- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT01430676
Risk Factors for Morbidity After Incisional Hernia Repairs
26 giugno 2018 aggiornato da: Frederik Helgstrand, Zealand University Hospital
The Danish Ventral Hernia Database (DVHD) registers 37 different perioperative parameters.
The aim of present study is to use large-scale data from DVHD to uncover risk factors for readmission, reoperation (any indication), death and reoperation for recurrence after incisional hernia repair.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
All principal incisional hernias registered in the Danish Ventral Hernia Database are included in the study.
The included patients will be followed in up to 4 years in order to identify correlation between technical aspects of the hernia repair and postoperative morbidity.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
3460
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
-
Køge, Danimarca, 4600
- Køge Hospital
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
All incisional hernia repairs registered in tha Danish National Hernia Database from January 1st 2007 to December 31st 2010
Descrizione
Inclusion Criteria:
- Incisional hernia repair
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Database danese sull'ernia ventrale
Pazienti registrati nel database danese dell'ernia ventrale dal 1° gennaio 2007 al 31 dicembre 2010
|
seguire il rischio di morbilità dopo la riparazione dell'ernia incisionale
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Recurrence repair
Lasso di tempo: up to 4 years
|
Risk factors for recurrence repair after incisional hernia repair
|
up to 4 years
|
|
Readmission
Lasso di tempo: 30 days after operation
|
Riskfactors for readmission within 30 days after incisional hernia repair
|
30 days after operation
|
|
Reoperation
Lasso di tempo: 30 days
|
Riskfactors for reoperation (any procedure) within 30 days after incisional hernia repair
|
30 days
|
|
Death
Lasso di tempo: 30 days
|
Riskfactors for death within 30 days after incisional hernia repair
|
30 days
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Frederik Helgstrand, MD, dept. surgery, Køge sygehus, Denmark
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 gennaio 2007
Completamento primario (Effettivo)
1 gennaio 2011
Completamento dello studio (Effettivo)
1 novembre 2011
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
5 settembre 2011
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
7 settembre 2011
Primo Inserito (Stima)
8 settembre 2011
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
27 giugno 2018
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
26 giugno 2018
Ultimo verificato
1 giugno 2018
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- FH-2
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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