- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT01389492
The Effect of Meat and Food Drived Polyphenols on Oxidize LDL Level
6 juli 2011 bijgewerkt door: Hadassah Medical Organization
Nutritional Study:The Effect of Meat and Food Drived Polyphenols on Oxidize LDL Level
The postprandial increase in MDA level following meat meal could cause modification to LDL particles in healthy volunteers.
Co-consumption of food drived polyphenols with the meat will result in a significant decrease in LDL modification.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
14
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Jerusalem, Israël, 91120
- The Hebrew University of Jerusalem
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 60 jaar (Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusion Criteria:
- Healthy adults, normal BMI
Exclusion Criteria:
- Metabolic disorders
- Smokers
- Drinkers
- Taking nutritional supplement
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Fundamentele wetenschap
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Crossover-opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Ander: frozen meat
250 g of frozen meat meal for 4 days
|
250 g of meat cutlets
250 g of meat meal for 4 days
|
|
Ander: frozen meat and wine
250 g of frozen meat and red wine for 4 days
|
250 g of meat cutlets
250 g of meat meal for 4 days
|
|
Ander: fresh meat
250 g of fresh meat meal
|
250 g of meat cutlets
250 g of meat meal for 4 days
|
|
Ander: fresh meat and wine
250 g of fresh meat meal
|
250 g of meat cutlets
250 g of meat meal for 4 days
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Change in plasma MDA levels following meat meal
Tijdsspanne: Fasting before meal and 3, and 6 h postprandial, and fasting levels
|
After an overnight fast baseline (0 h) fasting blood sample (10 ml) was collected in EDTA-treated tubes.
The subjects then ate a test meal within 30 min.
Blood samples (10 ml) were drawn 3 and 6 h after the meal was eaten.
Serum was separated from whole blood by centrifugation (910 g, 15 min), and MDA was evaluated by HPLC in plasma samples
|
Fasting before meal and 3, and 6 h postprandial, and fasting levels
|
|
Changes in MDA concentration on LDL fraction following meat meals
Tijdsspanne: Fasting, before meal was eaten, 3 h following meal, at day 4, 3 h following meal consumption, and day 5 following over nigth fast
|
Subject consumed the test meals for 4 days.
Day 1, (0 h) fasting blood sample (10 ml) was collected in EDTA-treated tubes.
The sbjects then ate a test meal within 30 min.
Blood samples (10 ml) were drawn 3 h after the meal was eaten.
Blood was collected at day 4, 3 h after the meal was eaten, at the morning of day 5.Plasma LDL was isolated using a single discontinuous density gradient ultracentrifugation.
The protein concentration was determined based on the method of Bradford.
MDA concentration was evaluated by HPLC.
|
Fasting, before meal was eaten, 3 h following meal, at day 4, 3 h following meal consumption, and day 5 following over nigth fast
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Studie directeur: Shlomit Gorelik, PhD, Hebrew University of Jerusalem
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 oktober 2010
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 februari 2011
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 mei 2011
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
3 juli 2011
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
6 juli 2011
Eerst geplaatst (Schatting)
8 juli 2011
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
8 juli 2011
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
6 juli 2011
Laatst geverifieerd
1 oktober 2009
Meer informatie
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .