- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01376011
Modulation af cerebral blodgennemstrømning ved hjælp af Quercetin, et kosttilskud (Quercetin)
26. januar 2015 opdateret af: Farzaneh Sorond, Brigham and Women's Hospital
Hypoxi-inducerbar transkriptionsfaktor 1 (HIF-1) i vaskulær aldring
Formålet med denne undersøgelse er at finde ud af, om quercetin kan øge blodniveauet af hypoxi-inducerbar transkriptionsfaktor 1 (HIF-1 protein) og at se, om der er en tilsvarende stigning i blodgennemstrømningen til hjernen.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
106
Fase
- Tidlig fase 1
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Forenede Stater, 02115
- Brigham and Women's Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 75 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- raske frivillige i alderen 18-75 år
Ekskluderingskriterier:
- personer, der tager vasoaktiv medicin
- hypertension eller vaskulær sygdom
- astma
- rygere
- gravid kvinde
- Kræft
- diabetes mellitus
- historie med anfald
- historie med slagtilfælde eller hovedtraume
- personer, der tager digoxin, cyclosporin, felodipin, østradiol eller quinolonantibiotika
- dårlige transkranielle Doppler-insonationsvinduer
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Tredobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: sund ung
|
Quercetin 500mg én gang dagligt versus placebo
|
|
Eksperimentel: sund gammel
|
Quercetin 500mg én gang dagligt versus placebo
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Definer ændring fra baseline niveauer af HIF-1 koncentration og 3 af dets regulerede proteiner efter 6 måneders quercetin (versus placebo) diætindtagelse.
Tidsramme: 6 måneder
|
Baseline og 6 måneders blodprøver vil blive analyseret for niveauer af HIF-1, VEGF, EPO og NOS
|
6 måneder
|
|
Bestem ændring fra baseline hjerneblodgennemstrømning efter 6 måneders quercetin (versus placebo) diætindtagelse.
Tidsramme: 6 måneder
|
Bestem cerebral vasomotorisk reaktivitetsrespons på 6 måneders quercetinindtag ved at måle ændringer i den midterste cerebrale arterie (MCA) blodgennemstrømningshastighed som reaktion på ændringer i end-tidal CO2 og vurdere neurovaskulær kobling ved at måle ændringer i MCA flowhastighed som svar på neuropsykologiske opgaver .
|
6 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Definer ændring fra baseline ydeevne i et batteri af kognitive opgaver efter 6 måneders quercetin (versus placebo) diætindtag.
Tidsramme: 6 måneder
|
Vurder effekten af 6 måneders quercetinindtag på kognitiv funktion ved hjælp af et kognitivt batteri designet til at vurdere både hukommelse og eksekutiv funktion.
|
6 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Farzaneh Sorond, mD, PhD, Brigham and Women's Hospital
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. juni 2009
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. juni 2012
Studieafslutning (Faktiske)
1. december 2014
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
16. juni 2011
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
17. juni 2011
Først opslået (Skøn)
20. juni 2011
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
28. januar 2015
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
26. januar 2015
Sidst verificeret
1. januar 2015
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 1 K23AG030967-01A1-2
- 1K23AG030967-01A1 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .