- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT01461408
Podpora očkování proti lidskému papilomaviru (HPV) prostřednictvím afroamerických kosmetických salonů
Podpora očkování proti HPV prostřednictvím afroamerických kosmetických salonů: Pilotní test kulturně kompetentní strategie vzdělávání a posílení postavení
Vyšetřovatelé navrhují nerandomizovanou pilotní studii k posouzení proveditelnosti a účinnosti používání městských kosmetických salonů jako prostředí pro kulturně kompetentní zdravotní výchovu o očkování proti HPV. Vzdělávací poselství zapojí jednotlivé ženy, jejich vrstevnické skupiny, jejich rodinné příslušníky a vlivné komunity způsobem, který je autentický a lze jej sdílet. Zapojení žen do diskusí s lidmi, kterým důvěřují a respektují je – jejich kadeřníky – bude zásadní pro zvýšení počtu těch, které zvažují vakcínu proti HPV pro sebe a pro ty, na kterých jim záleží. Vyšetřovatelé se domnívají, že teprve poté, co ženy, které jsou názorovými vůdci mezi svými vrstevníky, začnou pozitivně podporovat prevenci HPV, získá širší přijetí.
Vyšetřovatelé plánují najmout osm (8) převážně afroamerických kosmetických salonů ve Filadelfii a vyškolit několik stylistů v každém salonu, aby působili jako vychovatelé v salonu a zprostředkovatelé pro nábor klientů na sezení sexuálního zdraví. Tyto vzdělávací lekce budou řídit vyškolené zdravotní vychovatelky (také afroamerické ženy) a budou se konat v době „prostojů“ v každém ze salonů, na základě rotace.
- Vyšetřovatelé předpokládají schopnost úspěšně naverbovat osm (8) kosmetických salonů pro účast
- Vyšetřovatelé předpokládají schopnost úspěšně vyškolit několik stylistů na jednom místě, aby mluvili se svými klienty o HPV a jeho dopadu na barevné ženy.
- Vyšetřovatelé předpokládají, že znalosti a povědomí o HPV, stejně jako záměry očkovat se významně zlepší u žen, které navštěvují sezení zdravotní výchovy v salonu.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Spojené státy
- Pre-selected beauty salons
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Matka ženy ve věku 9-18 let
- Žena ve věku 18-26 let
Kritéria vyloučení:
- Není matkou ženy ve věku 9-18 let
- Ne žena ve věku 18-26 let
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Nerandomizované
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Salon krásy #1b
Ženy ve věku 18-26 let
|
Vzdělávací poselství během vzdělávacího setkání zapojí jednotlivé ženy, jejich vrstevnické skupiny, jejich rodinné příslušníky a vlivné komunity způsobem, který je autentický a lze jej sdílet. Zapojení žen do diskusí s lidmi, kterým důvěřují a respektují je – jejich kadeřníky – bude zásadní pro zvýšení počtu těch, které zvažují vakcínu proti HPV pro sebe a pro ty, na kterých jim záleží. Vyšetřovatelé plánují najmout osm (8) převážně afroamerických kosmetických salonů ve Filadelfii a vyškolit několik stylistů v každém salonu, aby působili jako vychovatelé v salonu a zprostředkovatelé pro nábor klientů na sezení sexuálního zdraví. Tyto vzdělávací lekce budou řídit vyškolené zdravotní vychovatelky (také afroamerické ženy) a budou se konat v době „prostojů“ v každém ze salonů, na základě rotace. Nabízeny budou dva typy sezení, jedno pro matky žen ve věku 9-18 let a druhé pro ženy ve věku 18-26 let. |
|
Experimentální: Salon krásy #1a
Matky dívek ve věku 9-18 let
|
Vzdělávací poselství během vzdělávacího setkání zapojí jednotlivé ženy, jejich vrstevnické skupiny, jejich rodinné příslušníky a vlivné komunity způsobem, který je autentický a lze jej sdílet. Zapojení žen do diskusí s lidmi, kterým důvěřují a respektují je – jejich kadeřníky – bude zásadní pro zvýšení počtu těch, které zvažují vakcínu proti HPV pro sebe a pro ty, na kterých jim záleží. Vyšetřovatelé plánují najmout osm (8) převážně afroamerických kosmetických salonů ve Filadelfii a vyškolit několik stylistů v každém salonu, aby působili jako vychovatelé v salonu a zprostředkovatelé pro nábor klientů na sezení sexuálního zdraví. Tyto vzdělávací lekce budou řídit vyškolené zdravotní vychovatelky (také afroamerické ženy) a budou se konat v době „prostojů“ v každém ze salonů, na základě rotace. Nabízeny budou dva typy sezení, jedno pro matky žen ve věku 9-18 let a druhé pro ženy ve věku 18-26 let. |
|
Experimentální: Salon krásy #2b
Ženy ve věku 18-26 let
|
Vzdělávací poselství během vzdělávacího setkání zapojí jednotlivé ženy, jejich vrstevnické skupiny, jejich rodinné příslušníky a vlivné komunity způsobem, který je autentický a lze jej sdílet. Zapojení žen do diskusí s lidmi, kterým důvěřují a respektují je – jejich kadeřníky – bude zásadní pro zvýšení počtu těch, které zvažují vakcínu proti HPV pro sebe a pro ty, na kterých jim záleží. Vyšetřovatelé plánují najmout osm (8) převážně afroamerických kosmetických salonů ve Filadelfii a vyškolit několik stylistů v každém salonu, aby působili jako vychovatelé v salonu a zprostředkovatelé pro nábor klientů na sezení sexuálního zdraví. Tyto vzdělávací lekce budou řídit vyškolené zdravotní vychovatelky (také afroamerické ženy) a budou se konat v době „prostojů“ v každém ze salonů, na základě rotace. Nabízeny budou dva typy sezení, jedno pro matky žen ve věku 9-18 let a druhé pro ženy ve věku 18-26 let. |
|
Experimentální: Salon krásy #3a
Matky dívek ve věku 9-18 let
|
Vzdělávací poselství během vzdělávacího setkání zapojí jednotlivé ženy, jejich vrstevnické skupiny, jejich rodinné příslušníky a vlivné komunity způsobem, který je autentický a lze jej sdílet. Zapojení žen do diskusí s lidmi, kterým důvěřují a respektují je – jejich kadeřníky – bude zásadní pro zvýšení počtu těch, které zvažují vakcínu proti HPV pro sebe a pro ty, na kterých jim záleží. Vyšetřovatelé plánují najmout osm (8) převážně afroamerických kosmetických salonů ve Filadelfii a vyškolit několik stylistů v každém salonu, aby působili jako vychovatelé v salonu a zprostředkovatelé pro nábor klientů na sezení sexuálního zdraví. Tyto vzdělávací lekce budou řídit vyškolené zdravotní vychovatelky (také afroamerické ženy) a budou se konat v době „prostojů“ v každém ze salonů, na základě rotace. Nabízeny budou dva typy sezení, jedno pro matky žen ve věku 9-18 let a druhé pro ženy ve věku 18-26 let. |
|
Experimentální: Salon krásy #3b
Ženy ve věku 18-26 let
|
Vzdělávací poselství během vzdělávacího setkání zapojí jednotlivé ženy, jejich vrstevnické skupiny, jejich rodinné příslušníky a vlivné komunity způsobem, který je autentický a lze jej sdílet. Zapojení žen do diskusí s lidmi, kterým důvěřují a respektují je – jejich kadeřníky – bude zásadní pro zvýšení počtu těch, které zvažují vakcínu proti HPV pro sebe a pro ty, na kterých jim záleží. Vyšetřovatelé plánují najmout osm (8) převážně afroamerických kosmetických salonů ve Filadelfii a vyškolit několik stylistů v každém salonu, aby působili jako vychovatelé v salonu a zprostředkovatelé pro nábor klientů na sezení sexuálního zdraví. Tyto vzdělávací lekce budou řídit vyškolené zdravotní vychovatelky (také afroamerické ženy) a budou se konat v době „prostojů“ v každém ze salonů, na základě rotace. Nabízeny budou dva typy sezení, jedno pro matky žen ve věku 9-18 let a druhé pro ženy ve věku 18-26 let. |
|
Experimentální: Salon krásy #4a
Matky dívek ve věku 9-18 let
|
Vzdělávací poselství během vzdělávacího setkání zapojí jednotlivé ženy, jejich vrstevnické skupiny, jejich rodinné příslušníky a vlivné komunity způsobem, který je autentický a lze jej sdílet. Zapojení žen do diskusí s lidmi, kterým důvěřují a respektují je – jejich kadeřníky – bude zásadní pro zvýšení počtu těch, které zvažují vakcínu proti HPV pro sebe a pro ty, na kterých jim záleží. Vyšetřovatelé plánují najmout osm (8) převážně afroamerických kosmetických salonů ve Filadelfii a vyškolit několik stylistů v každém salonu, aby působili jako vychovatelé v salonu a zprostředkovatelé pro nábor klientů na sezení sexuálního zdraví. Tyto vzdělávací lekce budou řídit vyškolené zdravotní vychovatelky (také afroamerické ženy) a budou se konat v době „prostojů“ v každém ze salonů, na základě rotace. Nabízeny budou dva typy sezení, jedno pro matky žen ve věku 9-18 let a druhé pro ženy ve věku 18-26 let. |
|
Experimentální: Salon krásy #4b
Ženy ve věku 18-26 let
|
Vzdělávací poselství během vzdělávacího setkání zapojí jednotlivé ženy, jejich vrstevnické skupiny, jejich rodinné příslušníky a vlivné komunity způsobem, který je autentický a lze jej sdílet. Zapojení žen do diskusí s lidmi, kterým důvěřují a respektují je – jejich kadeřníky – bude zásadní pro zvýšení počtu těch, které zvažují vakcínu proti HPV pro sebe a pro ty, na kterých jim záleží. Vyšetřovatelé plánují najmout osm (8) převážně afroamerických kosmetických salonů ve Filadelfii a vyškolit několik stylistů v každém salonu, aby působili jako vychovatelé v salonu a zprostředkovatelé pro nábor klientů na sezení sexuálního zdraví. Tyto vzdělávací lekce budou řídit vyškolené zdravotní vychovatelky (také afroamerické ženy) a budou se konat v době „prostojů“ v každém ze salonů, na základě rotace. Nabízeny budou dva typy sezení, jedno pro matky žen ve věku 9-18 let a druhé pro ženy ve věku 18-26 let. |
|
Experimentální: Salon krásy #2a
Matky dívek ve věku 9-18 let
|
Vzdělávací poselství během vzdělávacího setkání zapojí jednotlivé ženy, jejich vrstevnické skupiny, jejich rodinné příslušníky a vlivné komunity způsobem, který je autentický a lze jej sdílet. Zapojení žen do diskusí s lidmi, kterým důvěřují a respektují je – jejich kadeřníky – bude zásadní pro zvýšení počtu těch, které zvažují vakcínu proti HPV pro sebe a pro ty, na kterých jim záleží. Vyšetřovatelé plánují najmout osm (8) převážně afroamerických kosmetických salonů ve Filadelfii a vyškolit několik stylistů v každém salonu, aby působili jako vychovatelé v salonu a zprostředkovatelé pro nábor klientů na sezení sexuálního zdraví. Tyto vzdělávací lekce budou řídit vyškolené zdravotní vychovatelky (také afroamerické ženy) a budou se konat v době „prostojů“ v každém ze salonů, na základě rotace. Nabízeny budou dva typy sezení, jedno pro matky žen ve věku 9-18 let a druhé pro ženy ve věku 18-26 let. |
|
Experimentální: Salon krásy #5a
Matky dívek ve věku 9-18 let
|
Vzdělávací poselství během vzdělávacího setkání zapojí jednotlivé ženy, jejich vrstevnické skupiny, jejich rodinné příslušníky a vlivné komunity způsobem, který je autentický a lze jej sdílet. Zapojení žen do diskusí s lidmi, kterým důvěřují a respektují je – jejich kadeřníky – bude zásadní pro zvýšení počtu těch, které zvažují vakcínu proti HPV pro sebe a pro ty, na kterých jim záleží. Vyšetřovatelé plánují najmout osm (8) převážně afroamerických kosmetických salonů ve Filadelfii a vyškolit několik stylistů v každém salonu, aby působili jako vychovatelé v salonu a zprostředkovatelé pro nábor klientů na sezení sexuálního zdraví. Tyto vzdělávací lekce budou řídit vyškolené zdravotní vychovatelky (také afroamerické ženy) a budou se konat v době „prostojů“ v každém ze salonů, na základě rotace. Nabízeny budou dva typy sezení, jedno pro matky žen ve věku 9-18 let a druhé pro ženy ve věku 18-26 let. |
|
Experimentální: Salon krásy #5b
Ženy ve věku 9-26 let
|
Vzdělávací poselství během vzdělávacího setkání zapojí jednotlivé ženy, jejich vrstevnické skupiny, jejich rodinné příslušníky a vlivné komunity způsobem, který je autentický a lze jej sdílet. Zapojení žen do diskusí s lidmi, kterým důvěřují a respektují je – jejich kadeřníky – bude zásadní pro zvýšení počtu těch, které zvažují vakcínu proti HPV pro sebe a pro ty, na kterých jim záleží. Vyšetřovatelé plánují najmout osm (8) převážně afroamerických kosmetických salonů ve Filadelfii a vyškolit několik stylistů v každém salonu, aby působili jako vychovatelé v salonu a zprostředkovatelé pro nábor klientů na sezení sexuálního zdraví. Tyto vzdělávací lekce budou řídit vyškolené zdravotní vychovatelky (také afroamerické ženy) a budou se konat v době „prostojů“ v každém ze salonů, na základě rotace. Nabízeny budou dva typy sezení, jedno pro matky žen ve věku 9-18 let a druhé pro ženy ve věku 18-26 let. |
|
Experimentální: Salon krásy #6a
Matky dívek ve věku 9-18 let
|
Vzdělávací poselství během vzdělávacího setkání zapojí jednotlivé ženy, jejich vrstevnické skupiny, jejich rodinné příslušníky a vlivné komunity způsobem, který je autentický a lze jej sdílet. Zapojení žen do diskusí s lidmi, kterým důvěřují a respektují je – jejich kadeřníky – bude zásadní pro zvýšení počtu těch, které zvažují vakcínu proti HPV pro sebe a pro ty, na kterých jim záleží. Vyšetřovatelé plánují najmout osm (8) převážně afroamerických kosmetických salonů ve Filadelfii a vyškolit několik stylistů v každém salonu, aby působili jako vychovatelé v salonu a zprostředkovatelé pro nábor klientů na sezení sexuálního zdraví. Tyto vzdělávací lekce budou řídit vyškolené zdravotní vychovatelky (také afroamerické ženy) a budou se konat v době „prostojů“ v každém ze salonů, na základě rotace. Nabízeny budou dva typy sezení, jedno pro matky žen ve věku 9-18 let a druhé pro ženy ve věku 18-26 let. |
|
Experimentální: Salon krásy #6b
Ženy ve věku 18-26 let
|
Vzdělávací poselství během vzdělávacího setkání zapojí jednotlivé ženy, jejich vrstevnické skupiny, jejich rodinné příslušníky a vlivné komunity způsobem, který je autentický a lze jej sdílet. Zapojení žen do diskusí s lidmi, kterým důvěřují a respektují je – jejich kadeřníky – bude zásadní pro zvýšení počtu těch, které zvažují vakcínu proti HPV pro sebe a pro ty, na kterých jim záleží. Vyšetřovatelé plánují najmout osm (8) převážně afroamerických kosmetických salonů ve Filadelfii a vyškolit několik stylistů v každém salonu, aby působili jako vychovatelé v salonu a zprostředkovatelé pro nábor klientů na sezení sexuálního zdraví. Tyto vzdělávací lekce budou řídit vyškolené zdravotní vychovatelky (také afroamerické ženy) a budou se konat v době „prostojů“ v každém ze salonů, na základě rotace. Nabízeny budou dva typy sezení, jedno pro matky žen ve věku 9-18 let a druhé pro ženy ve věku 18-26 let. |
|
Experimentální: Salon krásy #7a
Matky dívek ve věku 9-18 let
|
Vzdělávací poselství během vzdělávacího setkání zapojí jednotlivé ženy, jejich vrstevnické skupiny, jejich rodinné příslušníky a vlivné komunity způsobem, který je autentický a lze jej sdílet. Zapojení žen do diskusí s lidmi, kterým důvěřují a respektují je – jejich kadeřníky – bude zásadní pro zvýšení počtu těch, které zvažují vakcínu proti HPV pro sebe a pro ty, na kterých jim záleží. Vyšetřovatelé plánují najmout osm (8) převážně afroamerických kosmetických salonů ve Filadelfii a vyškolit několik stylistů v každém salonu, aby působili jako vychovatelé v salonu a zprostředkovatelé pro nábor klientů na sezení sexuálního zdraví. Tyto vzdělávací lekce budou řídit vyškolené zdravotní vychovatelky (také afroamerické ženy) a budou se konat v době „prostojů“ v každém ze salonů, na základě rotace. Nabízeny budou dva typy sezení, jedno pro matky žen ve věku 9-18 let a druhé pro ženy ve věku 18-26 let. |
|
Experimentální: Salon krásy #7b
Ženy ve věku 18-26 let
|
Vzdělávací poselství během vzdělávacího setkání zapojí jednotlivé ženy, jejich vrstevnické skupiny, jejich rodinné příslušníky a vlivné komunity způsobem, který je autentický a lze jej sdílet. Zapojení žen do diskusí s lidmi, kterým důvěřují a respektují je – jejich kadeřníky – bude zásadní pro zvýšení počtu těch, které zvažují vakcínu proti HPV pro sebe a pro ty, na kterých jim záleží. Vyšetřovatelé plánují najmout osm (8) převážně afroamerických kosmetických salonů ve Filadelfii a vyškolit několik stylistů v každém salonu, aby působili jako vychovatelé v salonu a zprostředkovatelé pro nábor klientů na sezení sexuálního zdraví. Tyto vzdělávací lekce budou řídit vyškolené zdravotní vychovatelky (také afroamerické ženy) a budou se konat v době „prostojů“ v každém ze salonů, na základě rotace. Nabízeny budou dva typy sezení, jedno pro matky žen ve věku 9-18 let a druhé pro ženy ve věku 18-26 let. |
|
Experimentální: Salon krásy #8a
Matky dívek ve věku 9-18 let
|
Vzdělávací poselství během vzdělávacího setkání zapojí jednotlivé ženy, jejich vrstevnické skupiny, jejich rodinné příslušníky a vlivné komunity způsobem, který je autentický a lze jej sdílet. Zapojení žen do diskusí s lidmi, kterým důvěřují a respektují je – jejich kadeřníky – bude zásadní pro zvýšení počtu těch, které zvažují vakcínu proti HPV pro sebe a pro ty, na kterých jim záleží. Vyšetřovatelé plánují najmout osm (8) převážně afroamerických kosmetických salonů ve Filadelfii a vyškolit několik stylistů v každém salonu, aby působili jako vychovatelé v salonu a zprostředkovatelé pro nábor klientů na sezení sexuálního zdraví. Tyto vzdělávací lekce budou řídit vyškolené zdravotní vychovatelky (také afroamerické ženy) a budou se konat v době „prostojů“ v každém ze salonů, na základě rotace. Nabízeny budou dva typy sezení, jedno pro matky žen ve věku 9-18 let a druhé pro ženy ve věku 18-26 let. |
|
Experimentální: Salon krásy #8b
Ženy ve věku 9-18 let
|
Vzdělávací poselství během vzdělávacího setkání zapojí jednotlivé ženy, jejich vrstevnické skupiny, jejich rodinné příslušníky a vlivné komunity způsobem, který je autentický a lze jej sdílet. Zapojení žen do diskusí s lidmi, kterým důvěřují a respektují je – jejich kadeřníky – bude zásadní pro zvýšení počtu těch, které zvažují vakcínu proti HPV pro sebe a pro ty, na kterých jim záleží. Vyšetřovatelé plánují najmout osm (8) převážně afroamerických kosmetických salonů ve Filadelfii a vyškolit několik stylistů v každém salonu, aby působili jako vychovatelé v salonu a zprostředkovatelé pro nábor klientů na sezení sexuálního zdraví. Tyto vzdělávací lekce budou řídit vyškolené zdravotní vychovatelky (také afroamerické ženy) a budou se konat v době „prostojů“ v každém ze salonů, na základě rotace. Nabízeny budou dva typy sezení, jedno pro matky žen ve věku 9-18 let a druhé pro ženy ve věku 18-26 let. |
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Nábor 8 kosmetických salonů
Časové okno: 6 měsíců
|
Najmout 8 kosmetických salonů z Philadelphia PA, které by byly ochotny nechat své stylisty vyškolit, aby se mohly zúčastnit studie, a také nechat jejich salon sloužit jako hostitelské místo pro vzdělávací sezení pro jejich zákaznice.
|
6 měsíců
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Záměry očkovat proti HPV
Časové okno: 18 měsíců
|
Zvýšit znalosti a povědomí o HPV a také záměrech očkovat mezi klienty kosmetických salonů.
Záměry očkovat budou měřeny jedinou položkou s použitím následující formulace „Jaká je pravděpodobnost, že vy (nebo vaše dcera) zahájíte sérii vakcín proti HPV v příštích 6 měsících?“.
Možnosti odpovědi se pohybují od „velmi pravděpodobné“ po „velmi nepravděpodobné“ pomocí 5bodové Likertovy škály.
|
18 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Ivan Juzang, MBA, MEE Productions, Inc.
- Vrchní vyšetřovatel: Amy Leader, DrPh, MPH, Thomas Jefferson University
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- Merck-IISP-39187
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .