- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01400204
Naturalistisk undersøgelse af tømmermændseffekterne af MDMA
21. juli 2011 opdateret af: Utrecht Institute for Pharmaceutical Sciences
En naturalistisk undersøgelse, der sammenligner tømmermændseffekterne af MDMA, andre stoffer og alkohol i en prøve af rekreative blandingsbrugere
Formålet med undersøgelsen er at sammenligne tømmermændseffekter af MDMA-brugere versus dem, der kun brugte andre stoffer eller alkohol først nytårsaften.
Ugen efter nytårsaften udfylder deltagerne hver dag et spørgeskema om tilstedeværelsen og sværhedsgraden af potentielle tømmermændssymptomer.
På dag 1 blev demografi og alkohol- og stofbrug ved nytårsaften registreret.
På dag 7 afsluttes Brief Symptom Inventory (BSI) for at vurdere sidste uges humør.
Efter 4 uger, efter en medicinfri uge, udfyldes BSI igen for at tjene som reference.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
En bekvemmelighedsprøve blev inviteret via e-mail til at deltage i undersøgelsen via arrangøren af en privat nytårsfest. Det blev forsøgt at inkludere så mange deltagere som muligt.
Derfor blev der ikke anvendt nogen stikprøvemetode ved rekruttering af deltagere.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
39
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Utrecht, Holland, 3584CG
- Utrecht University
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Rekreative blandingsmisbrugere, der var gæster til en privat nytårsfest
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- polystofbruger
- 18+ år gammel
Ekskluderingskriterier:
- psykisk eller fysisk sygdom
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Case-Control
- Tidsperspektiver: Fremadrettet
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
|---|
|
MDMA
polystofbrugere, der brugte MDMA nytårsaften
|
|
Andre stoffer
polystofbrugere, der brugte stoffer nytårsaften, men ikke MDMA
|
|
Alkohol
polystofbrugere, der ikke brugte stoffer nytårsaften, men indtog alkohol
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Joris C Verster, PhD, Utrecht University
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. december 2010
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. februar 2011
Studieafslutning (Faktiske)
1. februar 2011
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
21. juli 2011
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
21. juli 2011
Først opslået (Skøn)
22. juli 2011
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
22. juli 2011
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
21. juli 2011
Sidst verificeret
1. juli 2011
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- ppo-010-212
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .