- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT01389492
The Effect of Meat and Food Drived Polyphenols on Oxidize LDL Level
6. července 2011 aktualizováno: Hadassah Medical Organization
Nutritional Study:The Effect of Meat and Food Drived Polyphenols on Oxidize LDL Level
The postprandial increase in MDA level following meat meal could cause modification to LDL particles in healthy volunteers.
Co-consumption of food drived polyphenols with the meat will result in a significant decrease in LDL modification.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
14
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Jerusalem, Izrael, 91120
- The Hebrew University of Jerusalem
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 60 let (Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Inclusion Criteria:
- Healthy adults, normal BMI
Exclusion Criteria:
- Metabolic disorders
- Smokers
- Drinkers
- Taking nutritional supplement
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Základní věda
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Crossover Assignment
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Jiný: frozen meat
250 g of frozen meat meal for 4 days
|
250 g of meat cutlets
250 g of meat meal for 4 days
|
|
Jiný: frozen meat and wine
250 g of frozen meat and red wine for 4 days
|
250 g of meat cutlets
250 g of meat meal for 4 days
|
|
Jiný: fresh meat
250 g of fresh meat meal
|
250 g of meat cutlets
250 g of meat meal for 4 days
|
|
Jiný: fresh meat and wine
250 g of fresh meat meal
|
250 g of meat cutlets
250 g of meat meal for 4 days
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Change in plasma MDA levels following meat meal
Časové okno: Fasting before meal and 3, and 6 h postprandial, and fasting levels
|
After an overnight fast baseline (0 h) fasting blood sample (10 ml) was collected in EDTA-treated tubes.
The subjects then ate a test meal within 30 min.
Blood samples (10 ml) were drawn 3 and 6 h after the meal was eaten.
Serum was separated from whole blood by centrifugation (910 g, 15 min), and MDA was evaluated by HPLC in plasma samples
|
Fasting before meal and 3, and 6 h postprandial, and fasting levels
|
|
Changes in MDA concentration on LDL fraction following meat meals
Časové okno: Fasting, before meal was eaten, 3 h following meal, at day 4, 3 h following meal consumption, and day 5 following over nigth fast
|
Subject consumed the test meals for 4 days.
Day 1, (0 h) fasting blood sample (10 ml) was collected in EDTA-treated tubes.
The sbjects then ate a test meal within 30 min.
Blood samples (10 ml) were drawn 3 h after the meal was eaten.
Blood was collected at day 4, 3 h after the meal was eaten, at the morning of day 5.Plasma LDL was isolated using a single discontinuous density gradient ultracentrifugation.
The protein concentration was determined based on the method of Bradford.
MDA concentration was evaluated by HPLC.
|
Fasting, before meal was eaten, 3 h following meal, at day 4, 3 h following meal consumption, and day 5 following over nigth fast
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Shlomit Gorelik, PhD, Hebrew University of Jerusalem
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. října 2010
Primární dokončení (Aktuální)
1. února 2011
Dokončení studie (Aktuální)
1. května 2011
Termíny zápisu do studia
První předloženo
3. července 2011
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
6. července 2011
První zveřejněno (Odhad)
8. července 2011
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
8. července 2011
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
6. července 2011
Naposledy ověřeno
1. října 2009
Více informací
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .