- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT01383681
Retrospectieve studie van patiënten met spasticiteit in de Spaanse bevolking
9 september 2013 bijgewerkt door: Allergan
Observationeel onderzoek om de methodologie vast te stellen die wordt gebruikt bij de evaluatie, behandeling en beoordeling van progressie van spasticiteit bij de Spaanse bevolking
Dit is een retrospectieve studie van patiënten met spasticiteit in de Spaanse bevolking.
Studie Overzicht
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
235
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Barcelona
-
Mataro, Barcelona, Spanje
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Patiënten met de diagnose spasticiteit worden geselecteerd uit revalidatieafdelingen binnen het Spaanse gezondheidssysteem.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Diagnose van spasticiteit
Uitsluitingscriteria:
- Huidige deelname aan een klinische proef
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Alle deelnemers
Dit was een retrospectieve beoordeling van de kaart bij patiënten met spasticiteit in de Spaanse bevolking.
Er was geen behandeling in deze studie.
|
Er was geen behandeling in deze studie.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Arts Beoordeling van spasticiteit
Tijdsspanne: Basislijn
|
De arts beoordeelde de spasticiteit volgens de plaatselijke standaardpraktijk.
Er zijn onvoldoende gegevens verzameld voor analyse van deze uitkomstmaat.
|
Basislijn
|
|
Arts Beoordeling van spasticiteit
Tijdsspanne: Maand 12
|
De arts beoordeelde de spasticiteit volgens de plaatselijke standaardpraktijk.
Er zijn onvoldoende gegevens verzameld voor analyse van deze uitkomstmaat.
|
Maand 12
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 februari 2011
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
1 oktober 2012
Studie voltooiing (WERKELIJK)
1 oktober 2012
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
27 juni 2011
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
27 juni 2011
Eerst geplaatst (SCHATTING)
28 juni 2011
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (SCHATTING)
14 november 2013
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
9 september 2013
Laatst geverifieerd
1 september 2013
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- MAF/AGN/NS/SPA/019
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .