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Impact of Crew Resource Management Training to Improve the Effectiveness of Surgical Safety Checklist (IDILIC) (IDILIC)

17 juillet 2013 mis à jour par: Hospices Civils de Lyon

Impact of Crew Resource Management Training to Improve the Effectiveness of Surgical Safety Checklist

This multicenter cluster-randomized trial will evaluate the impact of Crew Resource Management training on the occurrence of postoperative complications and the adherence to a surgical safety checklist, among a large sample of French surgical departments.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

23056

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Lyon, France, 69003
        • Hospices Civils De Lyon

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

All patients needing a surgery who are hospitalized in one of the 31 departments.

La description

Inclusion Criteria:

  • Age ≥ 18 years old
  • Hospitalization ≥ 24 hours
  • Available medical file

Exclusion Criteria:

  • Patient refusal

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
CRM training of surgical teams
CRM : Crew resource Management
  • Assistance by a local caregiver investigator (i.e., surgeon, anaesthetist, nurse,...) responsible for the implementation of surgical safety checklist within the operatory rooms of his department ;
  • A two-step CRM training of surgical teams (i.e., surgeons, anaesthetists, nurses,...) conducted by advisors from the world of air company using video support:

    • First month following randomization: a course about the implementation of surgical safety checklist (using online-available WHO short movies and other videos of surgical teams) and core concepts of CRM adapted to the operating room;
    • Sixth month following randomization: a feedback to surgical teams aiming at identifying and solving barriers related to the checklist implementation and interpersonal communication
  • Written reminders including the systematic presence of an unfilled surgical safety checklist in the patient's medical report, stickers and wall posters in operatory rooms
No CRM training of surgical teams
CRM : Crew resource Management

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Occurrence of any major postoperative complication during hospitalization
Délai: during the two phases of the study : 18 months
during the two phases of the study : 18 months

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
Team's adherence to the items of surgical safety checklist
Délai: During the two phases of the study : 18 months
During the two phases of the study : 18 months
Occurrence of any postoperative death during hospitalization
Délai: During the two phases of the study : 18 months
During the two phases of the study : 18 months
Healthcare workers' attitude regarding the patient safety culture
Délai: Twice during the study : the 4th and the 17th month after the beginning of the study
Twice during the study : the 4th and the 17th month after the beginning of the study

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Cyrille COLIN, Hospices Civils de Lyon - Pôle Imer - 162 Avenue Lacassagne - 69003 LYON

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 septembre 2011

Achèvement primaire (Réel)

1 mars 2013

Achèvement de l'étude (Réel)

1 juillet 2013

Dates d'inscription aux études

Première soumission

21 juin 2011

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

28 juin 2011

Première publication (Estimation)

29 juin 2011

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

18 juillet 2013

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

17 juillet 2013

Dernière vérification

1 juillet 2013

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • D50737
  • PHRC National 2010 (Autre identifiant: government)

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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