- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01442402
APOL1 Gene Variants in African American Kidney Transplant Recipients
Impact of APOL1 Gene Variants in African American Kidney Transplant Recipients: A Study of Clinical Outcomes and Molecular Mechanisms
Aim 1:
Determine if there is an association between the APOL1 risk variants and allograft survival and function in African Americans
Aim 2:
Determine if there is an association between the presence of APOL1 risk variants in an African American kidney transplant recipient and the risk of recurrent disease
Aim 3:
Investigate mechanisms of APOL1 associated kidney disease by prospectively following African American kidney transplant recipients throughout their clinical course.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02115
- Brigham and Women's Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Aim 1:
Inclusion Criteria:
- self-reported African American
- 18 years or older
- kidney transplant within 12 years
Aim 2:
Inclusion Criteria for patients with recurrent disease:
- self-reported African American
- 18 years or older
- kidney transplant within 12 years
- recurrent or de novo glomerular disease on allograft kidney biopsy
Inclusion Criteria for control group:
- self-reported African American
- 18 years or older
- kidney transplant within 12 years
- end stage kidney disease due to glomerular nephritis, clinically diagnosed or by native kidney biopsy
Exclusion Criteria for control group:
- clinical evidence of recurrent disease (presence of proteinuria, hematuria, Creatinine >2)
Aim 3:
Inclusion Criteria:
- self-reported African American
- 18 years or older
- scheduled living kidney transplant
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
---|
2 APOL1 genotypes
African American transplant recipients with homozygous APOL1 gene variants
|
0 or 1 APOL1 genotypes
African American transplant recipients without homozygous APOL1 gene variants
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
---|---|
Allograft survival
Aikaikkuna: year 1, 3, 5
|
year 1, 3, 5
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
---|---|
Allograft function as measured by serum creatinine
Aikaikkuna: creatinine levels at year-1, year-3 and year-5
|
creatinine levels at year-1, year-3 and year-5
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Anil K Chandraker, MD, Brigham and Women's Hospital
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2011P000734
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Munuaisten vajaatoiminta, krooninen
-
Jules Bordet InstituteMacopharma; Belgian Hematological SocietyRekrytointiRefractory Chronic Graft versus Host Disease (cGVHD)Belgia
-
The Affiliated Hospital of Qingdao UniversityRekrytointiMunuaissolukarsinooma | Eturauhassyöpä | Virtsarakon syöpä | Virtsaputken kivi | Munuaiskivi | Peniksen syöpä | Lantion kasvain | Lisämunuaisen kasvain | Toimimaton munuainen | Munuaisten kysta | Ureteropelvic liitoksen tukos | Munuaislantion karsinooma | Virtsaputken kasvain | Duplex KidneyKiina