Évaluation en vie réelle du Lupron dans la prise en charge du cancer de la prostate : une étude observationnelle post-commercialisation au Canada
21 novembre 2018 mis à jour par: AbbVie (prior sponsor, Abbott)
Évaluation canadienne en vie réelle de l'efficacité du Lupron dans la prise en charge du cancer de la prostate (CRONOS)
Le but de cette étude est d'évaluer l'évaluation canadienne en vie réelle de l'efficacité du Lupron dans la prise en charge du cancer de la prostate.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Description détaillée
Il s'agit d'une étude observationnelle post-marketing canadienne utilisant une conception de cohorte prospective.
Les patients atteints d'un cancer de la prostate à qui Lupron a été prescrit seront inclus dans la cohorte de l'étude et seront suivis pendant un maximum de 36 mois avec des évaluations recommandées à 3, 6, 12, 18, 24, 30 et 36 mois après le départ.
Le traitement des patients et le suivi seront conformes au jugement du médecin, aux réglementations régionales et à la monographie du produit.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
552
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (ADULTE, OLDER_ADULT)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Homme
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Les patients seront recrutés à partir des bureaux d'urologues/oncologues universitaires ou communautaires à travers le Canada qui traitent des patients atteints de PCa.
La description
Critère d'intégration:
- A fourni un consentement éclairé écrit autorisant l'utilisation de ses données pour l'étude et autorisant le contact avec le personnel de l'étude
- Diagnostiqué avec un cancer de la prostate
- Lupron prescrit dans le cadre de son traitement par son médecin traitant
Critère d'exclusion:
- Participe actuellement à une autre étude prospective comprenant des essais cliniques contrôlés et des études observationnelles.
- Le patient ne peut pas ou ne veut pas signer un consentement éclairé
- Espérance de survie inférieure à 2-3 ans selon le jugement du médecin traitant
- Présence d'une autre condition qui, de l'avis du médecin traitant, interdit au patient de participer à l'étude ou obscurcit l'évaluation du traitement du cancer de la prostate
- Antécédents d'abus d'alcool ou de drogues
- Pas plus de 6 mois de traitement si actuellement sous traitement par l'hormone de libération de l'hormone lutéinisante (LHRH)
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
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Patients atteints d'un cancer de la prostate
Patients atteints d'un cancer de la prostate qui recevaient un traitement par acétate de leuprolide (Lupron).
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Survie sans progression (PFS) définie comme le temps écoulé entre le recrutement du patient et la progression biochimique basée sur le doublement de la vitesse de l'antigène spécifique de la prostate (PSA) ou PSA> 5,0
Délai: 36 mois
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La SSP est définie comme le temps écoulé entre le recrutement du patient et la progression biochimique basée sur le doublement de la vitesse de l'antigène spécifique de la prostate (PSA) ou PSA > 5,0, la progression tumorale objective (critères RECIST) ou le décès.
La distribution de la SSP a été estimée à l'aide de la méthodologie de Kaplan-Meier.
L'estimation ponctuelle et l'erreur standard (SE) de la distribution sont fournies.
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36 mois
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Survie sans progression (SSP) définie comme le temps écoulé entre le recrutement des patients et le passage à une valeur absolue de PSA > 2 ng/mL sur au moins 2 tests consécutifs
Délai: 36 mois
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Une deuxième définition de la SSP a été utilisée en raison de changements dans la définition de la progression biochimique : le temps entre le recrutement du patient et le passage à une valeur absolue de PSA > 2 ng/mL sur au moins 2 tests consécutifs, la progression tumorale objective (critères RECIST) , ou la mort.
La distribution de la SSP a été estimée à l'aide de la méthodologie de Kaplan-Meier.
L'estimation ponctuelle et l'erreur standard (SE) de la distribution sont fournies.
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36 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Cancer de la prostate résistant à la castration (CRPC) : nombre de participants
Délai: 36 mois
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CRPC défini comme PSA > 2 ng/mL sur au moins 2 tests consécutifs.
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36 mois
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Cancer de la prostate résistant à la castration (CRPC) : délai avant l'événement
Délai: 36 mois
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CRPC défini comme PSA > 2 ng/mL sur au moins 2 tests consécutifs.
La distribution du temps jusqu'au CRPC a été estimée à l'aide de la méthodologie de Kaplan-Meier.
L'estimation ponctuelle et l'erreur type de la distribution sont fournies.
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36 mois
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Testostérone sérique totale : pourcentage de participants avec ≤ 0,7 Nmol/L, > 0,7 à ≤ 1,7 Nmol/L et > 1,7 Nmol/L à chaque visite
Délai: Mois 0 (référence), 3, 6, 12, 18, 24, 30 et 36
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La testostérone sérique totale a été évaluée à chaque visite d'étude.
Le pourcentage de participants ayant une testostérone sérique totale ≤ 0,7 nmol/L, > 0,7 à ≤ 1,7 nmol/L et > 1,7 nmol/L est fourni à chaque instant.
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Mois 0 (référence), 3, 6, 12, 18, 24, 30 et 36
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Niveaux totaux de testostérone sérique à chaque visite
Délai: Mois 0 (référence), 3, 6, 12, 18, 24, 30 et 36
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La testostérone sérique totale a été évaluée à chaque visite d'étude.
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Mois 0 (référence), 3, 6, 12, 18, 24, 30 et 36
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Testostérone sérique totale : il est temps d'augmenter les niveaux de castration
Délai: 36 mois
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La testostérone sérique totale a été évaluée à chaque visite d'étude.
Le temps d'augmentation de la testostérone sérique totale par rapport aux niveaux de castration (> 1,7 nmol/L) est fourni.
La distribution du temps d'augmentation des taux sériques totaux de testostérone a été estimée à l'aide de la méthodologie de Kaplan-Meier.
L'estimation ponctuelle et l'erreur standard (SE) de la distribution sont fournies.
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36 mois
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Antigène Prostatique Spécifique (PSA) : Pourcentage de participants avec PSA sérique < 1 ng/mL, 1 à < 5 ng/mL, 5 à < 10 ng/mL et ≥ 10 ng/mL à chaque visite
Délai: Mois 0 (référence), 3, 6, 12, 18, 24, 30 et 36
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Le PSA sérique a été évalué à chaque visite d'étude.
Le pourcentage de participants avec PSA sérique < 1 ng/mL, 1 à < 5 ng/mL, 5 à < 10 ng/mL et ≥ 10 ng/mL est fourni à chaque instant.
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Mois 0 (référence), 3, 6, 12, 18, 24, 30 et 36
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Niveaux d'antigène prostatique spécifique (PSA) à chaque visite
Délai: Mois 0 (référence), 3, 6, 12, 18, 24, 30 et 36
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Le PSA sérique a été évalué à chaque visite d'étude.
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Mois 0 (référence), 3, 6, 12, 18, 24, 30 et 36
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Questionnaire d'évaluation fonctionnelle du traitement du cancer – Général (FACT-G) Score total : changement entre le départ et chaque visite
Délai: Mois 0 (référence) et mois 3, 6, 12, 18, 24, 30 et 36
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Le questionnaire FACT-G est utilisé avec des patients de tout type de tumeur pour évaluer la qualité de vie (QoL) des patients.
FACT-G est un questionnaire auto-administré de 28 items évaluant le bien-être physique, fonctionnel, social et émotionnel, ainsi que la satisfaction du patient vis-à-vis du traitement.
Toutes les questions du FACT-G utilisent une échelle de notation à 5 points (0 = Pas du tout ; 1 = Un peu ; 2 = Un peu ; 3 = Un peu ; et 4 = Beaucoup).
Le score total FACT-G est calculé comme la somme des quatre scores de sous-échelle et a une plage possible de 0 à 108.
Des scores plus élevés indiquent une meilleure qualité de vie.
L'évolution du FACT-G a été analysée à l'aide du modèle linéaire général (GLM) à effets mixtes à mesures répétées.
Un changement positif par rapport à la ligne de base indique une amélioration de la qualité de vie.
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Mois 0 (référence) et mois 3, 6, 12, 18, 24, 30 et 36
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Questionnaire d'évaluation fonctionnelle du traitement du cancer - Score total du cancer de la prostate (FACT-P) : changement entre le départ et chaque visite
Délai: Mois 0 (référence) et mois 3, 6, 12, 18, 24, 30 et 36
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Le questionnaire FACT-P est utilisé chez les patients atteints d'un cancer de la prostate pour évaluer la qualité de vie (QoL) des patients.
FACT-P est un questionnaire auto-administré de 28 items évaluant le bien-être physique, fonctionnel, social et émotionnel, ainsi que la satisfaction du patient vis-à-vis du traitement.
Toutes les questions du FACT-P utilisent une échelle de notation à 5 points (0 = pas du tout ; 1 = un peu ; 2 = un peu ; 3 = un peu ; et 4 = beaucoup).
Le score total FACT-P est calculé comme la somme des quatre scores de sous-échelle et a une plage possible de 0 à 108.
Des scores plus élevés indiquent une meilleure qualité de vie.
L'évolution du FACT-P a été analysée à l'aide du modèle linéaire général (GLM) à effets mixtes à mesures répétées.
Un changement négatif par rapport à la ligne de base indique une diminution de la qualité de vie.
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Mois 0 (référence) et mois 3, 6, 12, 18, 24, 30 et 36
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Score total de l'indice international de la fonction érectile (IIEF-5) : changement entre le départ et chaque visite
Délai: Mois 0 (référence) et mois 6, 12, 18, 24, 30 et 36
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IIEF-5 est un questionnaire auto-administré en 5 points évaluant la présence et la gravité de la dysfonction érectile.
Une note de 1 (très faible) à 5 (très élevé) est attribuée à chacune des 5 questions.
Le score total IIEF-5 est la somme des réponses aux 5 items.
Les scores totaux vont de 5 à 25, les scores les plus élevés indiquant moins de dysfonctionnement.
L'évolution de l'IIEF-5 a été analysée à l'aide du modèle linéaire général (GLM) à effets mixtes à mesures répétées.
Un changement négatif par rapport à la ligne de base indique une augmentation du dysfonctionnement.
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Mois 0 (référence) et mois 6, 12, 18, 24, 30 et 36
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Questionnaire sur l'utilisation des soins de santé et l'économie de la santé : nombre de participants bénéficiant d'une assurance médicale pour les médicaments sur ordonnance
Délai: Mois 0 (référence) et mois 3, 6, 12, 18, 24, 30 et 36
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Le questionnaire sur l'utilisation des soins de santé et l'économie de la santé est une série de questions descriptives auto-administrées visant à mesurer l'utilisation des soins de santé par le patient et l'impact économique de la maladie.
Le questionnaire a été utilisé pour évaluer depuis la dernière visite la fréquence des visites chez le médecin; recours à d'autres professionnels de la santé; les visites dans les cliniques, les salles d'urgence et les hospitalisations liées au cancer de la prostate ; l'utilisation de médicaments sur ordonnance et en vente libre pour la prise en charge du cancer de la prostate a été déterminée; et les menues dépenses pour les médicaments et les soins de santé.
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Mois 0 (référence) et mois 3, 6, 12, 18, 24, 30 et 36
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Questionnaire sur l'utilisation des soins de santé et l'économie de la santé : nombre de participants ayant consulté un médecin pour un cancer de la prostate
Délai: Mois 0 (référence) et mois 3, 6, 12, 18, 24, 30 et 36
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Le questionnaire sur l'utilisation des soins de santé et l'économie de la santé est une série de questions descriptives auto-administrées visant à mesurer l'utilisation des soins de santé par le patient et l'impact économique de la maladie.
Le questionnaire a été utilisé pour évaluer depuis la dernière visite la fréquence des visites chez le médecin; recours à d'autres professionnels de la santé; les visites dans les cliniques, les salles d'urgence et les hospitalisations liées au cancer de la prostate ; l'utilisation de médicaments sur ordonnance et en vente libre pour la prise en charge du cancer de la prostate a été déterminée; et les menues dépenses pour les médicaments et les soins de santé.
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Mois 0 (référence) et mois 3, 6, 12, 18, 24, 30 et 36
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Questionnaire sur l'utilisation des soins de santé et l'économie de la santé : nombre de visites chez un médecin pour un cancer de la prostate
Délai: Mois 0 (référence) et mois 3, 6, 12, 18, 24, 30 et 36
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Le questionnaire sur l'utilisation des soins de santé et l'économie de la santé est une série de questions descriptives auto-administrées visant à mesurer l'utilisation des soins de santé par le patient et l'impact économique de la maladie.
Le questionnaire a été utilisé pour évaluer depuis la dernière visite la fréquence des visites chez le médecin; recours à d'autres professionnels de la santé; les visites dans les cliniques, les salles d'urgence et les hospitalisations liées au cancer de la prostate ; l'utilisation de médicaments sur ordonnance et en vente libre pour la prise en charge du cancer de la prostate a été déterminée; et les menues dépenses pour les médicaments et les soins de santé.
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Mois 0 (référence) et mois 3, 6, 12, 18, 24, 30 et 36
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Questionnaire sur l'utilisation des soins de santé et l'économie de la santé : nombre de participants ayant consulté un professionnel de la santé pour un cancer de la prostate
Délai: Mois 0 (référence) et mois 3, 6, 12, 18, 24, 30 et 36
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Le questionnaire sur l'utilisation des soins de santé et l'économie de la santé est une série de questions descriptives auto-administrées visant à mesurer l'utilisation des soins de santé par le patient et l'impact économique de la maladie.
Le questionnaire a été utilisé pour évaluer depuis la dernière visite la fréquence des visites chez le médecin; recours à d'autres professionnels de la santé; les visites dans les cliniques, les salles d'urgence et les hospitalisations liées au cancer de la prostate ; l'utilisation de médicaments sur ordonnance et en vente libre pour la prise en charge du cancer de la prostate a été déterminée; et les menues dépenses pour les médicaments et les soins de santé.
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Mois 0 (référence) et mois 3, 6, 12, 18, 24, 30 et 36
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Questionnaire sur l'utilisation des soins de santé et l'économie de la santé : nombre de visites avec un professionnel de la santé pour le cancer de la prostate
Délai: Mois 0 (référence) et mois 3, 6, 12, 18, 24, 30 et 36
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Le questionnaire sur l'utilisation des soins de santé et l'économie de la santé est une série de questions descriptives auto-administrées visant à mesurer l'utilisation des soins de santé par le patient et l'impact économique de la maladie.
Le questionnaire a été utilisé pour évaluer depuis la dernière visite la fréquence des visites chez le médecin; recours à d'autres professionnels de la santé; les visites dans les cliniques, les salles d'urgence et les hospitalisations liées au cancer de la prostate ; l'utilisation de médicaments sur ordonnance et en vente libre pour la prise en charge du cancer de la prostate a été déterminée; et les menues dépenses pour les médicaments et les soins de santé.
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Mois 0 (référence) et mois 3, 6, 12, 18, 24, 30 et 36
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Questionnaire sur l'utilisation des soins de santé et l'économie de la santé : nombre de participants qui se sont rendus à l'urgence d'un hôpital pour un cancer de la prostate
Délai: Mois 0 (référence) et mois 3, 6, 12, 18, 24, 30 et 36
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Le questionnaire sur l'utilisation des soins de santé et l'économie de la santé est une série de questions descriptives auto-administrées visant à mesurer l'utilisation des soins de santé par le patient et l'impact économique de la maladie.
Le questionnaire a été utilisé pour évaluer depuis la dernière visite la fréquence des visites chez le médecin; recours à d'autres professionnels de la santé; les visites dans les cliniques, les salles d'urgence et les hospitalisations liées au cancer de la prostate ; l'utilisation de médicaments sur ordonnance et en vente libre pour la prise en charge du cancer de la prostate a été déterminée; et les menues dépenses pour les médicaments et les soins de santé.
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Mois 0 (référence) et mois 3, 6, 12, 18, 24, 30 et 36
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Questionnaire sur l'utilisation des soins de santé et l'économie de la santé : nombre de visites aux urgences d'un hôpital pour un cancer de la prostate
Délai: Mois 0 (référence) et mois 3, 6, 12, 18, 24, 30 et 36
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Le questionnaire sur l'utilisation des soins de santé et l'économie de la santé est une série de questions descriptives auto-administrées visant à mesurer l'utilisation des soins de santé par le patient et l'impact économique de la maladie.
Le questionnaire a été utilisé pour évaluer depuis la dernière visite la fréquence des visites chez le médecin; recours à d'autres professionnels de la santé; les visites dans les cliniques, les salles d'urgence et les hospitalisations liées au cancer de la prostate ; l'utilisation de médicaments sur ordonnance et en vente libre pour la prise en charge du cancer de la prostate a été déterminée; et les menues dépenses pour les médicaments et les soins de santé.
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Mois 0 (référence) et mois 3, 6, 12, 18, 24, 30 et 36
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Questionnaire sur l'utilisation des soins de santé et l'économie de la santé : nombre de participants ayant utilisé un service d'ambulance pour le cancer de la prostate
Délai: Mois 0 (référence) et mois 3, 6, 12, 18, 24, 30 et 36
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Le questionnaire sur l'utilisation des soins de santé et l'économie de la santé est une série de questions descriptives auto-administrées visant à mesurer l'utilisation des soins de santé par le patient et l'impact économique de la maladie.
Le questionnaire a été utilisé pour évaluer depuis la dernière visite la fréquence des visites chez le médecin; recours à d'autres professionnels de la santé; les visites dans les cliniques, les salles d'urgence et les hospitalisations liées au cancer de la prostate ; l'utilisation de médicaments sur ordonnance et en vente libre pour la prise en charge du cancer de la prostate a été déterminée; et les menues dépenses pour les médicaments et les soins de santé.
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Mois 0 (référence) et mois 3, 6, 12, 18, 24, 30 et 36
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Questionnaire sur l'utilisation des soins de santé et l'économie de la santé : nombre de fois qu'un service d'ambulance a été utilisé pour le cancer de la prostate
Délai: Mois 0 (référence) et mois 3, 6, 12, 18, 24, 30 et 36
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Le questionnaire sur l'utilisation des soins de santé et l'économie de la santé est une série de questions descriptives auto-administrées visant à mesurer l'utilisation des soins de santé par le patient et l'impact économique de la maladie.
Le questionnaire a été utilisé pour évaluer depuis la dernière visite la fréquence des visites chez le médecin; recours à d'autres professionnels de la santé; les visites dans les cliniques, les salles d'urgence et les hospitalisations liées au cancer de la prostate ; l'utilisation de médicaments sur ordonnance et en vente libre pour la prise en charge du cancer de la prostate a été déterminée; et les menues dépenses pour les médicaments et les soins de santé.
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Mois 0 (référence) et mois 3, 6, 12, 18, 24, 30 et 36
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Questionnaire sur l'utilisation des soins de santé et l'économie de la santé : nombre de participants ayant consulté une thérapie complémentaire/alternative pour le cancer de la prostate
Délai: Mois 0 (référence) et mois 3, 6, 12, 18, 24, 30 et 36
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Le questionnaire sur l'utilisation des soins de santé et l'économie de la santé est une série de questions descriptives auto-administrées visant à mesurer l'utilisation des soins de santé par le patient et l'impact économique de la maladie.
Le questionnaire a été utilisé pour évaluer depuis la dernière visite la fréquence des visites chez le médecin; recours à d'autres professionnels de la santé; les visites dans les cliniques, les salles d'urgence et les hospitalisations liées au cancer de la prostate ; l'utilisation de médicaments sur ordonnance et en vente libre pour la prise en charge du cancer de la prostate a été déterminée; et les menues dépenses pour les médicaments et les soins de santé.
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Mois 0 (référence) et mois 3, 6, 12, 18, 24, 30 et 36
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Questionnaire sur l'utilisation des soins de santé et l'économie de la santé : nombre de visites pour un traitement complémentaire/alternatif du cancer de la prostate
Délai: Mois 0 (référence) et mois 3, 6, 12, 18, 24, 30 et 36
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Le questionnaire sur l'utilisation des soins de santé et l'économie de la santé est une série de questions descriptives auto-administrées visant à mesurer l'utilisation des soins de santé par le patient et l'impact économique de la maladie.
Le questionnaire a été utilisé pour évaluer depuis la dernière visite la fréquence des visites chez le médecin; recours à d'autres professionnels de la santé; les visites dans les cliniques, les salles d'urgence et les hospitalisations liées au cancer de la prostate ; l'utilisation de médicaments sur ordonnance et en vente libre pour la prise en charge du cancer de la prostate a été déterminée; et les menues dépenses pour les médicaments et les soins de santé.
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Mois 0 (référence) et mois 3, 6, 12, 18, 24, 30 et 36
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Questionnaire sur l'utilisation des soins de santé et l'économie de la santé : nombre de participants ayant utilisé tout autre service médical pour le cancer de la prostate
Délai: Mois 0 (référence) et mois 3, 6, 12, 18, 24, 30 et 36
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Le questionnaire sur l'utilisation des soins de santé et l'économie de la santé est une série de questions descriptives auto-administrées visant à mesurer l'utilisation des soins de santé par le patient et l'impact économique de la maladie.
Le questionnaire a été utilisé pour évaluer depuis la dernière visite la fréquence des visites chez le médecin; recours à d'autres professionnels de la santé; les visites dans les cliniques, les salles d'urgence et les hospitalisations liées au cancer de la prostate ; l'utilisation de médicaments sur ordonnance et en vente libre pour la prise en charge du cancer de la prostate a été déterminée; et les menues dépenses pour les médicaments et les soins de santé.
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Mois 0 (référence) et mois 3, 6, 12, 18, 24, 30 et 36
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Questionnaire sur l'utilisation des soins de santé et l'économie de la santé : nombre de visites pour tout autre service médical pour le cancer de la prostate
Délai: Mois 0 (référence) et mois 3, 6, 12, 18, 24, 30 et 36
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Le questionnaire sur l'utilisation des soins de santé et l'économie de la santé est une série de questions descriptives auto-administrées visant à mesurer l'utilisation des soins de santé par le patient et l'impact économique de la maladie.
Le questionnaire a été utilisé pour évaluer depuis la dernière visite la fréquence des visites chez le médecin; recours à d'autres professionnels de la santé; les visites dans les cliniques, les salles d'urgence et les hospitalisations liées au cancer de la prostate ; l'utilisation de médicaments sur ordonnance et en vente libre pour la prise en charge du cancer de la prostate a été déterminée; et les menues dépenses pour les médicaments et les soins de santé.
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Mois 0 (référence) et mois 3, 6, 12, 18, 24, 30 et 36
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Questionnaire sur l'utilisation des soins de santé et l'économie de la santé : nombre de participants admis à l'hôpital pour un cancer de la prostate
Délai: Mois 0 (référence) et mois 3, 6, 12, 18, 24, 30 et 36
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Le questionnaire sur l'utilisation des soins de santé et l'économie de la santé est une série de questions descriptives auto-administrées visant à mesurer l'utilisation des soins de santé par le patient et l'impact économique de la maladie.
Le questionnaire a été utilisé pour évaluer depuis la dernière visite la fréquence des visites chez le médecin; recours à d'autres professionnels de la santé; les visites dans les cliniques, les salles d'urgence et les hospitalisations liées au cancer de la prostate ; l'utilisation de médicaments sur ordonnance et en vente libre pour la prise en charge du cancer de la prostate a été déterminée; et les menues dépenses pour les médicaments et les soins de santé.
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Mois 0 (référence) et mois 3, 6, 12, 18, 24, 30 et 36
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Questionnaire sur l'utilisation des soins de santé et l'économie de la santé : nombre d'admissions à l'hôpital pour cancer de la prostate
Délai: Mois 0 (référence) et mois 3, 6, 12, 18, 24, 30 et 36
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Le questionnaire sur l'utilisation des soins de santé et l'économie de la santé est une série de questions descriptives auto-administrées visant à mesurer l'utilisation des soins de santé par le patient et l'impact économique de la maladie.
Le questionnaire a été utilisé pour évaluer depuis la dernière visite la fréquence des visites chez le médecin; recours à d'autres professionnels de la santé; les visites dans les cliniques, les salles d'urgence et les hospitalisations liées au cancer de la prostate ; l'utilisation de médicaments sur ordonnance et en vente libre pour la prise en charge du cancer de la prostate a été déterminée; et les menues dépenses pour les médicaments et les soins de santé.
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Mois 0 (référence) et mois 3, 6, 12, 18, 24, 30 et 36
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Questionnaire sur l'utilisation des soins de santé et l'économie de la santé : dépenses personnelles pour les médicaments en vente libre contre le cancer de la prostate
Délai: Mois 0 (référence) et mois 3, 6, 12, 18, 24, 30 et 36
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Le questionnaire sur l'utilisation des soins de santé et l'économie de la santé est une série de questions descriptives auto-administrées visant à mesurer l'utilisation des soins de santé par le patient et l'impact économique de la maladie.
Le questionnaire a été utilisé pour évaluer depuis la dernière visite la fréquence des visites chez le médecin; recours à d'autres professionnels de la santé; les visites dans les cliniques, les salles d'urgence et les hospitalisations liées au cancer de la prostate ; l'utilisation de médicaments sur ordonnance et en vente libre pour la prise en charge du cancer de la prostate a été déterminée; et les menues dépenses pour les médicaments et les soins de santé.
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Mois 0 (référence) et mois 3, 6, 12, 18, 24, 30 et 36
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Questionnaire sur l'utilisation des soins de santé et l'économie de la santé : dépenses personnelles pour les paiements aux professionnels de la santé pour le cancer de la prostate
Délai: Mois 0 (référence) et mois 3, 6, 12, 18, 24, 30 et 36
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Le questionnaire sur l'utilisation des soins de santé et l'économie de la santé est une série de questions descriptives auto-administrées visant à mesurer l'utilisation des soins de santé par le patient et l'impact économique de la maladie.
Le questionnaire a été utilisé pour évaluer depuis la dernière visite la fréquence des visites chez le médecin; recours à d'autres professionnels de la santé; les visites dans les cliniques, les salles d'urgence et les hospitalisations liées au cancer de la prostate ; l'utilisation de médicaments sur ordonnance et en vente libre pour la prise en charge du cancer de la prostate a été déterminée; et les menues dépenses pour les médicaments et les soins de santé.
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Mois 0 (référence) et mois 3, 6, 12, 18, 24, 30 et 36
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Questionnaire sur l'utilisation des soins de santé et l'économie de la santé : Dépenses personnelles pour les interventions médicales liées au cancer de la prostate
Délai: Mois 0 (référence) et mois 3, 6, 12, 18, 24, 30 et 36
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Le questionnaire sur l'utilisation des soins de santé et l'économie de la santé est une série de questions descriptives auto-administrées visant à mesurer l'utilisation des soins de santé par le patient et l'impact économique de la maladie.
Le questionnaire a été utilisé pour évaluer depuis la dernière visite la fréquence des visites chez le médecin; recours à d'autres professionnels de la santé; les visites dans les cliniques, les salles d'urgence et les hospitalisations liées au cancer de la prostate ; l'utilisation de médicaments sur ordonnance et en vente libre pour la prise en charge du cancer de la prostate a été déterminée; et les menues dépenses pour les médicaments et les soins de santé.
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Mois 0 (référence) et mois 3, 6, 12, 18, 24, 30 et 36
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Questionnaire sur l'utilisation des soins de santé et l'économie de la santé : dépenses personnelles pour le paiement des procédures médicales ou des tests de laboratoire pour le cancer de la prostate
Délai: Mois 0 (référence) et mois 3, 6, 12, 18, 24, 30 et 36
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Le questionnaire sur l'utilisation des soins de santé et l'économie de la santé est une série de questions descriptives auto-administrées visant à mesurer l'utilisation des soins de santé par le patient et l'impact économique de la maladie.
Le questionnaire a été utilisé pour évaluer depuis la dernière visite la fréquence des visites chez le médecin; recours à d'autres professionnels de la santé; les visites dans les cliniques, les salles d'urgence et les hospitalisations liées au cancer de la prostate ; l'utilisation de médicaments sur ordonnance et en vente libre pour la prise en charge du cancer de la prostate a été déterminée; et les menues dépenses pour les médicaments et les soins de santé.
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Mois 0 (référence) et mois 3, 6, 12, 18, 24, 30 et 36
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Questionnaire sur l'utilisation des soins de santé et l'économie de la santé : dépenses personnelles pour les dispositifs médicaux pour le cancer de la prostate
Délai: Mois 0 (référence) et mois 3, 6, 12, 18, 24, 30 et 36
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Le questionnaire sur l'utilisation des soins de santé et l'économie de la santé est une série de questions descriptives auto-administrées visant à mesurer l'utilisation des soins de santé par le patient et l'impact économique de la maladie.
Le questionnaire a été utilisé pour évaluer depuis la dernière visite la fréquence des visites chez le médecin; recours à d'autres professionnels de la santé; les visites dans les cliniques, les salles d'urgence et les hospitalisations liées au cancer de la prostate ; l'utilisation de médicaments sur ordonnance et en vente libre pour la prise en charge du cancer de la prostate a été déterminée; et les menues dépenses pour les médicaments et les soins de santé.
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Mois 0 (référence) et mois 3, 6, 12, 18, 24, 30 et 36
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Questionnaire sur l'utilisation des soins de santé et l'économie de la santé : dépenses personnelles pour les soins de santé ou l'aide supplémentaire à domicile pour le cancer de la prostate
Délai: Mois 0 (référence) et mois 3, 6, 12, 18, 24, 30 et 36
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Le questionnaire sur l'utilisation des soins de santé et l'économie de la santé est une série de questions descriptives auto-administrées visant à mesurer l'utilisation des soins de santé par le patient et l'impact économique de la maladie.
Le questionnaire a été utilisé pour évaluer depuis la dernière visite la fréquence des visites chez le médecin; recours à d'autres professionnels de la santé; les visites dans les cliniques, les salles d'urgence et les hospitalisations liées au cancer de la prostate ; l'utilisation de médicaments sur ordonnance et en vente libre pour la prise en charge du cancer de la prostate a été déterminée; et les menues dépenses pour les médicaments et les soins de santé.
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Mois 0 (référence) et mois 3, 6, 12, 18, 24, 30 et 36
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Questionnaire sur l'utilisation des soins de santé et l'économie de la santé : dépenses personnelles pour les coûts de transport liés au cancer de la prostate
Délai: Mois 0 (référence) et mois 3, 6, 12, 18, 24, 30 et 36
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Le questionnaire sur l'utilisation des soins de santé et l'économie de la santé est une série de questions descriptives auto-administrées visant à mesurer l'utilisation des soins de santé par le patient et l'impact économique de la maladie.
Le questionnaire a été utilisé pour évaluer depuis la dernière visite la fréquence des visites chez le médecin; recours à d'autres professionnels de la santé; les visites dans les cliniques, les salles d'urgence et les hospitalisations liées au cancer de la prostate ; l'utilisation de médicaments sur ordonnance et en vente libre pour la prise en charge du cancer de la prostate a été déterminée; et les menues dépenses pour les médicaments et les soins de santé.
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Mois 0 (référence) et mois 3, 6, 12, 18, 24, 30 et 36
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Conformité au traitement
Délai: Mois 3, 6, 12, 18, 24, 30 et 36
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L'observance du traitement par les participants a été évaluée par le nombre d'injections manquées depuis la dernière visite.
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Mois 3, 6, 12, 18, 24, 30 et 36
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Pourcentage de participants avec des changements dans le traitement actuel du cancer de la prostate depuis la dernière visite.
Délai: Mois 3, 6, 12, 18, 24, 30 et 36
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On a demandé aux participants "Y a-t-il eu des changements dans le traitement actuel du cancer de la prostate (sans Lupron) depuis la dernière visite ?" ;
si oui, était le changement « Début d'une nouvelle médiation/Changement de dose/fréquence » ou « Arrêt de la médication ».
Le pourcentage de sujets à chaque visite avec un changement dans le traitement actuel du cancer de la prostate (initiation ou changement de dose/fréquence ou arrêt du médicament) est présenté.
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Mois 3, 6, 12, 18, 24, 30 et 36
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
28 juin 2011
Achèvement primaire (RÉEL)
8 septembre 2016
Achèvement de l'étude (RÉEL)
8 septembre 2016
Dates d'inscription aux études
Première soumission
30 juin 2011
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
30 juin 2011
Première publication (ESTIMATION)
1 juillet 2011
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
13 décembre 2018
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
21 novembre 2018
Dernière vérification
1 août 2017
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- P12-811
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