- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01384474
Impact of Crew Resource Management Training to Improve the Effectiveness of Surgical Safety Checklist (IDILIC) (IDILIC)
17 de julio de 2013 actualizado por: Hospices Civils de Lyon
Impact of Crew Resource Management Training to Improve the Effectiveness of Surgical Safety Checklist
This multicenter cluster-randomized trial will evaluate the impact of Crew Resource Management training on the occurrence of postoperative complications and the adherence to a surgical safety checklist, among a large sample of French surgical departments.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
23056
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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-
-
Lyon, Francia, 69003
- Hospices Civils de Lyon
-
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
All patients needing a surgery who are hospitalized in one of the 31 departments.
Descripción
Inclusion Criteria:
- Age ≥ 18 years old
- Hospitalization ≥ 24 hours
- Available medical file
Exclusion Criteria:
- Patient refusal
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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CRM training of surgical teams
CRM : Crew resource Management
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No CRM training of surgical teams
CRM : Crew resource Management
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Occurrence of any major postoperative complication during hospitalization
Periodo de tiempo: during the two phases of the study : 18 months
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during the two phases of the study : 18 months
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Team's adherence to the items of surgical safety checklist
Periodo de tiempo: During the two phases of the study : 18 months
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During the two phases of the study : 18 months
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Occurrence of any postoperative death during hospitalization
Periodo de tiempo: During the two phases of the study : 18 months
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During the two phases of the study : 18 months
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Healthcare workers' attitude regarding the patient safety culture
Periodo de tiempo: Twice during the study : the 4th and the 17th month after the beginning of the study
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Twice during the study : the 4th and the 17th month after the beginning of the study
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Cyrille COLIN, Hospices Civils de Lyon - Pôle Imer - 162 Avenue Lacassagne - 69003 LYON
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Sens F, Viprey M, Piriou V, Peix JL, Herquelot E, Occelli P, Bourdy S, Gawande AA, Carty Mj MJ, Michel P, Lifante JC, Colin C, Duclos A; IDILIC Study Group. Safety Attitude of Operating Room Personnel Associated With Accurate Completion of a Surgical Checklist: A Cross-sectional Observational Study. J Patient Saf. 2022 Aug 1;18(5):449-456. doi: 10.1097/PTS.0000000000000954. Epub 2021 Dec 17.
- Duclos A, Peix JL, Piriou V, Occelli P, Denis A, Bourdy S, Carty MJ, Gawande AA, Debouck F, Vacca C, Lifante JC, Colin C; IDILIC Study Group. Cluster randomized trial to evaluate the impact of team training on surgical outcomes. Br J Surg. 2016 Dec;103(13):1804-1814. doi: 10.1002/bjs.10295. Epub 2016 Sep 19.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de septiembre de 2011
Finalización primaria (Actual)
1 de marzo de 2013
Finalización del estudio (Actual)
1 de julio de 2013
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
21 de junio de 2011
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
28 de junio de 2011
Publicado por primera vez (Estimar)
29 de junio de 2011
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
18 de julio de 2013
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
17 de julio de 2013
Última verificación
1 de julio de 2013
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- D50737
- PHRC National 2010 (Otro identificador: government)
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .