- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT01389492
The Effect of Meat and Food Drived Polyphenols on Oxidize LDL Level
6 июля 2011 г. обновлено: Hadassah Medical Organization
Nutritional Study:The Effect of Meat and Food Drived Polyphenols on Oxidize LDL Level
The postprandial increase in MDA level following meat meal could cause modification to LDL particles in healthy volunteers.
Co-consumption of food drived polyphenols with the meat will result in a significant decrease in LDL modification.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
14
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Jerusalem, Израиль, 91120
- The Hebrew University of Jerusalem
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 60 лет (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Inclusion Criteria:
- Healthy adults, normal BMI
Exclusion Criteria:
- Metabolic disorders
- Smokers
- Drinkers
- Taking nutritional supplement
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Фундаментальная наука
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Назначение кроссовера
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Другой: frozen meat
250 g of frozen meat meal for 4 days
|
250 g of meat cutlets
250 g of meat meal for 4 days
|
|
Другой: frozen meat and wine
250 g of frozen meat and red wine for 4 days
|
250 g of meat cutlets
250 g of meat meal for 4 days
|
|
Другой: fresh meat
250 g of fresh meat meal
|
250 g of meat cutlets
250 g of meat meal for 4 days
|
|
Другой: fresh meat and wine
250 g of fresh meat meal
|
250 g of meat cutlets
250 g of meat meal for 4 days
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Change in plasma MDA levels following meat meal
Временное ограничение: Fasting before meal and 3, and 6 h postprandial, and fasting levels
|
After an overnight fast baseline (0 h) fasting blood sample (10 ml) was collected in EDTA-treated tubes.
The subjects then ate a test meal within 30 min.
Blood samples (10 ml) were drawn 3 and 6 h after the meal was eaten.
Serum was separated from whole blood by centrifugation (910 g, 15 min), and MDA was evaluated by HPLC in plasma samples
|
Fasting before meal and 3, and 6 h postprandial, and fasting levels
|
|
Changes in MDA concentration on LDL fraction following meat meals
Временное ограничение: Fasting, before meal was eaten, 3 h following meal, at day 4, 3 h following meal consumption, and day 5 following over nigth fast
|
Subject consumed the test meals for 4 days.
Day 1, (0 h) fasting blood sample (10 ml) was collected in EDTA-treated tubes.
The sbjects then ate a test meal within 30 min.
Blood samples (10 ml) were drawn 3 h after the meal was eaten.
Blood was collected at day 4, 3 h after the meal was eaten, at the morning of day 5.Plasma LDL was isolated using a single discontinuous density gradient ultracentrifugation.
The protein concentration was determined based on the method of Bradford.
MDA concentration was evaluated by HPLC.
|
Fasting, before meal was eaten, 3 h following meal, at day 4, 3 h following meal consumption, and day 5 following over nigth fast
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Директор по исследованиям: Shlomit Gorelik, PhD, Hebrew University of Jerusalem
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 октября 2010 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 февраля 2011 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 мая 2011 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
3 июля 2011 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
6 июля 2011 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
8 июля 2011 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
8 июля 2011 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
6 июля 2011 г.
Последняя проверка
1 октября 2009 г.
Дополнительная информация
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .