- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT01389492
The Effect of Meat and Food Drived Polyphenols on Oxidize LDL Level
6 luglio 2011 aggiornato da: Hadassah Medical Organization
Nutritional Study:The Effect of Meat and Food Drived Polyphenols on Oxidize LDL Level
The postprandial increase in MDA level following meat meal could cause modification to LDL particles in healthy volunteers.
Co-consumption of food drived polyphenols with the meat will result in a significant decrease in LDL modification.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
14
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Jerusalem, Israele, 91120
- The Hebrew University of Jerusalem
-
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 60 anni (Adulto)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Inclusion Criteria:
- Healthy adults, normal BMI
Exclusion Criteria:
- Metabolic disorders
- Smokers
- Drinkers
- Taking nutritional supplement
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Scienza basilare
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione incrociata
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Altro: frozen meat
250 g of frozen meat meal for 4 days
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250 g of meat cutlets
250 g of meat meal for 4 days
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Altro: frozen meat and wine
250 g of frozen meat and red wine for 4 days
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250 g of meat cutlets
250 g of meat meal for 4 days
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Altro: fresh meat
250 g of fresh meat meal
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250 g of meat cutlets
250 g of meat meal for 4 days
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Altro: fresh meat and wine
250 g of fresh meat meal
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250 g of meat cutlets
250 g of meat meal for 4 days
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Change in plasma MDA levels following meat meal
Lasso di tempo: Fasting before meal and 3, and 6 h postprandial, and fasting levels
|
After an overnight fast baseline (0 h) fasting blood sample (10 ml) was collected in EDTA-treated tubes.
The subjects then ate a test meal within 30 min.
Blood samples (10 ml) were drawn 3 and 6 h after the meal was eaten.
Serum was separated from whole blood by centrifugation (910 g, 15 min), and MDA was evaluated by HPLC in plasma samples
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Fasting before meal and 3, and 6 h postprandial, and fasting levels
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Changes in MDA concentration on LDL fraction following meat meals
Lasso di tempo: Fasting, before meal was eaten, 3 h following meal, at day 4, 3 h following meal consumption, and day 5 following over nigth fast
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Subject consumed the test meals for 4 days.
Day 1, (0 h) fasting blood sample (10 ml) was collected in EDTA-treated tubes.
The sbjects then ate a test meal within 30 min.
Blood samples (10 ml) were drawn 3 h after the meal was eaten.
Blood was collected at day 4, 3 h after the meal was eaten, at the morning of day 5.Plasma LDL was isolated using a single discontinuous density gradient ultracentrifugation.
The protein concentration was determined based on the method of Bradford.
MDA concentration was evaluated by HPLC.
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Fasting, before meal was eaten, 3 h following meal, at day 4, 3 h following meal consumption, and day 5 following over nigth fast
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Direttore dello studio: Shlomit Gorelik, PhD, Hebrew University of Jerusalem
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 ottobre 2010
Completamento primario (Effettivo)
1 febbraio 2011
Completamento dello studio (Effettivo)
1 maggio 2011
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
3 luglio 2011
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
6 luglio 2011
Primo Inserito (Stima)
8 luglio 2011
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
8 luglio 2011
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
6 luglio 2011
Ultimo verificato
1 ottobre 2009
Maggiori informazioni
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .