- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01384474
Impact of Crew Resource Management Training to Improve the Effectiveness of Surgical Safety Checklist (IDILIC) (IDILIC)
17 de julho de 2013 atualizado por: Hospices Civils de Lyon
Impact of Crew Resource Management Training to Improve the Effectiveness of Surgical Safety Checklist
This multicenter cluster-randomized trial will evaluate the impact of Crew Resource Management training on the occurrence of postoperative complications and the adherence to a surgical safety checklist, among a large sample of French surgical departments.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
23056
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Lyon, França, 69003
- Hospices Civils de Lyon
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
All patients needing a surgery who are hospitalized in one of the 31 departments.
Descrição
Inclusion Criteria:
- Age ≥ 18 years old
- Hospitalization ≥ 24 hours
- Available medical file
Exclusion Criteria:
- Patient refusal
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
CRM training of surgical teams
CRM : Crew resource Management
|
|
No CRM training of surgical teams
CRM : Crew resource Management
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
---|---|
Occurrence of any major postoperative complication during hospitalization
Prazo: during the two phases of the study : 18 months
|
during the two phases of the study : 18 months
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
---|---|
Team's adherence to the items of surgical safety checklist
Prazo: During the two phases of the study : 18 months
|
During the two phases of the study : 18 months
|
Occurrence of any postoperative death during hospitalization
Prazo: During the two phases of the study : 18 months
|
During the two phases of the study : 18 months
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Healthcare workers' attitude regarding the patient safety culture
Prazo: Twice during the study : the 4th and the 17th month after the beginning of the study
|
Twice during the study : the 4th and the 17th month after the beginning of the study
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Cyrille COLIN, Hospices Civils de Lyon - Pôle Imer - 162 Avenue Lacassagne - 69003 LYON
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Sens F, Viprey M, Piriou V, Peix JL, Herquelot E, Occelli P, Bourdy S, Gawande AA, Carty Mj MJ, Michel P, Lifante JC, Colin C, Duclos A; IDILIC Study Group. Safety Attitude of Operating Room Personnel Associated With Accurate Completion of a Surgical Checklist: A Cross-sectional Observational Study. J Patient Saf. 2022 Aug 1;18(5):449-456. doi: 10.1097/PTS.0000000000000954. Epub 2021 Dec 17.
- Duclos A, Peix JL, Piriou V, Occelli P, Denis A, Bourdy S, Carty MJ, Gawande AA, Debouck F, Vacca C, Lifante JC, Colin C; IDILIC Study Group. Cluster randomized trial to evaluate the impact of team training on surgical outcomes. Br J Surg. 2016 Dec;103(13):1804-1814. doi: 10.1002/bjs.10295. Epub 2016 Sep 19.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de setembro de 2011
Conclusão Primária (Real)
1 de março de 2013
Conclusão do estudo (Real)
1 de julho de 2013
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
21 de junho de 2011
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
28 de junho de 2011
Primeira postagem (Estimativa)
29 de junho de 2011
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
18 de julho de 2013
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
17 de julho de 2013
Última verificação
1 de julho de 2013
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- D50737
- PHRC National 2010 (Outro identificador: government)
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