- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01430676
Risk Factors for Morbidity After Incisional Hernia Repairs
26 de junio de 2018 actualizado por: Frederik Helgstrand, Zealand University Hospital
The Danish Ventral Hernia Database (DVHD) registers 37 different perioperative parameters.
The aim of present study is to use large-scale data from DVHD to uncover risk factors for readmission, reoperation (any indication), death and reoperation for recurrence after incisional hernia repair.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
All principal incisional hernias registered in the Danish Ventral Hernia Database are included in the study.
The included patients will be followed in up to 4 years in order to identify correlation between technical aspects of the hernia repair and postoperative morbidity.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
3460
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Køge, Dinamarca, 4600
- Køge Hospital
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
All incisional hernia repairs registered in tha Danish National Hernia Database from January 1st 2007 to December 31st 2010
Descripción
Inclusion Criteria:
- Incisional hernia repair
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Base de datos danesa de hernia ventral
Pacientes registrados en la base de datos danesa de hernias ventrales del 1 de enero de 2007 al 31 de diciembre de 2010
|
seguir el riesgo de morbilidad después de la reparación de la hernia incisional
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Recurrence repair
Periodo de tiempo: up to 4 years
|
Risk factors for recurrence repair after incisional hernia repair
|
up to 4 years
|
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Readmission
Periodo de tiempo: 30 days after operation
|
Riskfactors for readmission within 30 days after incisional hernia repair
|
30 days after operation
|
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Reoperation
Periodo de tiempo: 30 days
|
Riskfactors for reoperation (any procedure) within 30 days after incisional hernia repair
|
30 days
|
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Death
Periodo de tiempo: 30 days
|
Riskfactors for death within 30 days after incisional hernia repair
|
30 days
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Frederik Helgstrand, MD, dept. surgery, Køge sygehus, Denmark
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de enero de 2007
Finalización primaria (Actual)
1 de enero de 2011
Finalización del estudio (Actual)
1 de noviembre de 2011
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
5 de septiembre de 2011
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
7 de septiembre de 2011
Publicado por primera vez (Estimar)
8 de septiembre de 2011
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
27 de junio de 2018
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
26 de junio de 2018
Última verificación
1 de junio de 2018
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- FH-2
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .