Naturalistická studie účinků MDMA na kocovinu
21. července 2011 aktualizováno: Utrecht Institute for Pharmaceutical Sciences
Naturalistická studie srovnávající účinky MDMA, jiných drog a alkoholu na kocovinu na vzorku rekreačních uživatelů více drog
Cílem studie je porovnat kocovinové účinky uživatelů MDMA s těmi, kteří užívali jiné drogy nebo alkohol pouze na Silvestra.
Týden po Silvestru účastníci každý den vyplňují dotazník o přítomnosti a závažnosti potenciálních příznaků kocoviny.
V den 1 byly zaznamenány demografické údaje a užívání alkoholu a drog na Silvestra.
V den 7 je dokončena inventarizace stručných příznaků (BSI), aby bylo možné zhodnotit náladu posledních týdnů.
Po 4 týdnech, po týdnu bez drog, se BSI znovu vyplní, aby sloužil jako reference.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Detailní popis
K účasti ve studii byl prostřednictvím organizátora soukromé novoroční párty e-mailem pozván vzorek pro pohodlí. Pokusili jsme se zapojit co nejvíce účastníků.
Při náboru účastníků tedy nebyla použita žádná metoda výběru.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
39
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Utrecht, Holandsko, 3584CG
- Utrecht University
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Rekreační polyvalentní uživatelé drog, kteří byli hosty soukromé silvestrovské párty
Popis
Kritéria pro zařazení:
- polyuživatel drog
- 18+ let
Kritéria vyloučení:
- duševní nebo fyzické onemocnění
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Case-Control
- Časové perspektivy: Budoucí
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
MDMA
polyuživatelé drog, kteří na Silvestra užívali MDMA
|
|
Jiné drogy
poly uživatelé drog, kteří užívali drogy na Silvestra, ale ne MDMA
|
|
Alkohol
poly uživatelé drog, kteří na Silvestra neužívali žádné drogy, ale konzumovali alkohol
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Joris C Verster, PhD, Utrecht University
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. prosince 2010
Primární dokončení (Aktuální)
1. února 2011
Dokončení studie (Aktuální)
1. února 2011
Termíny zápisu do studia
První předloženo
21. července 2011
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
21. července 2011
První zveřejněno (Odhad)
22. července 2011
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
22. července 2011
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
21. července 2011
Naposledy ověřeno
1. července 2011
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- ppo-010-212
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .