- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01400204
Étude naturaliste sur les effets de la gueule de bois de la MDMA
21 juillet 2011 mis à jour par: Utrecht Institute for Pharmaceutical Sciences
Une étude naturaliste comparant les effets de la gueule de bois de la MDMA, d'autres drogues et de l'alcool sur un échantillon de polytoxicomanes récréatifs
L'objectif de l'étude est de comparer les effets de la gueule de bois des utilisateurs de MDMA par rapport à ceux qui ont consommé d'autres drogues ou de l'alcool uniquement au réveillon du Nouvel An.
La semaine après le réveillon du Nouvel An, chaque jour, les participants remplissent un questionnaire sur la présence et la gravité des symptômes potentiels de la gueule de bois.
Au jour 1, les données démographiques et la consommation d'alcool et de drogues au réveillon du Nouvel An ont été enregistrées.
Le jour 7, le Bref inventaire des symptômes (BSI) est complété pour évaluer l'humeur de la semaine dernière.
Après 4 semaines, après une semaine sans médicament, le BSI est à nouveau complété pour servir de référence.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Description détaillée
Un échantillon de convenance a été invité par e-mail à participer à l'étude, via l'organisateur d'une soirée privée du Nouvel An. Il a été tenté d'inclure autant de participants que possible.
Par conséquent, aucune méthode d'échantillonnage n'a été appliquée lors du recrutement des participants.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
39
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Utrecht, Pays-Bas, 3584CG
- Utrecht University
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 65 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Polyconsommateurs récréatifs invités à une soirée privée du Nouvel An
La description
Critère d'intégration:
- poly toxicomane
- 18 ans et plus
Critère d'exclusion:
- maladie mentale ou physique
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cas-témoins
- Perspectives temporelles: Éventuel
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
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MDMA
poly toxicomanes ayant consommé de la MDMA au réveillon du Nouvel An
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Autres drogues
poly toxicomanes ayant consommé de la drogue au réveillon du Nouvel An, mais pas de MDMA
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Alcool
toxicomanes poly qui n'ont consommé aucune drogue le soir du Nouvel An, mais qui ont consommé de l'alcool
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Joris C Verster, PhD, Utrecht University
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 décembre 2010
Achèvement primaire (Réel)
1 février 2011
Achèvement de l'étude (Réel)
1 février 2011
Dates d'inscription aux études
Première soumission
21 juillet 2011
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
21 juillet 2011
Première publication (Estimation)
22 juillet 2011
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
22 juillet 2011
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
21 juillet 2011
Dernière vérification
1 juillet 2011
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- ppo-010-212
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