- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01405274
Impact de l'intervention de physiothérapie pour les enfants souffrant d'entorse de la cheville
2 avril 2019 mis à jour par: Isabelle Gagnon, McGill University Health Centre/Research Institute of the McGill University Health Centre
Exploration de l'impact d'une intervention de physiothérapie sur le risque de nouvelle blessure et de récupération chez les enfants et les adolescents atteints d'entorses aiguës de la cheville : un essai contrôlé randomisé
Cette étude examinera si l'ajout d'une intervention de physiothérapie aux soins standard du service des urgences entraînera une amélioration de la récupération après une entorse de la cheville chez la population pédiatrique et adolescente ainsi qu'une diminution de la récurrence des blessures au cours de l'année suivant l'entorse initiale de la cheville.
Les enfants seront affectés aux soins standard ou au groupe d'intervention supplémentaire.
L'hypothèse de l'étude est que la récupération sera meilleure tandis que la récidive de la blessure sera moindre chez ceux qui reçoivent l'intervention de physiothérapie supplémentaire.
Aperçu de l'étude
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
170
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Quebec
-
Montreal, Quebec, Canada, H3H 1P3
- MUHC-Montreal Children's Hospital
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
7 ans à 18 ans (Enfant, Adulte)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- 7 à 18 ans
- diagnostic confirmé d'entorse de la cheville
- Capacité à parler français ou anglais
Critère d'exclusion:
- immobilisation au moment de la sortie du service d'urgence
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Aucune intervention: soins standards
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Expérimental: Intervention de physiothérapie
|
Traitement de physiothérapie toutes les deux semaines, dispensé au domicile de l'enfant
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
|
récidive d'entorse de la cheville
Délai: 12 mois
|
12 mois
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 juillet 2011
Achèvement primaire (Réel)
1 mars 2016
Achèvement de l'étude (Réel)
1 juin 2018
Dates d'inscription aux études
Première soumission
28 juillet 2011
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
28 juillet 2011
Première publication (Estimation)
29 juillet 2011
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
4 avril 2019
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
2 avril 2019
Dernière vérification
1 avril 2019
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 09-287-PED
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .