- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT01400204
Studio naturalistico sugli effetti della sbornia dell'MDMA
21 luglio 2011 aggiornato da: Utrecht Institute for Pharmaceutical Sciences
Uno studio naturalistico che confronta gli effetti della sbornia di MDMA, altre droghe e alcol in un campione di tossicodipendenti ricreativi
Lo scopo dello studio è confrontare gli effetti della sbornia dei consumatori di MDMA rispetto a quelli che hanno usato altre droghe o alcol solo a Capodanno.
La settimana dopo la vigilia di Capodanno, ogni giorno i partecipanti completano un questionario sulla presenza e la gravità dei potenziali sintomi della sbornia.
Il primo giorno sono stati registrati i dati demografici e il consumo di alcol e droghe a Capodanno.
Il giorno 7, il Brief Symptom Inventory (BSI) viene completato per valutare l'umore della scorsa settimana.
Dopo 4 settimane, dopo una settimana senza droga, il BSI viene completato di nuovo per servire come riferimento.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Un campione di convenienza è stato invitato via e-mail a partecipare allo studio, tramite l'organizzatore di una festa privata di Capodanno. Si è tentato di includere quanti più partecipanti possibile.
Pertanto, durante il reclutamento dei partecipanti non è stato applicato alcun metodo di campionamento.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
39
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
-
Utrecht, Olanda, 3584CG
- Utrecht University
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 65 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Tossicodipendenti ricreativi ospiti di una festa privata di capodanno
Descrizione
Criterio di inclusione:
- poli tossicodipendente
- 18+ anni
Criteri di esclusione:
- malattia mentale o fisica
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Caso di controllo
- Prospettive temporali: Prospettiva
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
|---|
|
MDMA
poli tossicodipendenti che hanno usato l'MDMA a Capodanno
|
|
Altre droghe
poli tossicodipendenti che hanno fatto uso di droghe a Capodanno, ma non MDMA
|
|
Alcol
poli tossicodipendenti che non hanno fatto uso di droghe a Capodanno, ma hanno consumato alcol
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Investigatore principale: Joris C Verster, PhD, Utrecht University
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 dicembre 2010
Completamento primario (Effettivo)
1 febbraio 2011
Completamento dello studio (Effettivo)
1 febbraio 2011
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
21 luglio 2011
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
21 luglio 2011
Primo Inserito (Stima)
22 luglio 2011
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
22 luglio 2011
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
21 luglio 2011
Ultimo verificato
1 luglio 2011
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- ppo-010-212
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .