti che assumono farmaci vasoattivi
- ipertensione o malattie vascolari
- asma
- fumatori
- donne incinte
- cancro
- diabete mellito
- storia di convulsioni
- storia di ictus o trauma cranico
- soggetti che assumono digossina, ciclosporina, felodipina, estradiolo o antibiotici chinolonici
- scarse finestre di insonazione Doppler transcranico
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Triplicare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: giovane sano
|
Quercetina 500 mg una volta al giorno rispetto al placebo
|
|
Sperimentale: vecchio sano
|
Quercetina 500 mg una volta al giorno rispetto al placebo
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Definire il cambiamento rispetto ai livelli basali della concentrazione di HIF-1 e 3 delle sue proteine regolate dopo 6 mesi di assunzione dietetica di quercetina (rispetto al placebo).
Lasso di tempo: 6 mesi
|
I campioni di sangue al basale e a 6 mesi saranno analizzati per i livelli di HIF-1, VEGF, EPO e NOS
|
6 mesi
|
|
Determinare il cambiamento rispetto al flusso sanguigno cerebrale basale dopo 6 mesi di assunzione dietetica di quercetina (rispetto al placebo).
Lasso di tempo: 6 mesi
|
Determinare la risposta della reattività vasomotoria cerebrale a 6 mesi di assunzione di quercetina misurando i cambiamenti nella velocità del flusso sanguigno dell'arteria cerebrale media (MCA) in risposta ai cambiamenti nella CO2 di fine espirazione e valutare l'accoppiamento neurovascolare misurando i cambiamenti nella velocità del flusso MCA in risposta a compiti neuropsicologici .
|
6 mesi
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Definire il cambiamento rispetto alle prestazioni di base in una batteria di compiti cognitivi dopo 6 mesi di assunzione dietetica di quercetina (rispetto al placebo).
Lasso di tempo: 6 mesi
|
Valutare gli effetti di 6 mesi di assunzione di quercetina sulla funzione cognitiva utilizzando una batteria cognitiva progettata per valutare sia la memoria che la funzione esecutiva.
|
6 mesi
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Farzaneh Sorond, mD, PhD, Brigham and Women's Hospital
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 giugno 2009
Completamento primario (Effettivo)
1 giugno 2012
Completamento dello studio (Effettivo)
1 dicembre 2014
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
16 giugno 2011
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
17 giugno 2011
Primo Inserito (Stima)
20 giugno 2011
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
28 gennaio 2015
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
26 gennaio 2015
Ultimo verificato
1 gennaio 2015
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 1 K23AG030967-01A1-2
- 1K23AG030967-01A1 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .