- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT01405274
Effekten av sjukgymnastikintervention för barn med fotleds stukningar
2 april 2019 uppdaterad av: Isabelle Gagnon, McGill University Health Centre/Research Institute of the McGill University Health Centre
Utforska effekten av en sjukgymnastisk intervention på risken för återskada och återhämtning hos barn och ungdomar med akuta fotleds stukningar: en randomiserad kontrollerad studie
Denna studie kommer att undersöka huruvida tillägg av en sjukgymnastikintervention till standardvården på akutmottagningen kommer att leda till förbättrad återhämtning efter en vristvrickning i den pediatriska och ungdomspopulationen samt till en minskning av återfall av skador under året efter den initiala vrickningen.
Barn kommer att tilldelas standardvård eller till den extra interventionsgruppen.
Studiens hypotes är att återhämtningen kommer att bli bättre medan återfall av skada blir mindre hos dem som får den extra sjukgymnastikinterventionen.
Studieöversikt
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
170
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Quebec
-
Montreal, Quebec, Kanada, H3H 1P3
- MUHC-Montreal Children's Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
7 år till 18 år (Barn, Vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- ålder 7 till 18
- bekräftad diagnos av vristvrickning
- Förmåga att tala franska eller engelska
Exklusions kriterier:
- immobilisering vid tidpunkten för ED-urladdning
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Inget ingripande: standardvård
|
|
|
Experimentell: Sjukgymnastik intervention
|
Fysioterapibehandling varannan vecka, levereras i barnets hem
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
återfall av vristvrickning
Tidsram: 12 månader
|
12 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 juli 2011
Primärt slutförande (Faktisk)
1 mars 2016
Avslutad studie (Faktisk)
1 juni 2018
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
28 juli 2011
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
28 juli 2011
Första postat (Uppskatta)
29 juli 2011
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
4 april 2019
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
2 april 2019
Senast verifierad
1 april 2019
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 09-287-PED
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .