- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT01384474
Impact of Crew Resource Management Training to Improve the Effectiveness of Surgical Safety Checklist (IDILIC) (IDILIC)
17 luglio 2013 aggiornato da: Hospices Civils de Lyon
Impact of Crew Resource Management Training to Improve the Effectiveness of Surgical Safety Checklist
This multicenter cluster-randomized trial will evaluate the impact of Crew Resource Management training on the occurrence of postoperative complications and the adherence to a surgical safety checklist, among a large sample of French surgical departments.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
23056
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
-
Lyon, Francia, 69003
- Hospices Civils de Lyon
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
All patients needing a surgery who are hospitalized in one of the 31 departments.
Descrizione
Inclusion Criteria:
- Age ≥ 18 years old
- Hospitalization ≥ 24 hours
- Available medical file
Exclusion Criteria:
- Patient refusal
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
CRM training of surgical teams
CRM : Crew resource Management
|
|
|
No CRM training of surgical teams
CRM : Crew resource Management
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
Occurrence of any major postoperative complication during hospitalization
Lasso di tempo: during the two phases of the study : 18 months
|
during the two phases of the study : 18 months
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
Team's adherence to the items of surgical safety checklist
Lasso di tempo: During the two phases of the study : 18 months
|
During the two phases of the study : 18 months
|
|
Occurrence of any postoperative death during hospitalization
Lasso di tempo: During the two phases of the study : 18 months
|
During the two phases of the study : 18 months
|
|
Healthcare workers' attitude regarding the patient safety culture
Lasso di tempo: Twice during the study : the 4th and the 17th month after the beginning of the study
|
Twice during the study : the 4th and the 17th month after the beginning of the study
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Cyrille COLIN, Hospices Civils de Lyon - Pôle Imer - 162 Avenue Lacassagne - 69003 LYON
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Sens F, Viprey M, Piriou V, Peix JL, Herquelot E, Occelli P, Bourdy S, Gawande AA, Carty Mj MJ, Michel P, Lifante JC, Colin C, Duclos A; IDILIC Study Group. Safety Attitude of Operating Room Personnel Associated With Accurate Completion of a Surgical Checklist: A Cross-sectional Observational Study. J Patient Saf. 2022 Aug 1;18(5):449-456. doi: 10.1097/PTS.0000000000000954. Epub 2021 Dec 17.
- Duclos A, Peix JL, Piriou V, Occelli P, Denis A, Bourdy S, Carty MJ, Gawande AA, Debouck F, Vacca C, Lifante JC, Colin C; IDILIC Study Group. Cluster randomized trial to evaluate the impact of team training on surgical outcomes. Br J Surg. 2016 Dec;103(13):1804-1814. doi: 10.1002/bjs.10295. Epub 2016 Sep 19.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 settembre 2011
Completamento primario (Effettivo)
1 marzo 2013
Completamento dello studio (Effettivo)
1 luglio 2013
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
21 giugno 2011
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
28 giugno 2011
Primo Inserito (Stima)
29 giugno 2011
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
18 luglio 2013
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
17 luglio 2013
Ultimo verificato
1 luglio 2013
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- D50737
- PHRC National 2010 (Altro identificatore: government)
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
Prove cliniche su Chirurgia
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisURC-CIC Paris Descartes Necker CochinCompletatoIdoneo per Day Case SurgeryFrancia
-
Hamad Medical CorporationCompletatoSurgery cardiaco, cera ossea, nucleo, sternotomia mediana, infezione da ferita sternale profonda, infezione del sito chirurgicoQatar