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APOL1 Gene Variants in African American Kidney Transplant Recipients

25 gennaio 2021 aggiornato da: Anil K. Chandraker, MD, Brigham and Women's Hospital

Impact of APOL1 Gene Variants in African American Kidney Transplant Recipients: A Study of Clinical Outcomes and Molecular Mechanisms

Aim 1:

Determine if there is an association between the APOL1 risk variants and allograft survival and function in African Americans

Aim 2:

Determine if there is an association between the presence of APOL1 risk variants in an African American kidney transplant recipient and the risk of recurrent disease

Aim 3:

Investigate mechanisms of APOL1 associated kidney disease by prospectively following African American kidney transplant recipients throughout their clinical course.

Panoramica dello studio

Stato

Terminato

Condizioni

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

39

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Stati Uniti, 02115
        • Brigham and Women's Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

African American Renal Transplant Patients

Descrizione

Aim 1:

Inclusion Criteria:

  • self-reported African American
  • 18 years or older
  • kidney transplant within 12 years

Aim 2:

Inclusion Criteria for patients with recurrent disease:

  • self-reported African American
  • 18 years or older
  • kidney transplant within 12 years
  • recurrent or de novo glomerular disease on allograft kidney biopsy

Inclusion Criteria for control group:

  • self-reported African American
  • 18 years or older
  • kidney transplant within 12 years
  • end stage kidney disease due to glomerular nephritis, clinically diagnosed or by native kidney biopsy

Exclusion Criteria for control group:

  • clinical evidence of recurrent disease (presence of proteinuria, hematuria, Creatinine >2)

Aim 3:

Inclusion Criteria:

  • self-reported African American
  • 18 years or older
  • scheduled living kidney transplant

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
2 APOL1 genotypes
African American transplant recipients with homozygous APOL1 gene variants
0 or 1 APOL1 genotypes
African American transplant recipients without homozygous APOL1 gene variants

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Allograft survival
Lasso di tempo: year 1, 3, 5
year 1, 3, 5

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Allograft function as measured by serum creatinine
Lasso di tempo: creatinine levels at year-1, year-3 and year-5
creatinine levels at year-1, year-3 and year-5

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Brigham and Women's Hospital

Investigatori

  • Investigatore principale: Anil K Chandraker, MD, Brigham and Women's Hospital

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 aprile 2014

Completamento primario (Effettivo)

1 aprile 2014

Completamento dello studio (Effettivo)

1 aprile 2014

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

27 settembre 2011

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

27 settembre 2011

Primo Inserito (Stima)

28 settembre 2011

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

27 gennaio 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

25 gennaio 2021

Ultimo verificato

1 gennaio 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2011P000734

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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