- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT01383681
Retrospektivní studie pacientů se spasticitou ve španělské populaci
9. září 2013 aktualizováno: Allergan
Observační studie ke stanovení metodiky používané při hodnocení, léčbě a hodnocení progrese spasticity u španělské populace
Jedná se o retrospektivní studii pacientů se spasticitou ve španělské populaci.
Přehled studie
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
235
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Barcelona
-
Mataro, Barcelona, Španělsko
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Pacienti s diagnózou spasticity jsou vybíráni z rehabilitačních oddělení v rámci španělského zdravotnického systému.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Diagnostika spasticity
Kritéria vyloučení:
- Aktuální zařazení do klinické studie
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Všichni účastníci
Jednalo se o retrospektivní přehled grafů u pacientů se spasticitou ve španělské populaci.
V této studii nebyla žádná léčba.
|
V této studii nebyla žádná léčba.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Posouzení spasticity lékařem
Časové okno: Základní linie
|
Lékař vyhodnotil spasticitu podle místní standardní praxe.
Nebylo shromážděno dostatek dat pro analýzu tohoto výsledného opatření.
|
Základní linie
|
|
Posouzení spasticity lékařem
Časové okno: 12. měsíc
|
Lékař vyhodnotil spasticitu podle místní standardní praxe.
Nebylo shromážděno dostatek dat pro analýzu tohoto výsledného opatření.
|
12. měsíc
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. února 2011
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
1. října 2012
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
1. října 2012
Termíny zápisu do studia
První předloženo
27. června 2011
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
27. června 2011
První zveřejněno (ODHAD)
28. června 2011
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)
14. listopadu 2013
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
9. září 2013
Naposledy ověřeno
1. září 2013
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- MAF/AGN/NS/SPA/019
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .