Impacto de la intervención de fisioterapia para niños con esguinces de tobillo
2 de abril de 2019 actualizado por: Isabelle Gagnon, McGill University Health Centre/Research Institute of the McGill University Health Centre
Exploración del impacto de una intervención de fisioterapia sobre el riesgo de una nueva lesión y recuperación en niños y adolescentes con esguinces agudos de tobillo: un ensayo controlado aleatorizado
Este estudio investigará si agregar una intervención de fisioterapia a la atención estándar del Departamento de Emergencias conducirá a una mejor recuperación después de un esguince de tobillo en la población pediátrica y adolescente, así como a una disminución de la recurrencia de lesiones durante el año posterior al esguince de tobillo inicial.
Los niños serán asignados a la atención estándar o al grupo de intervención adicional.
La hipótesis del estudio es que la recuperación será mejor mientras que la recurrencia de la lesión será menor en aquellos que reciban la intervención de fisioterapia adicional.
Descripción general del estudio
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
170
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Quebec
-
Montreal, Quebec, Canadá, H3H 1P3
- MUHC-Montreal Children's Hospital
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
7 años a 18 años (Niño, Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- 7 a 18 años
- diagnóstico confirmado de esguince de tobillo
- Capacidad para hablar francés o inglés.
Criterio de exclusión:
- inmovilización en el momento del alta del servicio de urgencias
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Sin intervención: atención estándar
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Experimental: Intervención de fisioterapia
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Tratamiento de fisioterapia quincenal, entregado en el domicilio del niño
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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recurrencia del esguince de tobillo
Periodo de tiempo: 12 meses
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12 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de julio de 2011
Finalización primaria (Actual)
1 de marzo de 2016
Finalización del estudio (Actual)
1 de junio de 2018
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
28 de julio de 2011
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
28 de julio de 2011
Publicado por primera vez (Estimar)
29 de julio de 2011
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
4 de abril de 2019
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
2 de abril de 2019
Última verificación
1 de abril de 2019
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 09-287-PED
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
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