- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01405274
Impacto da Intervenção Fisioterapêutica em Crianças com Entorse de Tornozelo
2 de abril de 2019 atualizado por: Isabelle Gagnon, McGill University Health Centre/Research Institute of the McGill University Health Centre
Explorando o impacto de uma intervenção fisioterapêutica no risco de reincidência e recuperação em crianças e adolescentes com entorses agudas de tornozelo: um estudo controlado randomizado
Este estudo investigará se a adição de uma intervenção fisioterapêutica ao atendimento padrão do Departamento de Emergência levará a uma melhor recuperação após uma entorse de tornozelo na população pediátrica e adolescente, bem como a uma diminuição da recorrência de lesões durante o ano seguinte à entorse inicial de tornozelo.
As crianças serão alocadas para atendimento padrão ou para o grupo de intervenção adicionado.
A hipótese do estudo é que a recuperação será melhor, enquanto a recorrência da lesão será menor naqueles que receberam a intervenção fisioterapêutica adicionada.
Visão geral do estudo
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
170
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Quebec
-
Montreal, Quebec, Canadá, H3H 1P3
- MUHC-Montreal Children's Hospital
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
7 anos a 18 anos (Filho, Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- 7 a 18 anos
- diagnóstico confirmado de entorse de tornozelo
- Capacidade de falar francês ou inglês
Critério de exclusão:
- imobilização no momento da alta do DE
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Sem intervenção: cuidado padrão
|
|
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Experimental: Intervenção fisioterapêutica
|
Tratamento de fisioterapia quinzenal, realizado na casa da criança
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
recorrência de entorse de tornozelo
Prazo: 12 meses
|
12 meses
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de julho de 2011
Conclusão Primária (Real)
1 de março de 2016
Conclusão do estudo (Real)
1 de junho de 2018
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
28 de julho de 2011
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
28 de julho de 2011
Primeira postagem (Estimativa)
29 de julho de 2011
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
4 de abril de 2019
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
2 de abril de 2019
Última verificação
1 de abril de 2019
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 09-287-PED
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
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