- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01430676
Risk Factors for Morbidity After Incisional Hernia Repairs
26 juin 2018 mis à jour par: Frederik Helgstrand, Zealand University Hospital
The Danish Ventral Hernia Database (DVHD) registers 37 different perioperative parameters.
The aim of present study is to use large-scale data from DVHD to uncover risk factors for readmission, reoperation (any indication), death and reoperation for recurrence after incisional hernia repair.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
All principal incisional hernias registered in the Danish Ventral Hernia Database are included in the study.
The included patients will be followed in up to 4 years in order to identify correlation between technical aspects of the hernia repair and postoperative morbidity.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
3460
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
-
Køge, Danemark, 4600
- Køge Hospital
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
All incisional hernia repairs registered in tha Danish National Hernia Database from January 1st 2007 to December 31st 2010
La description
Inclusion Criteria:
- Incisional hernia repair
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Base de données danoise sur les hernies ventrales
Patients enregistrés dans la base de données danoise sur les hernies ventrales du 1er janvier 2007 au 31 décembre 2010
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suivre le risque de morbidité après réparation d'une hernie incisionnelle
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Recurrence repair
Délai: up to 4 years
|
Risk factors for recurrence repair after incisional hernia repair
|
up to 4 years
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Readmission
Délai: 30 days after operation
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Riskfactors for readmission within 30 days after incisional hernia repair
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30 days after operation
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Reoperation
Délai: 30 days
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Riskfactors for reoperation (any procedure) within 30 days after incisional hernia repair
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30 days
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Death
Délai: 30 days
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Riskfactors for death within 30 days after incisional hernia repair
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30 days
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Frederik Helgstrand, MD, dept. surgery, Køge sygehus, Denmark
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 janvier 2007
Achèvement primaire (Réel)
1 janvier 2011
Achèvement de l'étude (Réel)
1 novembre 2011
Dates d'inscription aux études
Première soumission
5 septembre 2011
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
7 septembre 2011
Première publication (Estimation)
8 septembre 2011
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
27 juin 2018
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
26 juin 2018
Dernière vérification
1 juin 2018
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- FH-2
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .