APOL1 Gene Variants in African American Kidney Transplant Recipients
Impact of APOL1 Gene Variants in African American Kidney Transplant Recipients: A Study of Clinical Outcomes and Molecular Mechanisms
Aim 1:
Determine if there is an association between the APOL1 risk variants and allograft survival and function in African Americans
Aim 2:
Determine if there is an association between the presence of APOL1 risk variants in an African American kidney transplant recipient and the risk of recurrent disease
Aim 3:
Investigate mechanisms of APOL1 associated kidney disease by prospectively following African American kidney transplant recipients throughout their clinical course.
Přehled studie
Postavení
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Spojené státy, 02115
- Brigham and Women's Hospital
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Aim 1:
Inclusion Criteria:
- self-reported African American
- 18 years or older
- kidney transplant within 12 years
Aim 2:
Inclusion Criteria for patients with recurrent disease:
- self-reported African American
- 18 years or older
- kidney transplant within 12 years
- recurrent or de novo glomerular disease on allograft kidney biopsy
Inclusion Criteria for control group:
- self-reported African American
- 18 years or older
- kidney transplant within 12 years
- end stage kidney disease due to glomerular nephritis, clinically diagnosed or by native kidney biopsy
Exclusion Criteria for control group:
- clinical evidence of recurrent disease (presence of proteinuria, hematuria, Creatinine >2)
Aim 3:
Inclusion Criteria:
- self-reported African American
- 18 years or older
- scheduled living kidney transplant
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
2 APOL1 genotypes
African American transplant recipients with homozygous APOL1 gene variants
|
|
0 or 1 APOL1 genotypes
African American transplant recipients without homozygous APOL1 gene variants
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Allograft survival
Časové okno: year 1, 3, 5
|
year 1, 3, 5
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Allograft function as measured by serum creatinine
Časové okno: creatinine levels at year-1, year-3 and year-5
|
creatinine levels at year-1, year-3 and year-5
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Anil K Chandraker, MD, Brigham and Women's Hospital
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2011P000734
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .