- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT01384474
Impact of Crew Resource Management Training to Improve the Effectiveness of Surgical Safety Checklist (IDILIC) (IDILIC)
17 juli 2013 bijgewerkt door: Hospices Civils de Lyon
Impact of Crew Resource Management Training to Improve the Effectiveness of Surgical Safety Checklist
This multicenter cluster-randomized trial will evaluate the impact of Crew Resource Management training on the occurrence of postoperative complications and the adherence to a surgical safety checklist, among a large sample of French surgical departments.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
23056
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Lyon, Frankrijk, 69003
- Hospices Civils de Lyon
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
All patients needing a surgery who are hospitalized in one of the 31 departments.
Beschrijving
Inclusion Criteria:
- Age ≥ 18 years old
- Hospitalization ≥ 24 hours
- Available medical file
Exclusion Criteria:
- Patient refusal
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
---|---|
CRM training of surgical teams
CRM : Crew resource Management
|
|
No CRM training of surgical teams
CRM : Crew resource Management
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
---|---|
Occurrence of any major postoperative complication during hospitalization
Tijdsspanne: during the two phases of the study : 18 months
|
during the two phases of the study : 18 months
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
---|---|
Team's adherence to the items of surgical safety checklist
Tijdsspanne: During the two phases of the study : 18 months
|
During the two phases of the study : 18 months
|
Occurrence of any postoperative death during hospitalization
Tijdsspanne: During the two phases of the study : 18 months
|
During the two phases of the study : 18 months
|
Healthcare workers' attitude regarding the patient safety culture
Tijdsspanne: Twice during the study : the 4th and the 17th month after the beginning of the study
|
Twice during the study : the 4th and the 17th month after the beginning of the study
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Cyrille COLIN, Hospices Civils de Lyon - Pôle Imer - 162 Avenue Lacassagne - 69003 LYON
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Sens F, Viprey M, Piriou V, Peix JL, Herquelot E, Occelli P, Bourdy S, Gawande AA, Carty Mj MJ, Michel P, Lifante JC, Colin C, Duclos A; IDILIC Study Group. Safety Attitude of Operating Room Personnel Associated With Accurate Completion of a Surgical Checklist: A Cross-sectional Observational Study. J Patient Saf. 2022 Aug 1;18(5):449-456. doi: 10.1097/PTS.0000000000000954. Epub 2021 Dec 17.
- Duclos A, Peix JL, Piriou V, Occelli P, Denis A, Bourdy S, Carty MJ, Gawande AA, Debouck F, Vacca C, Lifante JC, Colin C; IDILIC Study Group. Cluster randomized trial to evaluate the impact of team training on surgical outcomes. Br J Surg. 2016 Dec;103(13):1804-1814. doi: 10.1002/bjs.10295. Epub 2016 Sep 19.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 september 2011
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 maart 2013
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 juli 2013
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
21 juni 2011
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
28 juni 2011
Eerst geplaatst (Schatting)
29 juni 2011
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
18 juli 2013
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
17 juli 2013
Laatst geverifieerd
1 juli 2013
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- D50737
- PHRC National 2010 (Andere identificatie: government)
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Chirurgie
-
Tufts Medical CenterRespiratory Motion, Inc.VoltooidMonitoring voor Low Minute Ventilation Post SurgeryVerenigde Staten
-
University of California, San FranciscoE-DA HospitalBeëindigdFarmacokinetiek van statines Pre en Post Gastric Bypass SurgeryVerenigde Staten, Taiwan
-
Europainclinics z.ú.Brno University Hospital; Pavol Jozef Safarik University; Slovak Academy of SciencesVoltooid
-
Universitair Ziekenhuis BrusselMedtronicVoltooidFailed Back Surgery SyndroomBelgië
-
Universitair Ziekenhuis BrusselMedtronicVoltooidFailed Back Surgery SyndroomBelgië
-
Universitair Ziekenhuis Brusselthe eNose companyVoltooidFailed Back Surgery SyndroomBelgië
-
Moens MaartenVoltooidFailed Back Surgery SyndroomBelgië
-
Universitair Ziekenhuis BrusselNevroVoltooidFailed Back Surgery SyndroomBelgië
-
Moens MaartenMedtronicVoltooid
-
Moens MaartenVoltooidFailed Back Surgery SyndroomBelgië
Klinische onderzoeken op Diffusion of a surgical safety checklist
-
University of California, Los AngelesDuke UniversityWervingSuïcidale gedachtenVerenigde Staten