- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT01430676
Risk Factors for Morbidity After Incisional Hernia Repairs
26. června 2018 aktualizováno: Frederik Helgstrand, Zealand University Hospital
The Danish Ventral Hernia Database (DVHD) registers 37 different perioperative parameters.
The aim of present study is to use large-scale data from DVHD to uncover risk factors for readmission, reoperation (any indication), death and reoperation for recurrence after incisional hernia repair.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
All principal incisional hernias registered in the Danish Ventral Hernia Database are included in the study.
The included patients will be followed in up to 4 years in order to identify correlation between technical aspects of the hernia repair and postoperative morbidity.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
3460
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Køge, Dánsko, 4600
- Køge Hospital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
All incisional hernia repairs registered in tha Danish National Hernia Database from January 1st 2007 to December 31st 2010
Popis
Inclusion Criteria:
- Incisional hernia repair
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Dánská databáze ventrální kýly
Pacienti registrovaní v dánské databázi ventrální kýly v období od 1. ledna 2007 do 31. prosince 2010
|
sledovat riziko morbidity po incizivní reparaci kýly
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Recurrence repair
Časové okno: up to 4 years
|
Risk factors for recurrence repair after incisional hernia repair
|
up to 4 years
|
|
Readmission
Časové okno: 30 days after operation
|
Riskfactors for readmission within 30 days after incisional hernia repair
|
30 days after operation
|
|
Reoperation
Časové okno: 30 days
|
Riskfactors for reoperation (any procedure) within 30 days after incisional hernia repair
|
30 days
|
|
Death
Časové okno: 30 days
|
Riskfactors for death within 30 days after incisional hernia repair
|
30 days
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Frederik Helgstrand, MD, dept. surgery, Køge sygehus, Denmark
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. ledna 2007
Primární dokončení (Aktuální)
1. ledna 2011
Dokončení studie (Aktuální)
1. listopadu 2011
Termíny zápisu do studia
První předloženo
5. září 2011
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
7. září 2011
První zveřejněno (Odhad)
8. září 2011
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
27. června 2018
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
26. června 2018
Naposledy ověřeno
1. června 2018
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- FH-2
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .