- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT01384474
Impact of Crew Resource Management Training to Improve the Effectiveness of Surgical Safety Checklist (IDILIC) (IDILIC)
17. července 2013 aktualizováno: Hospices Civils de Lyon
Impact of Crew Resource Management Training to Improve the Effectiveness of Surgical Safety Checklist
This multicenter cluster-randomized trial will evaluate the impact of Crew Resource Management training on the occurrence of postoperative complications and the adherence to a surgical safety checklist, among a large sample of French surgical departments.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
23056
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Lyon, Francie, 69003
- Hospices Civils de Lyon
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
All patients needing a surgery who are hospitalized in one of the 31 departments.
Popis
Inclusion Criteria:
- Age ≥ 18 years old
- Hospitalization ≥ 24 hours
- Available medical file
Exclusion Criteria:
- Patient refusal
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
CRM training of surgical teams
CRM : Crew resource Management
|
|
|
No CRM training of surgical teams
CRM : Crew resource Management
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Occurrence of any major postoperative complication during hospitalization
Časové okno: during the two phases of the study : 18 months
|
during the two phases of the study : 18 months
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Team's adherence to the items of surgical safety checklist
Časové okno: During the two phases of the study : 18 months
|
During the two phases of the study : 18 months
|
|
Occurrence of any postoperative death during hospitalization
Časové okno: During the two phases of the study : 18 months
|
During the two phases of the study : 18 months
|
|
Healthcare workers' attitude regarding the patient safety culture
Časové okno: Twice during the study : the 4th and the 17th month after the beginning of the study
|
Twice during the study : the 4th and the 17th month after the beginning of the study
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Cyrille COLIN, Hospices Civils de Lyon - Pôle Imer - 162 Avenue Lacassagne - 69003 LYON
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Sens F, Viprey M, Piriou V, Peix JL, Herquelot E, Occelli P, Bourdy S, Gawande AA, Carty Mj MJ, Michel P, Lifante JC, Colin C, Duclos A; IDILIC Study Group. Safety Attitude of Operating Room Personnel Associated With Accurate Completion of a Surgical Checklist: A Cross-sectional Observational Study. J Patient Saf. 2022 Aug 1;18(5):449-456. doi: 10.1097/PTS.0000000000000954. Epub 2021 Dec 17.
- Duclos A, Peix JL, Piriou V, Occelli P, Denis A, Bourdy S, Carty MJ, Gawande AA, Debouck F, Vacca C, Lifante JC, Colin C; IDILIC Study Group. Cluster randomized trial to evaluate the impact of team training on surgical outcomes. Br J Surg. 2016 Dec;103(13):1804-1814. doi: 10.1002/bjs.10295. Epub 2016 Sep 19.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. září 2011
Primární dokončení (Aktuální)
1. března 2013
Dokončení studie (Aktuální)
1. července 2013
Termíny zápisu do studia
První předloženo
21. června 2011
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
28. června 2011
První zveřejněno (Odhad)
29. června 2011
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
18. července 2013
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
17. července 2013
Naposledy ověřeno
1. července 2013
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- D50737
- PHRC National 2010 (Jiný identifikátor: government)
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .