- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT01430676
Risk Factors for Morbidity After Incisional Hernia Repairs
26. Juni 2018 aktualisiert von: Frederik Helgstrand, Zealand University Hospital
The Danish Ventral Hernia Database (DVHD) registers 37 different perioperative parameters.
The aim of present study is to use large-scale data from DVHD to uncover risk factors for readmission, reoperation (any indication), death and reoperation for recurrence after incisional hernia repair.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
All principal incisional hernias registered in the Danish Ventral Hernia Database are included in the study.
The included patients will be followed in up to 4 years in order to identify correlation between technical aspects of the hernia repair and postoperative morbidity.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
3460
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
-
Køge, Dänemark, 4600
- Køge Hospital
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
All incisional hernia repairs registered in tha Danish National Hernia Database from January 1st 2007 to December 31st 2010
Beschreibung
Inclusion Criteria:
- Incisional hernia repair
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Dänische Datenbank für ventrale Hernien
Patienten, die vom 1. Januar 2007 bis zum 31. Dezember 2010 in der dänischen Datenbank für ventrale Hernien registriert wurden
|
Beobachten Sie das Morbiditätsrisiko nach der Narbenhernienreparatur
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Recurrence repair
Zeitfenster: up to 4 years
|
Risk factors for recurrence repair after incisional hernia repair
|
up to 4 years
|
|
Readmission
Zeitfenster: 30 days after operation
|
Riskfactors for readmission within 30 days after incisional hernia repair
|
30 days after operation
|
|
Reoperation
Zeitfenster: 30 days
|
Riskfactors for reoperation (any procedure) within 30 days after incisional hernia repair
|
30 days
|
|
Death
Zeitfenster: 30 days
|
Riskfactors for death within 30 days after incisional hernia repair
|
30 days
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Frederik Helgstrand, MD, dept. surgery, Køge sygehus, Denmark
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Januar 2007
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Januar 2011
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. November 2011
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
5. September 2011
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
7. September 2011
Zuerst gepostet (Schätzen)
8. September 2011
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
27. Juni 2018
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
26. Juni 2018
Zuletzt verifiziert
1. Juni 2018
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- FH-2
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