- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01400204
Estudio naturalista sobre los efectos de la resaca de la MDMA
21 de julio de 2011 actualizado por: Utrecht Institute for Pharmaceutical Sciences
Un estudio naturalista que compara los efectos de la resaca de la MDMA, otras drogas y el alcohol en una muestra de policonsumidores recreativos
El objetivo del estudio es comparar los efectos de la resaca de los usuarios de MDMA frente a los que consumieron otras drogas o alcohol solo en la víspera de Año Nuevo.
La semana posterior a la víspera de Año Nuevo, todos los días los participantes completan un cuestionario sobre la presencia y la gravedad de los posibles síntomas de la resaca.
En el día 1, se registraron los datos demográficos y el consumo de alcohol y drogas en la víspera de Año Nuevo.
El día 7, se completa el Inventario Breve de Síntomas (BSI) para evaluar el estado de ánimo de las últimas semanas.
A las 4 semanas, tras una semana libre de drogas, se completa de nuevo el BSI para que sirva de referencia.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Descripción detallada
Se invitó a una muestra de conveniencia por correo electrónico a participar en el estudio, a través del organizador de una fiesta privada de Año Nuevo. Se intentó incluir la mayor cantidad de participantes posible.
Por lo tanto, no se aplicó ningún método de muestreo al reclutar a los participantes.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
39
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Utrecht, Países Bajos, 3584CG
- Utrecht University
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 65 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Consumidores de polidrogas recreativas que fueron invitados a una fiesta privada de Nochevieja
Descripción
Criterios de inclusión:
- consumidor de polidrogas
- 18+ años
Criterio de exclusión:
- enfermedad mental o física
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Control de caso
- Perspectivas temporales: Futuro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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MDMA
Consumidores de polidrogas que usaron MDMA en Nochevieja
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Otras drogas
Consumidores de polidrogas que consumieron drogas en Nochevieja, pero no MDMA
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Alcohol
Consumidores de polidrogas que no consumieron drogas en la víspera de Año Nuevo, pero sí consumieron alcohol
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Joris C Verster, PhD, Utrecht University
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de diciembre de 2010
Finalización primaria (Actual)
1 de febrero de 2011
Finalización del estudio (Actual)
1 de febrero de 2011
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
21 de julio de 2011
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
21 de julio de 2011
Publicado por primera vez (Estimar)
22 de julio de 2011
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
22 de julio de 2011
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
21 de julio de 2011
Última verificación
1 de julio de 2011
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- ppo-010-212
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .