- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01400204
Estudo naturalista sobre os efeitos da ressaca do MDMA
21 de julho de 2011 atualizado por: Utrecht Institute for Pharmaceutical Sciences
Um estudo naturalista comparando os efeitos da ressaca do MDMA, outras drogas e álcool em uma amostra de usuários recreativos de polidrogas
O objetivo do estudo é comparar os efeitos da ressaca de usuários de MDMA com aqueles que usaram outras drogas ou álcool apenas na virada do ano.
Na semana seguinte à véspera de Ano Novo, todos os dias os participantes preenchem um questionário sobre a presença e a gravidade dos possíveis sintomas de ressaca.
No dia 1, foram registrados dados demográficos e uso de álcool e drogas na véspera de Ano Novo.
No dia 7, o Inventário Breve de Sintomas (BSI) é concluído para avaliar o humor da última semana.
Após 4 semanas, após uma semana sem drogas, o BSI é preenchido novamente para servir como referência.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Descrição detalhada
Uma amostra de conveniência foi convidada por e-mail para participar do estudo, por meio do organizador de uma festa de réveillon particular. Procurou-se incluir o maior número possível de participantes.
Portanto, nenhum método de amostragem foi aplicado ao recrutar participantes.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
39
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Utrecht, Holanda, 3584CG
- Utrecht University
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 65 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Poli-usuários recreativos de drogas que eram convidados em uma festa privada de véspera de Ano Novo
Descrição
Critério de inclusão:
- poliusuário de drogas
- 18+ anos
Critério de exclusão:
- doença mental ou física
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Controle de caso
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
|---|
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MDMA
usuários de drogas poli que usaram MDMA na véspera de Ano Novo
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Outras drogas
usuários de drogas poli que usaram drogas na véspera de Ano Novo, mas não MDMA
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Álcool
usuários de drogas poli que não usaram drogas na véspera de Ano Novo, mas consumiram álcool
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Joris C Verster, PhD, Utrecht University
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de dezembro de 2010
Conclusão Primária (Real)
1 de fevereiro de 2011
Conclusão do estudo (Real)
1 de fevereiro de 2011
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
21 de julho de 2011
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
21 de julho de 2011
Primeira postagem (Estimativa)
22 de julho de 2011
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
22 de julho de 2011
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
21 de julho de 2011
Última verificação
1 de julho de 2011
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- ppo-010-212
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