- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01442402
APOL1 Gene Variants in African American Kidney Transplant Recipients
Impact of APOL1 Gene Variants in African American Kidney Transplant Recipients: A Study of Clinical Outcomes and Molecular Mechanisms
Aim 1:
Determine if there is an association between the APOL1 risk variants and allograft survival and function in African Americans
Aim 2:
Determine if there is an association between the presence of APOL1 risk variants in an African American kidney transplant recipient and the risk of recurrent disease
Aim 3:
Investigate mechanisms of APOL1 associated kidney disease by prospectively following African American kidney transplant recipients throughout their clinical course.
Aperçu de l'étude
Statut
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, États-Unis, 02115
- Brigham and Women's Hospital
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Aim 1:
Inclusion Criteria:
- self-reported African American
- 18 years or older
- kidney transplant within 12 years
Aim 2:
Inclusion Criteria for patients with recurrent disease:
- self-reported African American
- 18 years or older
- kidney transplant within 12 years
- recurrent or de novo glomerular disease on allograft kidney biopsy
Inclusion Criteria for control group:
- self-reported African American
- 18 years or older
- kidney transplant within 12 years
- end stage kidney disease due to glomerular nephritis, clinically diagnosed or by native kidney biopsy
Exclusion Criteria for control group:
- clinical evidence of recurrent disease (presence of proteinuria, hematuria, Creatinine >2)
Aim 3:
Inclusion Criteria:
- self-reported African American
- 18 years or older
- scheduled living kidney transplant
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
|---|
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2 APOL1 genotypes
African American transplant recipients with homozygous APOL1 gene variants
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0 or 1 APOL1 genotypes
African American transplant recipients without homozygous APOL1 gene variants
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
|
Allograft survival
Délai: year 1, 3, 5
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year 1, 3, 5
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
|
Allograft function as measured by serum creatinine
Délai: creatinine levels at year-1, year-3 and year-5
|
creatinine levels at year-1, year-3 and year-5
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Anil K Chandraker, MD, Brigham and Women's Hospital
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2011P000734
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