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APOL1 Gene Variants in African American Kidney Transplant Recipients

25 de janeiro de 2021 atualizado por: Anil K. Chandraker, MD, Brigham and Women's Hospital

Impact of APOL1 Gene Variants in African American Kidney Transplant Recipients: A Study of Clinical Outcomes and Molecular Mechanisms

Aim 1:

Determine if there is an association between the APOL1 risk variants and allograft survival and function in African Americans

Aim 2:

Determine if there is an association between the presence of APOL1 risk variants in an African American kidney transplant recipient and the risk of recurrent disease

Aim 3:

Investigate mechanisms of APOL1 associated kidney disease by prospectively following African American kidney transplant recipients throughout their clinical course.

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

39

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02115
        • Brigham and Women's Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

African American Renal Transplant Patients

Descrição

Aim 1:

Inclusion Criteria:

  • self-reported African American
  • 18 years or older
  • kidney transplant within 12 years

Aim 2:

Inclusion Criteria for patients with recurrent disease:

  • self-reported African American
  • 18 years or older
  • kidney transplant within 12 years
  • recurrent or de novo glomerular disease on allograft kidney biopsy

Inclusion Criteria for control group:

  • self-reported African American
  • 18 years or older
  • kidney transplant within 12 years
  • end stage kidney disease due to glomerular nephritis, clinically diagnosed or by native kidney biopsy

Exclusion Criteria for control group:

  • clinical evidence of recurrent disease (presence of proteinuria, hematuria, Creatinine >2)

Aim 3:

Inclusion Criteria:

  • self-reported African American
  • 18 years or older
  • scheduled living kidney transplant

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
2 APOL1 genotypes
African American transplant recipients with homozygous APOL1 gene variants
0 or 1 APOL1 genotypes
African American transplant recipients without homozygous APOL1 gene variants

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Allograft survival
Prazo: year 1, 3, 5
year 1, 3, 5

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
Allograft function as measured by serum creatinine
Prazo: creatinine levels at year-1, year-3 and year-5
creatinine levels at year-1, year-3 and year-5

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Anil K Chandraker, MD, Brigham and Women's Hospital

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de abril de 2014

Conclusão Primária (Real)

1 de abril de 2014

Conclusão do estudo (Real)

1 de abril de 2014

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

27 de setembro de 2011

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

27 de setembro de 2011

Primeira postagem (Estimativa)

28 de setembro de 2011

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

27 de janeiro de 2021

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

25 de janeiro de 2021

Última verificação

1 de janeiro de 2021

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 2011P000734

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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