Hodnocení Lupronu v reálném životě při léčbě rakoviny prostaty: Kanadská postmarketingová observační studie
21. listopadu 2018 aktualizováno: AbbVie (prior sponsor, Abbott)
Kanadské reálné hodnocení účinnosti Lupronu při léčbě rakoviny prostaty (CRONOS)
Účelem této studie je vyhodnotit kanadské skutečné hodnocení účinnosti Lupronu při léčbě rakoviny prostaty.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Detailní popis
Toto je kanadská postmarketingová observační studie využívající prospektivní návrh kohorty.
Pacienti s rakovinou prostaty, kterým je předepsán Lupron, budou zařazeni do studijní kohorty a budou sledováni po dobu maximálně 36 měsíců s doporučeným hodnocením 3, 6, 12, 18, 24, 30 a 36 měsíců po výchozí hodnotě.
Léčba pacientů a sledování bude probíhat podle úsudku lékaře, regionálních předpisů a monografie o přípravku.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
552
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Mužský
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Pacienti budou zařazováni z ordinací univerzitních nebo komunitních urologů/onkologů po celé Kanadě, kteří léčí pacienty s PCa.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Poskytl písemný informovaný souhlas umožňující použití jejich údajů pro studii a poskytuje povolení ke kontaktu ze strany personálu studie
- Diagnostikována rakovina prostaty
- Lupron předepsal jako součást své léčby svým ošetřujícím lékařem
Kritéria vyloučení:
- V současné době se účastní další prospektivní studie zahrnující kontrolované klinické studie a observační studie.
- Pacient nemůže nebo nechce podepsat informovaný souhlas
- Očekávaná délka přežití méně než 2-3 roky podle úsudku ošetřujícího lékaře
- Přítomnost jiného stavu, který podle názoru ošetřujícího lékaře pacientovi zakazuje účast ve studii nebo znemožňuje posouzení léčby karcinomu prostaty
- Anamnéza zneužívání alkoholu nebo drog
- Ne déle než 6 měsíců terapie, pokud v současné době užíváte hormon uvolňující luteinizační hormon (LHRH).
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
Pacienti s rakovinou prostaty
Pacienti s rakovinou prostaty, kteří byli léčeni leuprolidacetátem (Lupron).
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Přežití bez progrese (PFS) definované jako doba od náboru pacienta k biochemické progresi na základě zdvojnásobení rychlosti prostatického specifického antigenu (PSA) nebo PSA > 5,0
Časové okno: 36 měsíců
|
PFS definováno jako doba od náboru pacienta do biochemické progrese na základě zdvojnásobení rychlosti prostatického specifického antigenu (PSA) nebo PSA > 5,0, objektivní progrese nádoru (kritéria RECIST) nebo úmrtí.
Distribuce PFS byla odhadnuta pomocí Kaplan-Meierovy metodologie.
Je uveden bodový odhad a standardní chyba (SE) rozdělení.
|
36 měsíců
|
|
Přežití bez progrese (PFS) definované jako doba od náboru pacienta do změny absolutní hodnoty PSA > 2 ng/ml při nejméně 2 po sobě jdoucích testech
Časové okno: 36 měsíců
|
Druhá definice PFS byla použita kvůli změnám v definici biochemické progrese: doba od náboru pacienta do změny absolutní hodnoty PSA > 2 ng/ml na alespoň 2 po sobě jdoucích testech, objektivní progrese nádoru (kritéria RECIST) , nebo smrt.
Distribuce PFS byla odhadnuta pomocí Kaplan-Meierovy metodologie.
Je uveden bodový odhad a standardní chyba (SE) rozdělení.
|
36 měsíců
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Kastrace rezistentní rakovina prostaty (CRPC): Počet účastníků
Časové okno: 36 měsíců
|
CRPC definováno jako PSA > 2 ng/ml při alespoň 2 po sobě jdoucích testech.
|
36 měsíců
|
|
Rakovina prostaty odolná proti kastraci (CRPC): Čas na událost
Časové okno: 36 měsíců
|
CRPC definováno jako PSA > 2 ng/ml při alespoň 2 po sobě jdoucích testech.
Rozdělení času do CRPC bylo odhadnuto pomocí Kaplan-Meierovy metodologie.
Je uveden bodový odhad a standardní chyba rozdělení.
|
36 měsíců
|
|
Celkový sérový testosteron: Procento účastníků s ≤ 0,7 Nmol/l, > 0,7 až ≤ 1,7 Nmol/l a > 1,7 Nmol/l při každé návštěvě
Časové okno: Měsíce 0 (výchozí hodnota), 3, 6, 12, 18, 24, 30 a 36
|
Celkový sérový testosteron byl hodnocen při každé studijní návštěvě.
Procento účastníků s celkovým sérovým testosteronem ≤ 0,7 nmol/l, > 0,7 až ≤ 1,7 nmol/l a > 1,7 nmol/l je uvedeno v každém časovém bodě.
|
Měsíce 0 (výchozí hodnota), 3, 6, 12, 18, 24, 30 a 36
|
|
Celkové hladiny testosteronu v séru při každé návštěvě
Časové okno: Měsíce 0 (výchozí hodnota), 3, 6, 12, 18, 24, 30 a 36
|
Celkový sérový testosteron byl hodnocen při každé studijní návštěvě.
|
Měsíce 0 (výchozí hodnota), 3, 6, 12, 18, 24, 30 a 36
|
|
Celkový sérový testosteron: Čas na zvýšení nad kastrační hladiny
Časové okno: 36 měsíců
|
Celkový sérový testosteron byl hodnocen při každé studijní návštěvě.
Je uveden čas do zvýšení celkového sérového testosteronu nad kastrační hladiny (>1,7 nmol/l).
Distribuce času do zvýšení hladin celkového sérového testosteronu byla odhadnuta pomocí Kaplan-Meierovy metodologie.
Je uveden bodový odhad a standardní chyba (SE) rozdělení.
|
36 měsíců
|
|
Prostatický specifický antigen (PSA): Procento účastníků se sérovým PSA < 1 ng/ml, 1 až < 5 ng/ml, 5 až < 10 ng/ml a ≥ 10 ng/ml při každé návštěvě
Časové okno: Měsíce 0 (výchozí hodnota), 3, 6, 12, 18, 24, 30 a 36
|
Sérový PSA byl hodnocen při každé studijní návštěvě.
Procento účastníků se sérovým PSA < 1 ng/ml, 1 až < 5 ng/ml, 5 až < 10 ng/ml a ≥10 ng/ml je uvedeno v každém časovém bodě.
|
Měsíce 0 (výchozí hodnota), 3, 6, 12, 18, 24, 30 a 36
|
|
Hladiny prostatického specifického antigenu (PSA) při každé návštěvě
Časové okno: Měsíce 0 (výchozí hodnota), 3, 6, 12, 18, 24, 30 a 36
|
Sérový PSA byl hodnocen při každé studijní návštěvě.
|
Měsíce 0 (výchozí hodnota), 3, 6, 12, 18, 24, 30 a 36
|
|
Funkční hodnocení dotazníku pro léčbu rakoviny – obecné (FACT-G) Celkové skóre: změna od výchozího stavu ke každé návštěvě
Časové okno: Měsíc 0 (výchozí stav) a měsíce 3, 6, 12, 18, 24, 30 a 36
|
Dotazník FACT-G se používá u pacientů s jakýmkoli typem nádoru k posouzení kvality života pacientů (QoL).
FACT-G je samoobslužný dotazník s 28 položkami hodnotící fyzickou, funkční, sociální a emocionální pohodu a také spokojenost pacientů s léčbou.
Všechny otázky ve FACT-G používají 5bodovou hodnotící stupnici (0 = vůbec ne; 1 = trochu; 2 = trochu; 3 = docela málo; a 4 = velmi).
Celkové skóre FACT-G se vypočítá jako součet skóre čtyř dílčích škál a má možný rozsah 0-108.
Vyšší skóre značí lepší QoL.
Změna FACT-G byla analyzována pomocí obecného lineárního modelu se smíšenými účinky (GLM) s opakovanými měřeními.
Pozitivní změna oproti výchozí hodnotě naznačuje zlepšenou QoL.
|
Měsíc 0 (výchozí stav) a měsíce 3, 6, 12, 18, 24, 30 a 36
|
|
Funkční hodnocení dotazníku pro léčbu rakoviny – celkové skóre rakoviny prostaty (FACT-P): změna od výchozí hodnoty ke každé návštěvě
Časové okno: Měsíc 0 (výchozí stav) a měsíce 3, 6, 12, 18, 24, 30 a 36
|
Dotazník FACT-P se používá u pacientů s karcinomem prostaty k posouzení kvality života pacientů (QoL).
FACT-P je samoobslužný dotazník s 28 položkami hodnotící fyzickou, funkční, sociální a emocionální pohodu a také spokojenost pacientů s léčbou.
Všechny otázky ve FACT-P používají 5bodovou hodnotící stupnici (0 = vůbec ne; 1 = trochu; 2 = trochu; 3 = docela málo; a 4 = velmi).
Celkové skóre FACT-P se vypočítá jako součet skóre čtyř dílčích škál a má možný rozsah 0-108.
Vyšší skóre značí lepší QoL.
Změna FACT-P byla analyzována pomocí obecného lineárního modelu se smíšenými účinky (GLM) s opakovanými měřeními.
Negativní změna oproti výchozí hodnotě indikuje sníženou QoL.
|
Měsíc 0 (výchozí stav) a měsíce 3, 6, 12, 18, 24, 30 a 36
|
|
Celkové skóre mezinárodního indexu erektilní funkce (IIEF-5): Změna od výchozího stavu ke každé návštěvě
Časové okno: Měsíc 0 (výchozí stav) a měsíce 6, 12, 18, 24, 30 a 36
|
IIEF-5 je 5-položkový, samoobslužný dotazník hodnotící přítomnost a závažnost erektilní dysfunkce.
Za každou z 5 otázek je uděleno skóre 1 (velmi nízké) až 5 (velmi vysoké).
Celkové skóre IIEF-5 je součtem odpovědí na 5 položek.
Celkové skóre se pohybuje od 5 do 25, přičemž vyšší skóre naznačuje menší dysfunkci.
Změna v IIEF-5 byla analyzována pomocí opakovaného měření smíšeného efektu obecného lineárního modelu (GLM).
Negativní změna oproti výchozí hodnotě ukazuje na zvýšení dysfunkce.
|
Měsíc 0 (výchozí stav) a měsíce 6, 12, 18, 24, 30 a 36
|
|
Dotazník Využití zdravotní péče a ekonomika zdraví: Počet účastníků se zdravotním pojištěním léků na předpis
Časové okno: Měsíc 0 (výchozí stav) a měsíce 3, 6, 12, 18, 24, 30 a 36
|
Dotazník využití zdravotní péče a ekonomika zdraví je popisná, samostatně administrovaná série otázek zaměřená na měření využití zdravotní péče pacienta a ekonomického dopadu nemoci.
Dotazník byl použit k posouzení četnosti návštěv lékaře od poslední návštěvy; využití jiných zdravotnických pracovníků; návštěvy klinik, pohotovostí a hospitalizace související s rakovinou prostaty; bylo stanoveno použití léků na předpis a volně prodejných léků pro léčbu rakoviny prostaty; a kapesné výdaje na léky a zdravotní péči.
|
Měsíc 0 (výchozí stav) a měsíce 3, 6, 12, 18, 24, 30 a 36
|
|
Dotazník využití zdravotní péče a ekonomika zdraví: Počet účastníků, kteří navštívili lékaře pro rakovinu prostaty
Časové okno: Měsíc 0 (výchozí stav) a měsíce 3, 6, 12, 18, 24, 30 a 36
|
Dotazník využití zdravotní péče a ekonomika zdraví je popisná, samostatně administrovaná série otázek zaměřená na měření využití zdravotní péče pacienta a ekonomického dopadu nemoci.
Dotazník byl použit k posouzení četnosti návštěv lékaře od poslední návštěvy; využití jiných zdravotnických pracovníků; návštěvy klinik, pohotovostí a hospitalizace související s rakovinou prostaty; bylo stanoveno použití léků na předpis a volně prodejných léků pro léčbu rakoviny prostaty; a kapesné výdaje na léky a zdravotní péči.
|
Měsíc 0 (výchozí stav) a měsíce 3, 6, 12, 18, 24, 30 a 36
|
|
Dotazník využití zdravotní péče a ekonomika zdraví: Počet návštěv u lékaře pro rakovinu prostaty
Časové okno: Měsíc 0 (výchozí stav) a měsíce 3, 6, 12, 18, 24, 30 a 36
|
Dotazník využití zdravotní péče a ekonomika zdraví je popisná, samostatně administrovaná série otázek zaměřená na měření využití zdravotní péče pacienta a ekonomického dopadu nemoci.
Dotazník byl použit k posouzení četnosti návštěv lékaře od poslední návštěvy; využití jiných zdravotnických pracovníků; návštěvy klinik, pohotovostí a hospitalizace související s rakovinou prostaty; bylo stanoveno použití léků na předpis a volně prodejných léků pro léčbu rakoviny prostaty; a kapesné výdaje na léky a zdravotní péči.
|
Měsíc 0 (výchozí stav) a měsíce 3, 6, 12, 18, 24, 30 a 36
|
|
Dotazník Využití zdravotní péče a ekonomika zdraví: Počet účastníků, kteří navštívili zdravotníka kvůli rakovině prostaty
Časové okno: Měsíc 0 (výchozí stav) a měsíce 3, 6, 12, 18, 24, 30 a 36
|
Dotazník využití zdravotní péče a ekonomika zdraví je popisná, samostatně administrovaná série otázek zaměřená na měření využití zdravotní péče pacienta a ekonomického dopadu nemoci.
Dotazník byl použit k posouzení četnosti návštěv lékaře od poslední návštěvy; využití jiných zdravotnických pracovníků; návštěvy klinik, pohotovostí a hospitalizace související s rakovinou prostaty; bylo stanoveno použití léků na předpis a volně prodejných léků pro léčbu rakoviny prostaty; a kapesné výdaje na léky a zdravotní péči.
|
Měsíc 0 (výchozí stav) a měsíce 3, 6, 12, 18, 24, 30 a 36
|
|
Dotazník využití zdravotní péče a ekonomika zdraví: Počet návštěv u zdravotníka pro rakovinu prostaty
Časové okno: Měsíc 0 (výchozí stav) a měsíce 3, 6, 12, 18, 24, 30 a 36
|
Dotazník využití zdravotní péče a ekonomika zdraví je popisná, samostatně administrovaná série otázek zaměřená na měření využití zdravotní péče pacienta a ekonomického dopadu nemoci.
Dotazník byl použit k posouzení četnosti návštěv lékaře od poslední návštěvy; využití jiných zdravotnických pracovníků; návštěvy klinik, pohotovostí a hospitalizace související s rakovinou prostaty; bylo stanoveno použití léků na předpis a volně prodejných léků pro léčbu rakoviny prostaty; a kapesné výdaje na léky a zdravotní péči.
|
Měsíc 0 (výchozí stav) a měsíce 3, 6, 12, 18, 24, 30 a 36
|
|
Dotazník využití zdravotní péče a ekonomika zdraví: Počet účastníků, kteří navštívili pohotovost nemocnice pro rakovinu prostaty
Časové okno: Měsíc 0 (výchozí stav) a měsíce 3, 6, 12, 18, 24, 30 a 36
|
Dotazník využití zdravotní péče a ekonomika zdraví je popisná, samostatně administrovaná série otázek zaměřená na měření využití zdravotní péče pacienta a ekonomického dopadu nemoci.
Dotazník byl použit k posouzení četnosti návštěv lékaře od poslední návštěvy; využití jiných zdravotnických pracovníků; návštěvy klinik, pohotovostí a hospitalizace související s rakovinou prostaty; bylo stanoveno použití léků na předpis a volně prodejných léků pro léčbu rakoviny prostaty; a kapesné výdaje na léky a zdravotní péči.
|
Měsíc 0 (výchozí stav) a měsíce 3, 6, 12, 18, 24, 30 a 36
|
|
Dotazník využití zdravotní péče a ekonomika zdraví: Počet návštěv na pohotovosti v nemocnici pro rakovinu prostaty
Časové okno: Měsíc 0 (výchozí stav) a měsíce 3, 6, 12, 18, 24, 30 a 36
|
Dotazník využití zdravotní péče a ekonomika zdraví je popisná, samostatně administrovaná série otázek zaměřená na měření využití zdravotní péče pacienta a ekonomického dopadu nemoci.
Dotazník byl použit k posouzení četnosti návštěv lékaře od poslední návštěvy; využití jiných zdravotnických pracovníků; návštěvy klinik, pohotovostí a hospitalizace související s rakovinou prostaty; bylo stanoveno použití léků na předpis a volně prodejných léků pro léčbu rakoviny prostaty; a kapesné výdaje na léky a zdravotní péči.
|
Měsíc 0 (výchozí stav) a měsíce 3, 6, 12, 18, 24, 30 a 36
|
|
Dotazník využití zdravotní péče a ekonomika zdraví: Počet účastníků, kteří využili ambulantní službu pro rakovinu prostaty
Časové okno: Měsíc 0 (výchozí stav) a měsíce 3, 6, 12, 18, 24, 30 a 36
|
Dotazník využití zdravotní péče a ekonomika zdraví je popisná, samostatně administrovaná série otázek zaměřená na měření využití zdravotní péče pacienta a ekonomického dopadu nemoci.
Dotazník byl použit k posouzení četnosti návštěv lékaře od poslední návštěvy; využití jiných zdravotnických pracovníků; návštěvy klinik, pohotovostí a hospitalizace související s rakovinou prostaty; bylo stanoveno použití léků na předpis a volně prodejných léků pro léčbu rakoviny prostaty; a kapesné výdaje na léky a zdravotní péči.
|
Měsíc 0 (výchozí stav) a měsíce 3, 6, 12, 18, 24, 30 a 36
|
|
Využití zdravotní péče a zdravotní ekonomika Dotazník: Kolikrát byla ambulantní služba použita pro rakovinu prostaty
Časové okno: Měsíc 0 (výchozí stav) a měsíce 3, 6, 12, 18, 24, 30 a 36
|
Dotazník využití zdravotní péče a ekonomika zdraví je popisná, samostatně administrovaná série otázek zaměřená na měření využití zdravotní péče pacienta a ekonomického dopadu nemoci.
Dotazník byl použit k posouzení četnosti návštěv lékaře od poslední návštěvy; využití jiných zdravotnických pracovníků; návštěvy klinik, pohotovostí a hospitalizace související s rakovinou prostaty; bylo stanoveno použití léků na předpis a volně prodejných léků pro léčbu rakoviny prostaty; a kapesné výdaje na léky a zdravotní péči.
|
Měsíc 0 (výchozí stav) a měsíce 3, 6, 12, 18, 24, 30 a 36
|
|
Využití zdravotní péče a zdravotní ekonomika Dotazník: Počet účastníků, kteří navštívili doplňkovou/alternativní léčbu rakoviny prostaty
Časové okno: Měsíc 0 (výchozí stav) a měsíce 3, 6, 12, 18, 24, 30 a 36
|
Dotazník využití zdravotní péče a ekonomika zdraví je popisná, samostatně administrovaná série otázek zaměřená na měření využití zdravotní péče pacienta a ekonomického dopadu nemoci.
Dotazník byl použit k posouzení četnosti návštěv lékaře od poslední návštěvy; využití jiných zdravotnických pracovníků; návštěvy klinik, pohotovostí a hospitalizace související s rakovinou prostaty; bylo stanoveno použití léků na předpis a volně prodejných léků pro léčbu rakoviny prostaty; a kapesné výdaje na léky a zdravotní péči.
|
Měsíc 0 (výchozí stav) a měsíce 3, 6, 12, 18, 24, 30 a 36
|
|
Využití zdravotní péče a zdravotní ekonomika Dotazník: Počet návštěv pro doplňkovou/alternativní léčbu rakoviny prostaty
Časové okno: Měsíc 0 (výchozí stav) a měsíce 3, 6, 12, 18, 24, 30 a 36
|
Dotazník využití zdravotní péče a ekonomika zdraví je popisná, samostatně administrovaná série otázek zaměřená na měření využití zdravotní péče pacienta a ekonomického dopadu nemoci.
Dotazník byl použit k posouzení četnosti návštěv lékaře od poslední návštěvy; využití jiných zdravotnických pracovníků; návštěvy klinik, pohotovostí a hospitalizace související s rakovinou prostaty; bylo stanoveno použití léků na předpis a volně prodejných léků pro léčbu rakoviny prostaty; a kapesné výdaje na léky a zdravotní péči.
|
Měsíc 0 (výchozí stav) a měsíce 3, 6, 12, 18, 24, 30 a 36
|
|
Využití zdravotní péče a zdravotní ekonomika Dotazník: Počet účastníků, kteří využili jakoukoli jinou lékařskou službu pro rakovinu prostaty
Časové okno: Měsíc 0 (výchozí stav) a měsíce 3, 6, 12, 18, 24, 30 a 36
|
Dotazník využití zdravotní péče a ekonomika zdraví je popisná, samostatně administrovaná série otázek zaměřená na měření využití zdravotní péče pacienta a ekonomického dopadu nemoci.
Dotazník byl použit k posouzení četnosti návštěv lékaře od poslední návštěvy; využití jiných zdravotnických pracovníků; návštěvy klinik, pohotovostí a hospitalizace související s rakovinou prostaty; bylo stanoveno použití léků na předpis a volně prodejných léků pro léčbu rakoviny prostaty; a kapesné výdaje na léky a zdravotní péči.
|
Měsíc 0 (výchozí stav) a měsíce 3, 6, 12, 18, 24, 30 a 36
|
|
Využití zdravotní péče a dotazník ekonomiky zdraví: Počet návštěv u jakékoli jiné lékařské služby pro rakovinu prostaty
Časové okno: Měsíc 0 (výchozí stav) a měsíce 3, 6, 12, 18, 24, 30 a 36
|
Dotazník využití zdravotní péče a ekonomika zdraví je popisná, samostatně administrovaná série otázek zaměřená na měření využití zdravotní péče pacienta a ekonomického dopadu nemoci.
Dotazník byl použit k posouzení četnosti návštěv lékaře od poslední návštěvy; využití jiných zdravotnických pracovníků; návštěvy klinik, pohotovostí a hospitalizace související s rakovinou prostaty; bylo stanoveno použití léků na předpis a volně prodejných léků pro léčbu rakoviny prostaty; a kapesné výdaje na léky a zdravotní péči.
|
Měsíc 0 (výchozí stav) a měsíce 3, 6, 12, 18, 24, 30 a 36
|
|
Využití zdravotní péče a zdravotní ekonomika Dotazník: Počet účastníků, kteří byli přijati do nemocnice pro rakovinu prostaty
Časové okno: Měsíc 0 (výchozí stav) a měsíce 3, 6, 12, 18, 24, 30 a 36
|
Dotazník využití zdravotní péče a ekonomika zdraví je popisná, samostatně administrovaná série otázek zaměřená na měření využití zdravotní péče pacienta a ekonomického dopadu nemoci.
Dotazník byl použit k posouzení četnosti návštěv lékaře od poslední návštěvy; využití jiných zdravotnických pracovníků; návštěvy klinik, pohotovostí a hospitalizace související s rakovinou prostaty; bylo stanoveno použití léků na předpis a volně prodejných léků pro léčbu rakoviny prostaty; a kapesné výdaje na léky a zdravotní péči.
|
Měsíc 0 (výchozí stav) a měsíce 3, 6, 12, 18, 24, 30 a 36
|
|
Dotazník Využití zdravotní péče a ekonomika zdraví: Počet přijatých do nemocnice pro rakovinu prostaty
Časové okno: Měsíc 0 (výchozí stav) a měsíce 3, 6, 12, 18, 24, 30 a 36
|
Dotazník využití zdravotní péče a ekonomika zdraví je popisná, samostatně administrovaná série otázek zaměřená na měření využití zdravotní péče pacienta a ekonomického dopadu nemoci.
Dotazník byl použit k posouzení četnosti návštěv lékaře od poslední návštěvy; využití jiných zdravotnických pracovníků; návštěvy klinik, pohotovostí a hospitalizace související s rakovinou prostaty; bylo stanoveno použití léků na předpis a volně prodejných léků pro léčbu rakoviny prostaty; a kapesné výdaje na léky a zdravotní péči.
|
Měsíc 0 (výchozí stav) a měsíce 3, 6, 12, 18, 24, 30 a 36
|
|
Dotazník využití zdravotní péče a ekonomika zdraví: Kapesní výdaje za volně prodejné léky na rakovinu prostaty
Časové okno: Měsíc 0 (výchozí stav) a měsíce 3, 6, 12, 18, 24, 30 a 36
|
Dotazník využití zdravotní péče a ekonomika zdraví je popisná, samostatně administrovaná série otázek zaměřená na měření využití zdravotní péče pacienta a ekonomického dopadu nemoci.
Dotazník byl použit k posouzení četnosti návštěv lékaře od poslední návštěvy; využití jiných zdravotnických pracovníků; návštěvy klinik, pohotovostí a hospitalizace související s rakovinou prostaty; bylo stanoveno použití léků na předpis a volně prodejných léků pro léčbu rakoviny prostaty; a kapesné výdaje na léky a zdravotní péči.
|
Měsíc 0 (výchozí stav) a měsíce 3, 6, 12, 18, 24, 30 a 36
|
|
Dotazník využití zdravotní péče a ekonomika zdraví: Kapesní výdaje na platby zdravotníkům za rakovinu prostaty
Časové okno: Měsíc 0 (výchozí stav) a měsíce 3, 6, 12, 18, 24, 30 a 36
|
Dotazník využití zdravotní péče a ekonomika zdraví je popisná, samostatně administrovaná série otázek zaměřená na měření využití zdravotní péče pacienta a ekonomického dopadu nemoci.
Dotazník byl použit k posouzení četnosti návštěv lékaře od poslední návštěvy; využití jiných zdravotnických pracovníků; návštěvy klinik, pohotovostí a hospitalizace související s rakovinou prostaty; bylo stanoveno použití léků na předpis a volně prodejných léků pro léčbu rakoviny prostaty; a kapesné výdaje na léky a zdravotní péči.
|
Měsíc 0 (výchozí stav) a měsíce 3, 6, 12, 18, 24, 30 a 36
|
|
Využití zdravotní péče a zdravotní ekonomika Dotazník: Kapesní náklady na lékařské zákroky u rakoviny prostaty
Časové okno: Měsíc 0 (výchozí stav) a měsíce 3, 6, 12, 18, 24, 30 a 36
|
Dotazník využití zdravotní péče a ekonomika zdraví je popisná, samostatně administrovaná série otázek zaměřená na měření využití zdravotní péče pacienta a ekonomického dopadu nemoci.
Dotazník byl použit k posouzení četnosti návštěv lékaře od poslední návštěvy; využití jiných zdravotnických pracovníků; návštěvy klinik, pohotovostí a hospitalizace související s rakovinou prostaty; bylo stanoveno použití léků na předpis a volně prodejných léků pro léčbu rakoviny prostaty; a kapesné výdaje na léky a zdravotní péči.
|
Měsíc 0 (výchozí stav) a měsíce 3, 6, 12, 18, 24, 30 a 36
|
|
Dotazník využití zdravotní péče a ekonomika zdraví: Kapesní náklady na úhrady léčebných výkonů nebo laboratorních testů na rakovinu prostaty
Časové okno: Měsíc 0 (výchozí stav) a měsíce 3, 6, 12, 18, 24, 30 a 36
|
Dotazník využití zdravotní péče a ekonomika zdraví je popisná, samostatně administrovaná série otázek zaměřená na měření využití zdravotní péče pacienta a ekonomického dopadu nemoci.
Dotazník byl použit k posouzení četnosti návštěv lékaře od poslední návštěvy; využití jiných zdravotnických pracovníků; návštěvy klinik, pohotovostí a hospitalizace související s rakovinou prostaty; bylo stanoveno použití léků na předpis a volně prodejných léků pro léčbu rakoviny prostaty; a kapesné výdaje na léky a zdravotní péči.
|
Měsíc 0 (výchozí stav) a měsíce 3, 6, 12, 18, 24, 30 a 36
|
|
Využití zdravotní péče a zdravotní ekonomika dotazník: Kapesní výdaje na zdravotnické prostředky pro rakovinu prostaty
Časové okno: Měsíc 0 (výchozí stav) a měsíce 3, 6, 12, 18, 24, 30 a 36
|
Dotazník využití zdravotní péče a ekonomika zdraví je popisná, samostatně administrovaná série otázek zaměřená na měření využití zdravotní péče pacienta a ekonomického dopadu nemoci.
Dotazník byl použit k posouzení četnosti návštěv lékaře od poslední návštěvy; využití jiných zdravotnických pracovníků; návštěvy klinik, pohotovostí a hospitalizace související s rakovinou prostaty; bylo stanoveno použití léků na předpis a volně prodejných léků pro léčbu rakoviny prostaty; a kapesné výdaje na léky a zdravotní péči.
|
Měsíc 0 (výchozí stav) a měsíce 3, 6, 12, 18, 24, 30 a 36
|
|
Dotazník využití zdravotní péče a ekonomika zdraví: Kapesní výdaje na zdravotní péči nebo extra pomoc doma při rakovině prostaty
Časové okno: Měsíc 0 (výchozí stav) a měsíce 3, 6, 12, 18, 24, 30 a 36
|
Dotazník využití zdravotní péče a ekonomika zdraví je popisná, samostatně administrovaná série otázek zaměřená na měření využití zdravotní péče pacienta a ekonomického dopadu nemoci.
Dotazník byl použit k posouzení četnosti návštěv lékaře od poslední návštěvy; využití jiných zdravotnických pracovníků; návštěvy klinik, pohotovostí a hospitalizace související s rakovinou prostaty; bylo stanoveno použití léků na předpis a volně prodejných léků pro léčbu rakoviny prostaty; a kapesné výdaje na léky a zdravotní péči.
|
Měsíc 0 (výchozí stav) a měsíce 3, 6, 12, 18, 24, 30 a 36
|
|
Využití zdravotní péče a zdravotní ekonomika Dotazník: Kapesní náklady na přepravu u rakoviny prostaty
Časové okno: Měsíc 0 (výchozí stav) a měsíce 3, 6, 12, 18, 24, 30 a 36
|
Dotazník využití zdravotní péče a ekonomika zdraví je popisná, samostatně administrovaná série otázek zaměřená na měření využití zdravotní péče pacienta a ekonomického dopadu nemoci.
Dotazník byl použit k posouzení četnosti návštěv lékaře od poslední návštěvy; využití jiných zdravotnických pracovníků; návštěvy klinik, pohotovostí a hospitalizace související s rakovinou prostaty; bylo stanoveno použití léků na předpis a volně prodejných léků pro léčbu rakoviny prostaty; a kapesné výdaje na léky a zdravotní péči.
|
Měsíc 0 (výchozí stav) a měsíce 3, 6, 12, 18, 24, 30 a 36
|
|
Soulad s léčbou
Časové okno: Měsíce 3, 6, 12, 18, 24, 30 a 36
|
Compliance léčby účastníky byla hodnocena jako počet vynechaných injekcí od poslední návštěvy.
|
Měsíce 3, 6, 12, 18, 24, 30 a 36
|
|
Procento účastníků se změnami v současné léčbě rakoviny prostaty od poslední návštěvy.
Časové okno: Měsíce 3, 6, 12, 18, 24, 30 a 36
|
Účastníci byli dotázáni: „Došlo od poslední návštěvy k nějakým změnám v současné léčbě rakoviny prostaty (kromě Lupronu)?“;
pokud Ano, byla změna „Zahájení nové mediace/Změna dávky/frekvence“ nebo „Vysazení medikace“.
Je uvedeno procento subjektů při každé návštěvě se změnou v současné léčbě rakoviny prostaty (zahájení nebo změna dávky/frekvence nebo přerušení léčby).
|
Měsíce 3, 6, 12, 18, 24, 30 a 36
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (AKTUÁLNÍ)
28. června 2011
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
8. září 2016
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
8. září 2016
Termíny zápisu do studia
První předloženo
30. června 2011
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
30. června 2011
První zveřejněno (ODHAD)
1. července 2011
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
13. prosince 2018
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
21. listopadu 2018
Naposledy ověřeno
1. srpna 2017
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- P12-811
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .