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Valutazione della vita reale del lupron nella gestione del cancro alla prostata: uno studio osservazionale post-marketing canadese

21 novembre 2018 aggiornato da: AbbVie (prior sponsor, Abbott)

Valutazione canadese nella vita reale dell'efficacia del lupron nella gestione del cancro alla prostata (CRONOS)

Lo scopo di questo studio è valutare la valutazione canadese della vita reale dell'efficacia del lupron nella gestione del cancro alla prostata.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Descrizione dettagliata

Questo è uno studio osservazionale post-marketing canadese che utilizza un progetto prospettico di coorte. I pazienti con carcinoma della prostata a cui viene prescritto Lupron verranno inseriti nella coorte dello studio e saranno seguiti per un massimo di 36 mesi con valutazioni raccomandate a 3, 6, 12, 18, 24, 30 e 36 mesi dopo il basale. Il trattamento dei pazienti e il follow-up avverranno secondo il giudizio del medico, le normative regionali e la monografia del prodotto.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

552

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Maschio

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

I pazienti saranno arruolati dagli uffici di urologi / oncologi universitari o di comunità in tutto il Canada che trattano pazienti con PCa.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Ha fornito il consenso informato scritto che consente l'uso dei propri dati per lo studio e fornisce il permesso per il contatto da parte del personale dello studio
  • Diagnosi di cancro alla prostata
  • Lupron prescritto come parte del suo trattamento dal suo medico curante

Criteri di esclusione:

  • Attualmente partecipa a un altro studio prospettico che include studi clinici controllati e studi osservazionali.
  • Il paziente non può o non vuole firmare il consenso informato
  • Aspettativa di sopravvivenza inferiore a 2-3 anni a giudizio del medico curante
  • Presenza di altra condizione che, a giudizio del medico curante, impedisca al paziente di partecipare allo studio o oscuri la valutazione del trattamento del Cancro alla Prostata
  • Storia di abuso di alcol o droghe
  • Non più di 6 mesi di terapia se attualmente in trattamento con ormone di rilascio dell'ormone luteinizzante (LHRH).

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Pazienti con cancro alla prostata
Pazienti con cancro alla prostata che stavano ricevendo un trattamento con leuprolide acetato (Lupron).

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Sopravvivenza libera da progressione (PFS) definita come il tempo dal reclutamento del paziente alla progressione biochimica basata sul raddoppio della velocità dell'antigene prostatico specifico (PSA) o PSA > 5,0
Lasso di tempo: 36 mesi
PFS definita come il tempo dal reclutamento del paziente alla progressione biochimica basata sul raddoppio della velocità dell'antigene prostatico specifico (PSA) o PSA > 5,0, progressione obiettiva del tumore (criteri RECIST) o morte. La distribuzione della PFS è stata stimata utilizzando la metodologia Kaplan-Meier. Vengono forniti la stima puntuale e l'errore standard (SE) della distribuzione.
36 mesi
Sopravvivenza libera da progressione (PFS) Definita come il tempo dall'assunzione del paziente a una modifica a un valore assoluto di PSA > 2 ng/mL in almeno 2 test consecutivi
Lasso di tempo: 36 mesi
È stata utilizzata una seconda definizione di PFS a causa dei cambiamenti nella definizione di progressione biochimica: il tempo dall'arruolamento dei pazienti al passaggio a un valore assoluto di PSA > 2 ng/mL in almeno 2 test consecutivi, progressione obiettiva del tumore (criteri RECIST) , o la morte. La distribuzione della PFS è stata stimata utilizzando la metodologia Kaplan-Meier. Vengono forniti la stima puntuale e l'errore standard (SE) della distribuzione.
36 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cancro alla prostata resistente alla castrazione (CRPC): numero di partecipanti
Lasso di tempo: 36 mesi
CRPC definito come PSA > 2 ng/ml in almeno 2 test consecutivi.
36 mesi
Cancro alla prostata resistente alla castrazione (CRPC): tempo all'evento
Lasso di tempo: 36 mesi
CRPC definito come PSA > 2 ng/ml in almeno 2 test consecutivi. La distribuzione del tempo alla CRPC è stata stimata utilizzando la metodologia Kaplan-Meier. Vengono forniti la stima puntuale e l'errore standard della distribuzione.
36 mesi
Testosterone sierico totale: percentuale di partecipanti con ≤ 0,7 Nmol/L, da > 0,7 a ≤ 1,7 Nmol/L e > 1,7 Nmol/L a ciascuna visita
Lasso di tempo: Mesi 0 (riferimento), 3, 6, 12, 18, 24, 30 e 36
Il testosterone sierico totale è stato valutato ad ogni visita dello studio. La percentuale di partecipanti con testosterone sierico totale ≤ 0,7 nmol/L, da > 0,7 a ≤ 1,7 nmol/L e > 1,7 nmol/L viene fornita in ogni momento.
Mesi 0 (riferimento), 3, 6, 12, 18, 24, 30 e 36
Livelli totali di testosterone sierico ad ogni visita
Lasso di tempo: Mesi 0 (riferimento), 3, 6, 12, 18, 24, 30 e 36
Il testosterone sierico totale è stato valutato ad ogni visita dello studio.
Mesi 0 (riferimento), 3, 6, 12, 18, 24, 30 e 36
Testosterone sierico totale: è tempo di aumentare rispetto ai livelli di castrato
Lasso di tempo: 36 mesi
Il testosterone sierico totale è stato valutato ad ogni visita dello studio. Viene fornito il tempo necessario per aumentare il testosterone sierico totale rispetto ai livelli di castrazione (>1,7 nmol/L). La distribuzione del tempo per aumentare i livelli sierici totali di testosterone è stata stimata utilizzando la metodologia Kaplan-Meier. Vengono forniti la stima puntuale e l'errore standard (SE) della distribuzione.
36 mesi
Antigene prostatico specifico (PSA): percentuale di partecipanti con PSA sierico <1 ng/ml, da 1 a <5 ng/ml, da 5 a <10 ng/ml e ≥10 ng/ml a ciascuna visita
Lasso di tempo: Mesi 0 (riferimento), 3, 6, 12, 18, 24, 30 e 36
Il PSA sierico è stato valutato ad ogni visita dello studio. La percentuale di partecipanti con PSA sierico <1 ng/mL, da 1 a <5 ng/mL, da 5 a <10 ng/mL e ≥10 ng/mL viene fornita in ogni momento.
Mesi 0 (riferimento), 3, 6, 12, 18, 24, 30 e 36
Livelli di antigene prostatico specifico (PSA) ad ogni visita
Lasso di tempo: Mesi 0 (riferimento), 3, 6, 12, 18, 24, 30 e 36
Il PSA sierico è stato valutato ad ogni visita dello studio.
Mesi 0 (riferimento), 3, 6, 12, 18, 24, 30 e 36
Questionario per la valutazione funzionale della terapia del cancro - Punteggio totale generale (FACT-G): variazione dal basale a ciascuna visita
Lasso di tempo: Mese 0 (riferimento) e mesi 3, 6, 12, 18, 24, 30 e 36
Il questionario FACT-G viene utilizzato con pazienti di qualsiasi tipo di tumore per valutare la qualità della vita del paziente (QoL). FACT-G è un questionario autosomministrato di 28 voci che valuta il benessere fisico, funzionale, sociale ed emotivo, nonché la soddisfazione del paziente per il trattamento. Tutte le domande nel FACT-G utilizzano una scala di valutazione a 5 punti (0 = per niente; 1 = poco; 2 = abbastanza; 3 = abbastanza; e 4 = molto). Il punteggio totale FACT-G è calcolato come somma dei quattro punteggi delle sottoscale e ha un intervallo possibile di 0-108. Punteggi più alti indicano una migliore QoL. Il cambiamento in FACT-G è stato analizzato utilizzando il modello lineare generale (GLM) a effetti misti a misure ripetute. Una variazione positiva rispetto al basale indica un miglioramento della QoL.
Mese 0 (riferimento) e mesi 3, 6, 12, 18, 24, 30 e 36
Questionario per la valutazione funzionale della terapia del cancro - Punteggio totale del cancro alla prostata (FACT-P): variazione dal basale a ciascuna visita
Lasso di tempo: Mese 0 (riferimento) e mesi 3, 6, 12, 18, 24, 30 e 36
Il questionario FACT-P viene utilizzato con i pazienti con cancro alla prostata per valutare la qualità della vita del paziente (QoL). FACT-P è un questionario autosomministrato di 28 voci che valuta il benessere fisico, funzionale, sociale ed emotivo, nonché la soddisfazione del paziente per il trattamento. Tutte le domande nel FACT-P utilizzano una scala di valutazione a 5 punti (0 = per niente; 1 = poco; 2 = abbastanza; 3 = abbastanza; e 4 = molto). Il punteggio totale FACT-P è calcolato come somma dei quattro punteggi delle sottoscale e ha un intervallo possibile di 0-108. Punteggi più alti indicano una migliore QoL. Il cambiamento in FACT-P è stato analizzato utilizzando il modello lineare generale (GLM) a effetti misti a misure ripetute. Una variazione negativa rispetto al basale indica una riduzione della QoL.
Mese 0 (riferimento) e mesi 3, 6, 12, 18, 24, 30 e 36
Indice internazionale della funzione erettile (IIEF-5) Punteggio totale: variazione dal basale a ogni visita
Lasso di tempo: Mese 0 (linea di base) e mesi 6, 12, 18, 24, 30 e 36
IIEF-5 è un questionario autosomministrato a 5 voci che valuta la presenza e la gravità della disfunzione erettile. A ciascuna delle 5 domande viene assegnato un punteggio da 1 (molto basso) a 5 (molto alto). Il punteggio totale IIEF-5 è la somma delle risposte ai 5 item. I punteggi totali vanno da 5 a 25, con punteggi più alti che indicano una minore disfunzione. Il cambiamento in IIEF-5 è stato analizzato utilizzando il modello lineare generale (GLM) a effetti misti a misure ripetute. Una variazione negativa rispetto al basale indica un aumento della disfunzione.
Mese 0 (linea di base) e mesi 6, 12, 18, 24, 30 e 36
Questionario sull'utilizzo dell'assistenza sanitaria e sull'economia sanitaria: numero di partecipanti con assicurazione medica per farmaci da prescrizione
Lasso di tempo: Mese 0 (riferimento) e mesi 3, 6, 12, 18, 24, 30 e 36
Il questionario sull'utilizzo dell'assistenza sanitaria e sull'economia sanitaria è una serie di domande descrittive e autosomministrate volte a misurare l'utilizzo dell'assistenza sanitaria da parte del paziente e l'impatto economico della malattia. Il questionario è stato utilizzato per valutare dall'ultima visita la frequenza delle visite mediche; utilizzo di altri operatori sanitari; visite a cliniche, pronto soccorso e ricoveri correlati al cancro alla prostata; è stato determinato l'uso di farmaci soggetti a prescrizione e non soggetti a prescrizione per la gestione del cancro alla prostata; e spese vive per farmaci e assistenza sanitaria.
Mese 0 (riferimento) e mesi 3, 6, 12, 18, 24, 30 e 36
Questionario sull'utilizzo dell'assistenza sanitaria e sull'economia sanitaria: numero di partecipanti che hanno visitato un medico per il cancro alla prostata
Lasso di tempo: Mese 0 (riferimento) e mesi 3, 6, 12, 18, 24, 30 e 36
Il questionario sull'utilizzo dell'assistenza sanitaria e sull'economia sanitaria è una serie di domande descrittive e autosomministrate volte a misurare l'utilizzo dell'assistenza sanitaria da parte del paziente e l'impatto economico della malattia. Il questionario è stato utilizzato per valutare dall'ultima visita la frequenza delle visite mediche; utilizzo di altri operatori sanitari; visite a cliniche, pronto soccorso e ricoveri correlati al cancro alla prostata; è stato determinato l'uso di farmaci soggetti a prescrizione e non soggetti a prescrizione per la gestione del cancro alla prostata; e spese vive per farmaci e assistenza sanitaria.
Mese 0 (riferimento) e mesi 3, 6, 12, 18, 24, 30 e 36
Questionario sull'utilizzo dell'assistenza sanitaria e sull'economia sanitaria: numero di visite con un medico per il cancro alla prostata
Lasso di tempo: Mese 0 (riferimento) e mesi 3, 6, 12, 18, 24, 30 e 36
Il questionario sull'utilizzo dell'assistenza sanitaria e sull'economia sanitaria è una serie di domande descrittive e autosomministrate volte a misurare l'utilizzo dell'assistenza sanitaria da parte del paziente e l'impatto economico della malattia. Il questionario è stato utilizzato per valutare dall'ultima visita la frequenza delle visite mediche; utilizzo di altri operatori sanitari; visite a cliniche, pronto soccorso e ricoveri correlati al cancro alla prostata; è stato determinato l'uso di farmaci soggetti a prescrizione e non soggetti a prescrizione per la gestione del cancro alla prostata; e spese vive per farmaci e assistenza sanitaria.
Mese 0 (riferimento) e mesi 3, 6, 12, 18, 24, 30 e 36
Questionario sull'utilizzo dell'assistenza sanitaria e sull'economia sanitaria: numero di partecipanti che hanno visitato un operatore sanitario per il cancro alla prostata
Lasso di tempo: Mese 0 (riferimento) e mesi 3, 6, 12, 18, 24, 30 e 36
Il questionario sull'utilizzo dell'assistenza sanitaria e sull'economia sanitaria è una serie di domande descrittive e autosomministrate volte a misurare l'utilizzo dell'assistenza sanitaria da parte del paziente e l'impatto economico della malattia. Il questionario è stato utilizzato per valutare dall'ultima visita la frequenza delle visite mediche; utilizzo di altri operatori sanitari; visite a cliniche, pronto soccorso e ricoveri correlati al cancro alla prostata; è stato determinato l'uso di farmaci soggetti a prescrizione e non soggetti a prescrizione per la gestione del cancro alla prostata; e spese vive per farmaci e assistenza sanitaria.
Mese 0 (riferimento) e mesi 3, 6, 12, 18, 24, 30 e 36
Questionario sull'utilizzo dell'assistenza sanitaria e sull'economia sanitaria: numero di visite con un operatore sanitario per il cancro alla prostata
Lasso di tempo: Mese 0 (riferimento) e mesi 3, 6, 12, 18, 24, 30 e 36
Il questionario sull'utilizzo dell'assistenza sanitaria e sull'economia sanitaria è una serie di domande descrittive e autosomministrate volte a misurare l'utilizzo dell'assistenza sanitaria da parte del paziente e l'impatto economico della malattia. Il questionario è stato utilizzato per valutare dall'ultima visita la frequenza delle visite mediche; utilizzo di altri operatori sanitari; visite a cliniche, pronto soccorso e ricoveri correlati al cancro alla prostata; è stato determinato l'uso di farmaci soggetti a prescrizione e non soggetti a prescrizione per la gestione del cancro alla prostata; e spese vive per farmaci e assistenza sanitaria.
Mese 0 (riferimento) e mesi 3, 6, 12, 18, 24, 30 e 36
Questionario sull'utilizzo dell'assistenza sanitaria e sull'economia sanitaria: numero di partecipanti che hanno visitato un pronto soccorso ospedaliero per cancro alla prostata
Lasso di tempo: Mese 0 (riferimento) e mesi 3, 6, 12, 18, 24, 30 e 36
Il questionario sull'utilizzo dell'assistenza sanitaria e sull'economia sanitaria è una serie di domande descrittive e autosomministrate volte a misurare l'utilizzo dell'assistenza sanitaria da parte del paziente e l'impatto economico della malattia. Il questionario è stato utilizzato per valutare dall'ultima visita la frequenza delle visite mediche; utilizzo di altri operatori sanitari; visite a cliniche, pronto soccorso e ricoveri correlati al cancro alla prostata; è stato determinato l'uso di farmaci soggetti a prescrizione e non soggetti a prescrizione per la gestione del cancro alla prostata; e spese vive per farmaci e assistenza sanitaria.
Mese 0 (riferimento) e mesi 3, 6, 12, 18, 24, 30 e 36
Questionario sull'utilizzo dell'assistenza sanitaria e sull'economia sanitaria: numero di visite a un pronto soccorso ospedaliero per cancro alla prostata
Lasso di tempo: Mese 0 (riferimento) e mesi 3, 6, 12, 18, 24, 30 e 36
Il questionario sull'utilizzo dell'assistenza sanitaria e sull'economia sanitaria è una serie di domande descrittive e autosomministrate volte a misurare l'utilizzo dell'assistenza sanitaria da parte del paziente e l'impatto economico della malattia. Il questionario è stato utilizzato per valutare dall'ultima visita la frequenza delle visite mediche; utilizzo di altri operatori sanitari; visite a cliniche, pronto soccorso e ricoveri correlati al cancro alla prostata; è stato determinato l'uso di farmaci soggetti a prescrizione e non soggetti a prescrizione per la gestione del cancro alla prostata; e spese vive per farmaci e assistenza sanitaria.
Mese 0 (riferimento) e mesi 3, 6, 12, 18, 24, 30 e 36
Questionario sull'utilizzo dell'assistenza sanitaria e sull'economia sanitaria: numero di partecipanti che hanno utilizzato un servizio di ambulanza per il cancro alla prostata
Lasso di tempo: Mese 0 (riferimento) e mesi 3, 6, 12, 18, 24, 30 e 36
Il questionario sull'utilizzo dell'assistenza sanitaria e sull'economia sanitaria è una serie di domande descrittive e autosomministrate volte a misurare l'utilizzo dell'assistenza sanitaria da parte del paziente e l'impatto economico della malattia. Il questionario è stato utilizzato per valutare dall'ultima visita la frequenza delle visite mediche; utilizzo di altri operatori sanitari; visite a cliniche, pronto soccorso e ricoveri correlati al cancro alla prostata; è stato determinato l'uso di farmaci soggetti a prescrizione e non soggetti a prescrizione per la gestione del cancro alla prostata; e spese vive per farmaci e assistenza sanitaria.
Mese 0 (riferimento) e mesi 3, 6, 12, 18, 24, 30 e 36
Questionario sull'utilizzo dell'assistenza sanitaria e sull'economia sanitaria: numero di volte in cui un servizio di ambulanza è stato utilizzato per il cancro alla prostata
Lasso di tempo: Mese 0 (riferimento) e mesi 3, 6, 12, 18, 24, 30 e 36
Il questionario sull'utilizzo dell'assistenza sanitaria e sull'economia sanitaria è una serie di domande descrittive e autosomministrate volte a misurare l'utilizzo dell'assistenza sanitaria da parte del paziente e l'impatto economico della malattia. Il questionario è stato utilizzato per valutare dall'ultima visita la frequenza delle visite mediche; utilizzo di altri operatori sanitari; visite a cliniche, pronto soccorso e ricoveri correlati al cancro alla prostata; è stato determinato l'uso di farmaci soggetti a prescrizione e non soggetti a prescrizione per la gestione del cancro alla prostata; e spese vive per farmaci e assistenza sanitaria.
Mese 0 (riferimento) e mesi 3, 6, 12, 18, 24, 30 e 36
Questionario sull'utilizzo dell'assistenza sanitaria e sull'economia sanitaria: numero di partecipanti che hanno visitato la terapia complementare/alternativa per il cancro alla prostata
Lasso di tempo: Mese 0 (riferimento) e mesi 3, 6, 12, 18, 24, 30 e 36
Il questionario sull'utilizzo dell'assistenza sanitaria e sull'economia sanitaria è una serie di domande descrittive e autosomministrate volte a misurare l'utilizzo dell'assistenza sanitaria da parte del paziente e l'impatto economico della malattia. Il questionario è stato utilizzato per valutare dall'ultima visita la frequenza delle visite mediche; utilizzo di altri operatori sanitari; visite a cliniche, pronto soccorso e ricoveri correlati al cancro alla prostata; è stato determinato l'uso di farmaci soggetti a prescrizione e non soggetti a prescrizione per la gestione del cancro alla prostata; e spese vive per farmaci e assistenza sanitaria.
Mese 0 (riferimento) e mesi 3, 6, 12, 18, 24, 30 e 36
Questionario sull'utilizzo dell'assistenza sanitaria e sull'economia sanitaria: numero di visite per terapia complementare/alternativa per il cancro alla prostata
Lasso di tempo: Mese 0 (riferimento) e mesi 3, 6, 12, 18, 24, 30 e 36
Il questionario sull'utilizzo dell'assistenza sanitaria e sull'economia sanitaria è una serie di domande descrittive e autosomministrate volte a misurare l'utilizzo dell'assistenza sanitaria da parte del paziente e l'impatto economico della malattia. Il questionario è stato utilizzato per valutare dall'ultima visita la frequenza delle visite mediche; utilizzo di altri operatori sanitari; visite a cliniche, pronto soccorso e ricoveri correlati al cancro alla prostata; è stato determinato l'uso di farmaci soggetti a prescrizione e non soggetti a prescrizione per la gestione del cancro alla prostata; e spese vive per farmaci e assistenza sanitaria.
Mese 0 (riferimento) e mesi 3, 6, 12, 18, 24, 30 e 36
Questionario sull'utilizzo dell'assistenza sanitaria e sull'economia sanitaria: numero di partecipanti che hanno utilizzato qualsiasi altro servizio medico per il cancro alla prostata
Lasso di tempo: Mese 0 (riferimento) e mesi 3, 6, 12, 18, 24, 30 e 36
Il questionario sull'utilizzo dell'assistenza sanitaria e sull'economia sanitaria è una serie di domande descrittive e autosomministrate volte a misurare l'utilizzo dell'assistenza sanitaria da parte del paziente e l'impatto economico della malattia. Il questionario è stato utilizzato per valutare dall'ultima visita la frequenza delle visite mediche; utilizzo di altri operatori sanitari; visite a cliniche, pronto soccorso e ricoveri correlati al cancro alla prostata; è stato determinato l'uso di farmaci soggetti a prescrizione e non soggetti a prescrizione per la gestione del cancro alla prostata; e spese vive per farmaci e assistenza sanitaria.
Mese 0 (riferimento) e mesi 3, 6, 12, 18, 24, 30 e 36
Questionario sull'utilizzo dell'assistenza sanitaria e sull'economia sanitaria: numero di visite per qualsiasi altro servizio medico per il cancro alla prostata
Lasso di tempo: Mese 0 (riferimento) e mesi 3, 6, 12, 18, 24, 30 e 36
Il questionario sull'utilizzo dell'assistenza sanitaria e sull'economia sanitaria è una serie di domande descrittive e autosomministrate volte a misurare l'utilizzo dell'assistenza sanitaria da parte del paziente e l'impatto economico della malattia. Il questionario è stato utilizzato per valutare dall'ultima visita la frequenza delle visite mediche; utilizzo di altri operatori sanitari; visite a cliniche, pronto soccorso e ricoveri correlati al cancro alla prostata; è stato determinato l'uso di farmaci soggetti a prescrizione e non soggetti a prescrizione per la gestione del cancro alla prostata; e spese vive per farmaci e assistenza sanitaria.
Mese 0 (riferimento) e mesi 3, 6, 12, 18, 24, 30 e 36
Questionario sull'utilizzo dell'assistenza sanitaria e sull'economia sanitaria: numero di partecipanti che sono stati ricoverati in ospedale per cancro alla prostata
Lasso di tempo: Mese 0 (riferimento) e mesi 3, 6, 12, 18, 24, 30 e 36
Il questionario sull'utilizzo dell'assistenza sanitaria e sull'economia sanitaria è una serie di domande descrittive e autosomministrate volte a misurare l'utilizzo dell'assistenza sanitaria da parte del paziente e l'impatto economico della malattia. Il questionario è stato utilizzato per valutare dall'ultima visita la frequenza delle visite mediche; utilizzo di altri operatori sanitari; visite a cliniche, pronto soccorso e ricoveri correlati al cancro alla prostata; è stato determinato l'uso di farmaci soggetti a prescrizione e non soggetti a prescrizione per la gestione del cancro alla prostata; e spese vive per farmaci e assistenza sanitaria.
Mese 0 (riferimento) e mesi 3, 6, 12, 18, 24, 30 e 36
Questionario sull'utilizzo dell'assistenza sanitaria e sull'economia sanitaria: numero di ricoveri in ospedale per cancro alla prostata
Lasso di tempo: Mese 0 (riferimento) e mesi 3, 6, 12, 18, 24, 30 e 36
Il questionario sull'utilizzo dell'assistenza sanitaria e sull'economia sanitaria è una serie di domande descrittive e autosomministrate volte a misurare l'utilizzo dell'assistenza sanitaria da parte del paziente e l'impatto economico della malattia. Il questionario è stato utilizzato per valutare dall'ultima visita la frequenza delle visite mediche; utilizzo di altri operatori sanitari; visite a cliniche, pronto soccorso e ricoveri correlati al cancro alla prostata; è stato determinato l'uso di farmaci soggetti a prescrizione e non soggetti a prescrizione per la gestione del cancro alla prostata; e spese vive per farmaci e assistenza sanitaria.
Mese 0 (riferimento) e mesi 3, 6, 12, 18, 24, 30 e 36
Questionario sull'utilizzo dell'assistenza sanitaria e sull'economia sanitaria: spese vive per farmaci da banco per il cancro alla prostata
Lasso di tempo: Mese 0 (riferimento) e mesi 3, 6, 12, 18, 24, 30 e 36
Il questionario sull'utilizzo dell'assistenza sanitaria e sull'economia sanitaria è una serie di domande descrittive e autosomministrate volte a misurare l'utilizzo dell'assistenza sanitaria da parte del paziente e l'impatto economico della malattia. Il questionario è stato utilizzato per valutare dall'ultima visita la frequenza delle visite mediche; utilizzo di altri operatori sanitari; visite a cliniche, pronto soccorso e ricoveri correlati al cancro alla prostata; è stato determinato l'uso di farmaci soggetti a prescrizione e non soggetti a prescrizione per la gestione del cancro alla prostata; e spese vive per farmaci e assistenza sanitaria.
Mese 0 (riferimento) e mesi 3, 6, 12, 18, 24, 30 e 36
Questionario sull'utilizzo dell'assistenza sanitaria e sull'economia sanitaria: spese vive per i pagamenti agli operatori sanitari per il cancro alla prostata
Lasso di tempo: Mese 0 (riferimento) e mesi 3, 6, 12, 18, 24, 30 e 36
Il questionario sull'utilizzo dell'assistenza sanitaria e sull'economia sanitaria è una serie di domande descrittive e autosomministrate volte a misurare l'utilizzo dell'assistenza sanitaria da parte del paziente e l'impatto economico della malattia. Il questionario è stato utilizzato per valutare dall'ultima visita la frequenza delle visite mediche; utilizzo di altri operatori sanitari; visite a cliniche, pronto soccorso e ricoveri correlati al cancro alla prostata; è stato determinato l'uso di farmaci soggetti a prescrizione e non soggetti a prescrizione per la gestione del cancro alla prostata; e spese vive per farmaci e assistenza sanitaria.
Mese 0 (riferimento) e mesi 3, 6, 12, 18, 24, 30 e 36
Questionario sull'utilizzo dell'assistenza sanitaria e sull'economia sanitaria: spese vive per le procedure mediche per il cancro alla prostata
Lasso di tempo: Mese 0 (riferimento) e mesi 3, 6, 12, 18, 24, 30 e 36
Il questionario sull'utilizzo dell'assistenza sanitaria e sull'economia sanitaria è una serie di domande descrittive e autosomministrate volte a misurare l'utilizzo dell'assistenza sanitaria da parte del paziente e l'impatto economico della malattia. Il questionario è stato utilizzato per valutare dall'ultima visita la frequenza delle visite mediche; utilizzo di altri operatori sanitari; visite a cliniche, pronto soccorso e ricoveri correlati al cancro alla prostata; è stato determinato l'uso di farmaci soggetti a prescrizione e non soggetti a prescrizione per la gestione del cancro alla prostata; e spese vive per farmaci e assistenza sanitaria.
Mese 0 (riferimento) e mesi 3, 6, 12, 18, 24, 30 e 36
Questionario sull'utilizzo dell'assistenza sanitaria e sull'economia sanitaria: spese vive per pagamenti per procedure mediche o test di laboratorio per il cancro alla prostata
Lasso di tempo: Mese 0 (riferimento) e mesi 3, 6, 12, 18, 24, 30 e 36
Il questionario sull'utilizzo dell'assistenza sanitaria e sull'economia sanitaria è una serie di domande descrittive e autosomministrate volte a misurare l'utilizzo dell'assistenza sanitaria da parte del paziente e l'impatto economico della malattia. Il questionario è stato utilizzato per valutare dall'ultima visita la frequenza delle visite mediche; utilizzo di altri operatori sanitari; visite a cliniche, pronto soccorso e ricoveri correlati al cancro alla prostata; è stato determinato l'uso di farmaci soggetti a prescrizione e non soggetti a prescrizione per la gestione del cancro alla prostata; e spese vive per farmaci e assistenza sanitaria.
Mese 0 (riferimento) e mesi 3, 6, 12, 18, 24, 30 e 36
Questionario sull'utilizzo dell'assistenza sanitaria e sull'economia sanitaria: spese vive per dispositivi medici per il cancro alla prostata
Lasso di tempo: Mese 0 (riferimento) e mesi 3, 6, 12, 18, 24, 30 e 36
Il questionario sull'utilizzo dell'assistenza sanitaria e sull'economia sanitaria è una serie di domande descrittive e autosomministrate volte a misurare l'utilizzo dell'assistenza sanitaria da parte del paziente e l'impatto economico della malattia. Il questionario è stato utilizzato per valutare dall'ultima visita la frequenza delle visite mediche; utilizzo di altri operatori sanitari; visite a cliniche, pronto soccorso e ricoveri correlati al cancro alla prostata; è stato determinato l'uso di farmaci soggetti a prescrizione e non soggetti a prescrizione per la gestione del cancro alla prostata; e spese vive per farmaci e assistenza sanitaria.
Mese 0 (riferimento) e mesi 3, 6, 12, 18, 24, 30 e 36
Questionario sull'utilizzo dell'assistenza sanitaria e sull'economia sanitaria: spese vive per l'assistenza sanitaria o aiuto extra a casa per il cancro alla prostata
Lasso di tempo: Mese 0 (riferimento) e mesi 3, 6, 12, 18, 24, 30 e 36
Il questionario sull'utilizzo dell'assistenza sanitaria e sull'economia sanitaria è una serie di domande descrittive e autosomministrate volte a misurare l'utilizzo dell'assistenza sanitaria da parte del paziente e l'impatto economico della malattia. Il questionario è stato utilizzato per valutare dall'ultima visita la frequenza delle visite mediche; utilizzo di altri operatori sanitari; visite a cliniche, pronto soccorso e ricoveri correlati al cancro alla prostata; è stato determinato l'uso di farmaci soggetti a prescrizione e non soggetti a prescrizione per la gestione del cancro alla prostata; e spese vive per farmaci e assistenza sanitaria.
Mese 0 (riferimento) e mesi 3, 6, 12, 18, 24, 30 e 36
Questionario sull'utilizzo dell'assistenza sanitaria e sull'economia sanitaria: spese vive per i costi di trasporto per il cancro alla prostata
Lasso di tempo: Mese 0 (riferimento) e mesi 3, 6, 12, 18, 24, 30 e 36
Il questionario sull'utilizzo dell'assistenza sanitaria e sull'economia sanitaria è una serie di domande descrittive e autosomministrate volte a misurare l'utilizzo dell'assistenza sanitaria da parte del paziente e l'impatto economico della malattia. Il questionario è stato utilizzato per valutare dall'ultima visita la frequenza delle visite mediche; utilizzo di altri operatori sanitari; visite a cliniche, pronto soccorso e ricoveri correlati al cancro alla prostata; è stato determinato l'uso di farmaci soggetti a prescrizione e non soggetti a prescrizione per la gestione del cancro alla prostata; e spese vive per farmaci e assistenza sanitaria.
Mese 0 (riferimento) e mesi 3, 6, 12, 18, 24, 30 e 36
Conformità al trattamento
Lasso di tempo: Mesi 3, 6, 12, 18, 24, 30 e 36
La compliance al trattamento da parte dei partecipanti è stata valutata come il numero di iniezioni mancate dall'ultima visita.
Mesi 3, 6, 12, 18, 24, 30 e 36
Percentuale di partecipanti con cambiamenti nell'attuale trattamento del cancro alla prostata dall'ultima visita.
Lasso di tempo: Mesi 3, 6, 12, 18, 24, 30 e 36
Ai partecipanti è stato chiesto "Ci sono stati cambiamenti nell'attuale trattamento del cancro alla prostata (escluso Lupron) dall'ultima visita?"; se sì, la modifica è stata "Avvio di una nuova mediazione/Modifica della dose/frequenza" o "Interruzione del trattamento". Viene presentata la percentuale di soggetti ad ogni visita con un cambiamento nell'attuale trattamento del cancro alla prostata (inizio o modifica della dose/frequenza o interruzione del farmaco).
Mesi 3, 6, 12, 18, 24, 30 e 36

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

AbbVie (prior sponsor, Abbott)

Collaboratori

CMX Research
JSS Medical Research Inc.

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

28 giugno 2011

Completamento primario (EFFETTIVO)

8 settembre 2016

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

8 settembre 2016

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

30 giugno 2011

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

30 giugno 2011

Primo Inserito (STIMA)

1 luglio 2011

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

13 dicembre 2018

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

21 novembre 2018

Ultimo verificato

1 agosto 2017

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • P12-811

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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