- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01389492
The Effect of Meat and Food Drived Polyphenols on Oxidize LDL Level
6 de julio de 2011 actualizado por: Hadassah Medical Organization
Nutritional Study:The Effect of Meat and Food Drived Polyphenols on Oxidize LDL Level
The postprandial increase in MDA level following meat meal could cause modification to LDL particles in healthy volunteers.
Co-consumption of food drived polyphenols with the meat will result in a significant decrease in LDL modification.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
14
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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-
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Jerusalem, Israel, 91120
- The Hebrew University of Jerusalem
-
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 60 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Inclusion Criteria:
- Healthy adults, normal BMI
Exclusion Criteria:
- Metabolic disorders
- Smokers
- Drinkers
- Taking nutritional supplement
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Ciencia básica
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Otro: frozen meat
250 g of frozen meat meal for 4 days
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250 g of meat cutlets
250 g of meat meal for 4 days
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Otro: frozen meat and wine
250 g of frozen meat and red wine for 4 days
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250 g of meat cutlets
250 g of meat meal for 4 days
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Otro: fresh meat
250 g of fresh meat meal
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250 g of meat cutlets
250 g of meat meal for 4 days
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Otro: fresh meat and wine
250 g of fresh meat meal
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250 g of meat cutlets
250 g of meat meal for 4 days
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Change in plasma MDA levels following meat meal
Periodo de tiempo: Fasting before meal and 3, and 6 h postprandial, and fasting levels
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After an overnight fast baseline (0 h) fasting blood sample (10 ml) was collected in EDTA-treated tubes.
The subjects then ate a test meal within 30 min.
Blood samples (10 ml) were drawn 3 and 6 h after the meal was eaten.
Serum was separated from whole blood by centrifugation (910 g, 15 min), and MDA was evaluated by HPLC in plasma samples
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Fasting before meal and 3, and 6 h postprandial, and fasting levels
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Changes in MDA concentration on LDL fraction following meat meals
Periodo de tiempo: Fasting, before meal was eaten, 3 h following meal, at day 4, 3 h following meal consumption, and day 5 following over nigth fast
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Subject consumed the test meals for 4 days.
Day 1, (0 h) fasting blood sample (10 ml) was collected in EDTA-treated tubes.
The sbjects then ate a test meal within 30 min.
Blood samples (10 ml) were drawn 3 h after the meal was eaten.
Blood was collected at day 4, 3 h after the meal was eaten, at the morning of day 5.Plasma LDL was isolated using a single discontinuous density gradient ultracentrifugation.
The protein concentration was determined based on the method of Bradford.
MDA concentration was evaluated by HPLC.
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Fasting, before meal was eaten, 3 h following meal, at day 4, 3 h following meal consumption, and day 5 following over nigth fast
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Shlomit Gorelik, PhD, Hebrew University of Jerusalem
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de octubre de 2010
Finalización primaria (Actual)
1 de febrero de 2011
Finalización del estudio (Actual)
1 de mayo de 2011
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
3 de julio de 2011
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
6 de julio de 2011
Publicado por primera vez (Estimar)
8 de julio de 2011
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
8 de julio de 2011
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
6 de julio de 2011
Última verificación
1 de octubre de 2009
Más información
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .