Vliv fyzioterapeutické intervence u dětí s výrony kotníku
2. dubna 2019 aktualizováno: Isabelle Gagnon, McGill University Health Centre/Research Institute of the McGill University Health Centre
Zkoumání dopadu fyzioterapeutické intervence na riziko opětovného zranění a zotavení u dětí a dospívajících s akutním podvrtnutím kotníku: Randomizovaná kontrolovaná studie
Tato studie bude zkoumat, zda přidání fyzioterapeutické intervence ke standardní péči na oddělení urgentního příjmu povede ke zlepšení zotavení po podvrtnutí kotníku u dětské a adolescentní populace a také ke snížení recidivy zranění během roku následujícího po počátečním podvrtnutí kotníku.
Děti budou přiděleny do standardní péče nebo do přidané intervenční skupiny.
Hypotéza studie je, že zotavení bude lepší, zatímco recidiva zranění bude menší u těch, kteří dostanou další fyzioterapeutickou intervenci.
Přehled studie
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
170
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Quebec
-
Montreal, Quebec, Kanada, H3H 1P3
- MUHC-Montreal Children's Hospital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
7 let až 18 let (Dítě, Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- věk 7 až 18 let
- potvrzená diagnóza podvrtnutí kotníku
- Schopnost mluvit francouzsky nebo anglicky
Kritéria vyloučení:
- imobilizace v době propuštění ED
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Žádný zásah: standardní péče
|
|
|
Experimentální: Fyzioterapeutická intervence
|
Fyzioterapeutická léčba jednou za dva týdny, dodávaná u dítěte doma
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
opakování výronu kotníku
Časové okno: 12 měsíců
|
12 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. července 2011
Primární dokončení (Aktuální)
1. března 2016
Dokončení studie (Aktuální)
1. června 2018
Termíny zápisu do studia
První předloženo
28. července 2011
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
28. července 2011
První zveřejněno (Odhad)
29. července 2011
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
4. dubna 2019
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
2. dubna 2019
Naposledy ověřeno
1. dubna 2019
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 09-287-PED
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .