- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01442402
APOL1 Gene Variants in African American Kidney Transplant Recipients
Impact of APOL1 Gene Variants in African American Kidney Transplant Recipients: A Study of Clinical Outcomes and Molecular Mechanisms
Aim 1:
Determine if there is an association between the APOL1 risk variants and allograft survival and function in African Americans
Aim 2:
Determine if there is an association between the presence of APOL1 risk variants in an African American kidney transplant recipient and the risk of recurrent disease
Aim 3:
Investigate mechanisms of APOL1 associated kidney disease by prospectively following African American kidney transplant recipients throughout their clinical course.
Visão geral do estudo
Status
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02115
- Brigham and Women's Hospital
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Aim 1:
Inclusion Criteria:
- self-reported African American
- 18 years or older
- kidney transplant within 12 years
Aim 2:
Inclusion Criteria for patients with recurrent disease:
- self-reported African American
- 18 years or older
- kidney transplant within 12 years
- recurrent or de novo glomerular disease on allograft kidney biopsy
Inclusion Criteria for control group:
- self-reported African American
- 18 years or older
- kidney transplant within 12 years
- end stage kidney disease due to glomerular nephritis, clinically diagnosed or by native kidney biopsy
Exclusion Criteria for control group:
- clinical evidence of recurrent disease (presence of proteinuria, hematuria, Creatinine >2)
Aim 3:
Inclusion Criteria:
- self-reported African American
- 18 years or older
- scheduled living kidney transplant
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
|---|
|
2 APOL1 genotypes
African American transplant recipients with homozygous APOL1 gene variants
|
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0 or 1 APOL1 genotypes
African American transplant recipients without homozygous APOL1 gene variants
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Allograft survival
Prazo: year 1, 3, 5
|
year 1, 3, 5
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Allograft function as measured by serum creatinine
Prazo: creatinine levels at year-1, year-3 and year-5
|
creatinine levels at year-1, year-3 and year-5
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Anil K Chandraker, MD, Brigham and Women's Hospital
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2011P000734
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