- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01461408
Promoção da vacinação contra o papilomavírus humano (HPV) por meio de salões de beleza afro-americanos
Promovendo a vacinação contra o HPV por meio de salões de beleza afro-americanos: um teste piloto de uma estratégia de educação e capacitação culturalmente competente
Os investigadores propõem um estudo piloto não randomizado para avaliar a viabilidade e eficácia do uso de salões de beleza urbanos como locais para educação em saúde culturalmente competente sobre a vacinação contra o HPV. As mensagens educativas envolverão mulheres individualmente, seu grupo de pares, seus familiares e influenciadores da comunidade de uma forma autêntica e compartilhável. Envolver as mulheres em discussões de dar e receber com pessoas em quem elas confiam e respeitam - seus cabeleireiros - será essencial para aumentar o número delas que consideram a vacina contra o HPV para si mesmas e para aqueles de quem gostam. Os investigadores acreditam que somente depois que as mulheres que são líderes de opinião entre seus pares começarem a apoiar positivamente a prevenção do HPV é que ela ganhará uma aceitação mais ampla.
Os investigadores planejam recrutar oito (8) salões de beleza predominantemente afro-americanos na Filadélfia e treinar vários estilistas em cada salão para atuar como educadores e facilitadores no salão de recrutamento de clientes para sessões de educação sobre saúde sexual. Essas sessões de educação serão ministradas por educadoras de saúde treinadas (também mulheres afro-americanas) e ocorrerão durante os "tempos de inatividade" em cada um dos salões, de forma rotativa.
- Os investigadores hipotetizam a capacidade de recrutar com sucesso oito (8) salões de beleza para participação
- Os investigadores hipotetizam a capacidade de treinar com sucesso vários estilistas por local para conversar com seus clientes sobre o HPV e seu impacto nas mulheres de cor
- Os investigadores levantam a hipótese de que o conhecimento e a conscientização sobre o HPV, bem como as intenções de vacinação, melhorarão significativamente entre as mulheres que comparecerem a uma sessão de educação em saúde em um salão de beleza.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Pennsylvania
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Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos
- Pre-selected beauty salons
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Mãe de uma mulher de 9 a 18 anos
- Mulher de 18 a 26 anos
Critério de exclusão:
- Não é mãe de uma mulher de 9 a 18 anos
- Não é uma mulher de 18 a 26 anos
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Salão de beleza nº 1b
Mulheres de 18 a 26 anos
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As mensagens educativas durante a sessão educativa envolverão mulheres individualmente, seu grupo de pares, seus familiares e influenciadores da comunidade de uma forma autêntica e compartilhável. Envolver as mulheres em discussões de dar e receber com pessoas em quem elas confiam e respeitam - seus cabeleireiros - será essencial para aumentar o número delas que consideram a vacina contra o HPV para si mesmas e para aqueles de quem gostam. Os investigadores planejam recrutar oito (8) salões de beleza predominantemente afro-americanos na Filadélfia e treinar vários estilistas em cada salão para atuar como educadores e facilitadores no salão de recrutamento de clientes para sessões de educação sobre saúde sexual. Essas sessões de educação serão ministradas por educadoras de saúde treinadas (também mulheres afro-americanas) e ocorrerão durante os "tempos de inatividade" em cada um dos salões, de forma rotativa. Haverá dois tipos de sessões oferecidas, uma para mães de mulheres de 9 a 18 anos e outra para mulheres de 18 a 26 anos. |
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Experimental: Salão de beleza nº 1a
Mães de mulheres de 9 a 18 anos
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As mensagens educativas durante a sessão educativa envolverão mulheres individualmente, seu grupo de pares, seus familiares e influenciadores da comunidade de uma forma autêntica e compartilhável. Envolver as mulheres em discussões de dar e receber com pessoas em quem elas confiam e respeitam - seus cabeleireiros - será essencial para aumentar o número delas que consideram a vacina contra o HPV para si mesmas e para aqueles de quem gostam. Os investigadores planejam recrutar oito (8) salões de beleza predominantemente afro-americanos na Filadélfia e treinar vários estilistas em cada salão para atuar como educadores e facilitadores no salão de recrutamento de clientes para sessões de educação sobre saúde sexual. Essas sessões de educação serão ministradas por educadoras de saúde treinadas (também mulheres afro-americanas) e ocorrerão durante os "tempos de inatividade" em cada um dos salões, de forma rotativa. Haverá dois tipos de sessões oferecidas, uma para mães de mulheres de 9 a 18 anos e outra para mulheres de 18 a 26 anos. |
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Experimental: Salão de beleza nº 2b
Mulheres de 18 a 26 anos
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As mensagens educativas durante a sessão educativa envolverão mulheres individualmente, seu grupo de pares, seus familiares e influenciadores da comunidade de uma forma autêntica e compartilhável. Envolver as mulheres em discussões de dar e receber com pessoas em quem elas confiam e respeitam - seus cabeleireiros - será essencial para aumentar o número delas que consideram a vacina contra o HPV para si mesmas e para aqueles de quem gostam. Os investigadores planejam recrutar oito (8) salões de beleza predominantemente afro-americanos na Filadélfia e treinar vários estilistas em cada salão para atuar como educadores e facilitadores no salão de recrutamento de clientes para sessões de educação sobre saúde sexual. Essas sessões de educação serão ministradas por educadoras de saúde treinadas (também mulheres afro-americanas) e ocorrerão durante os "tempos de inatividade" em cada um dos salões, de forma rotativa. Haverá dois tipos de sessões oferecidas, uma para mães de mulheres de 9 a 18 anos e outra para mulheres de 18 a 26 anos. |
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Experimental: Salão de Beleza #3a
Mães de mulheres de 9 a 18 anos
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As mensagens educativas durante a sessão educativa envolverão mulheres individualmente, seu grupo de pares, seus familiares e influenciadores da comunidade de uma forma autêntica e compartilhável. Envolver as mulheres em discussões de dar e receber com pessoas em quem elas confiam e respeitam - seus cabeleireiros - será essencial para aumentar o número delas que consideram a vacina contra o HPV para si mesmas e para aqueles de quem gostam. Os investigadores planejam recrutar oito (8) salões de beleza predominantemente afro-americanos na Filadélfia e treinar vários estilistas em cada salão para atuar como educadores e facilitadores no salão de recrutamento de clientes para sessões de educação sobre saúde sexual. Essas sessões de educação serão ministradas por educadoras de saúde treinadas (também mulheres afro-americanas) e ocorrerão durante os "tempos de inatividade" em cada um dos salões, de forma rotativa. Haverá dois tipos de sessões oferecidas, uma para mães de mulheres de 9 a 18 anos e outra para mulheres de 18 a 26 anos. |
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Experimental: Salão de Beleza #3b
Mulheres de 18 a 26 anos
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As mensagens educativas durante a sessão educativa envolverão mulheres individualmente, seu grupo de pares, seus familiares e influenciadores da comunidade de uma forma autêntica e compartilhável. Envolver as mulheres em discussões de dar e receber com pessoas em quem elas confiam e respeitam - seus cabeleireiros - será essencial para aumentar o número delas que consideram a vacina contra o HPV para si mesmas e para aqueles de quem gostam. Os investigadores planejam recrutar oito (8) salões de beleza predominantemente afro-americanos na Filadélfia e treinar vários estilistas em cada salão para atuar como educadores e facilitadores no salão de recrutamento de clientes para sessões de educação sobre saúde sexual. Essas sessões de educação serão ministradas por educadoras de saúde treinadas (também mulheres afro-americanas) e ocorrerão durante os "tempos de inatividade" em cada um dos salões, de forma rotativa. Haverá dois tipos de sessões oferecidas, uma para mães de mulheres de 9 a 18 anos e outra para mulheres de 18 a 26 anos. |
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Experimental: Salão de beleza nº 4a
Mães de mulheres de 9 a 18 anos
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As mensagens educativas durante a sessão educativa envolverão mulheres individualmente, seu grupo de pares, seus familiares e influenciadores da comunidade de uma forma autêntica e compartilhável. Envolver as mulheres em discussões de dar e receber com pessoas em quem elas confiam e respeitam - seus cabeleireiros - será essencial para aumentar o número delas que consideram a vacina contra o HPV para si mesmas e para aqueles de quem gostam. Os investigadores planejam recrutar oito (8) salões de beleza predominantemente afro-americanos na Filadélfia e treinar vários estilistas em cada salão para atuar como educadores e facilitadores no salão de recrutamento de clientes para sessões de educação sobre saúde sexual. Essas sessões de educação serão ministradas por educadoras de saúde treinadas (também mulheres afro-americanas) e ocorrerão durante os "tempos de inatividade" em cada um dos salões, de forma rotativa. Haverá dois tipos de sessões oferecidas, uma para mães de mulheres de 9 a 18 anos e outra para mulheres de 18 a 26 anos. |
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Experimental: Salão de beleza nº 4b
Mulheres de 18 a 26 anos
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As mensagens educativas durante a sessão educativa envolverão mulheres individualmente, seu grupo de pares, seus familiares e influenciadores da comunidade de uma forma autêntica e compartilhável. Envolver as mulheres em discussões de dar e receber com pessoas em quem elas confiam e respeitam - seus cabeleireiros - será essencial para aumentar o número delas que consideram a vacina contra o HPV para si mesmas e para aqueles de quem gostam. Os investigadores planejam recrutar oito (8) salões de beleza predominantemente afro-americanos na Filadélfia e treinar vários estilistas em cada salão para atuar como educadores e facilitadores no salão de recrutamento de clientes para sessões de educação sobre saúde sexual. Essas sessões de educação serão ministradas por educadoras de saúde treinadas (também mulheres afro-americanas) e ocorrerão durante os "tempos de inatividade" em cada um dos salões, de forma rotativa. Haverá dois tipos de sessões oferecidas, uma para mães de mulheres de 9 a 18 anos e outra para mulheres de 18 a 26 anos. |
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Experimental: Salão de Beleza #2a
Mães de mulheres de 9 a 18 anos
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As mensagens educativas durante a sessão educativa envolverão mulheres individualmente, seu grupo de pares, seus familiares e influenciadores da comunidade de uma forma autêntica e compartilhável. Envolver as mulheres em discussões de dar e receber com pessoas em quem elas confiam e respeitam - seus cabeleireiros - será essencial para aumentar o número delas que consideram a vacina contra o HPV para si mesmas e para aqueles de quem gostam. Os investigadores planejam recrutar oito (8) salões de beleza predominantemente afro-americanos na Filadélfia e treinar vários estilistas em cada salão para atuar como educadores e facilitadores no salão de recrutamento de clientes para sessões de educação sobre saúde sexual. Essas sessões de educação serão ministradas por educadoras de saúde treinadas (também mulheres afro-americanas) e ocorrerão durante os "tempos de inatividade" em cada um dos salões, de forma rotativa. Haverá dois tipos de sessões oferecidas, uma para mães de mulheres de 9 a 18 anos e outra para mulheres de 18 a 26 anos. |
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Experimental: Salão de beleza nº 5a
Mães de mulheres de 9 a 18 anos
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As mensagens educativas durante a sessão educativa envolverão mulheres individualmente, seu grupo de pares, seus familiares e influenciadores da comunidade de uma forma autêntica e compartilhável. Envolver as mulheres em discussões de dar e receber com pessoas em quem elas confiam e respeitam - seus cabeleireiros - será essencial para aumentar o número delas que consideram a vacina contra o HPV para si mesmas e para aqueles de quem gostam. Os investigadores planejam recrutar oito (8) salões de beleza predominantemente afro-americanos na Filadélfia e treinar vários estilistas em cada salão para atuar como educadores e facilitadores no salão de recrutamento de clientes para sessões de educação sobre saúde sexual. Essas sessões de educação serão ministradas por educadoras de saúde treinadas (também mulheres afro-americanas) e ocorrerão durante os "tempos de inatividade" em cada um dos salões, de forma rotativa. Haverá dois tipos de sessões oferecidas, uma para mães de mulheres de 9 a 18 anos e outra para mulheres de 18 a 26 anos. |
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Experimental: Salão de beleza nº 5b
Mulheres de 9 a 26 anos
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As mensagens educativas durante a sessão educativa envolverão mulheres individualmente, seu grupo de pares, seus familiares e influenciadores da comunidade de uma forma autêntica e compartilhável. Envolver as mulheres em discussões de dar e receber com pessoas em quem elas confiam e respeitam - seus cabeleireiros - será essencial para aumentar o número delas que consideram a vacina contra o HPV para si mesmas e para aqueles de quem gostam. Os investigadores planejam recrutar oito (8) salões de beleza predominantemente afro-americanos na Filadélfia e treinar vários estilistas em cada salão para atuar como educadores e facilitadores no salão de recrutamento de clientes para sessões de educação sobre saúde sexual. Essas sessões de educação serão ministradas por educadoras de saúde treinadas (também mulheres afro-americanas) e ocorrerão durante os "tempos de inatividade" em cada um dos salões, de forma rotativa. Haverá dois tipos de sessões oferecidas, uma para mães de mulheres de 9 a 18 anos e outra para mulheres de 18 a 26 anos. |
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Experimental: Salão de beleza nº 6a
Mães de mulheres de 9 a 18 anos
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As mensagens educativas durante a sessão educativa envolverão mulheres individualmente, seu grupo de pares, seus familiares e influenciadores da comunidade de uma forma autêntica e compartilhável. Envolver as mulheres em discussões de dar e receber com pessoas em quem elas confiam e respeitam - seus cabeleireiros - será essencial para aumentar o número delas que consideram a vacina contra o HPV para si mesmas e para aqueles de quem gostam. Os investigadores planejam recrutar oito (8) salões de beleza predominantemente afro-americanos na Filadélfia e treinar vários estilistas em cada salão para atuar como educadores e facilitadores no salão de recrutamento de clientes para sessões de educação sobre saúde sexual. Essas sessões de educação serão ministradas por educadoras de saúde treinadas (também mulheres afro-americanas) e ocorrerão durante os "tempos de inatividade" em cada um dos salões, de forma rotativa. Haverá dois tipos de sessões oferecidas, uma para mães de mulheres de 9 a 18 anos e outra para mulheres de 18 a 26 anos. |
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Experimental: Salão de beleza nº 6b
Mulheres de 18 a 26 anos
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As mensagens educativas durante a sessão educativa envolverão mulheres individualmente, seu grupo de pares, seus familiares e influenciadores da comunidade de uma forma autêntica e compartilhável. Envolver as mulheres em discussões de dar e receber com pessoas em quem elas confiam e respeitam - seus cabeleireiros - será essencial para aumentar o número delas que consideram a vacina contra o HPV para si mesmas e para aqueles de quem gostam. Os investigadores planejam recrutar oito (8) salões de beleza predominantemente afro-americanos na Filadélfia e treinar vários estilistas em cada salão para atuar como educadores e facilitadores no salão de recrutamento de clientes para sessões de educação sobre saúde sexual. Essas sessões de educação serão ministradas por educadoras de saúde treinadas (também mulheres afro-americanas) e ocorrerão durante os "tempos de inatividade" em cada um dos salões, de forma rotativa. Haverá dois tipos de sessões oferecidas, uma para mães de mulheres de 9 a 18 anos e outra para mulheres de 18 a 26 anos. |
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Experimental: Salão de beleza nº 7a
Mães de mulheres de 9 a 18 anos
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As mensagens educativas durante a sessão educativa envolverão mulheres individualmente, seu grupo de pares, seus familiares e influenciadores da comunidade de uma forma autêntica e compartilhável. Envolver as mulheres em discussões de dar e receber com pessoas em quem elas confiam e respeitam - seus cabeleireiros - será essencial para aumentar o número delas que consideram a vacina contra o HPV para si mesmas e para aqueles de quem gostam. Os investigadores planejam recrutar oito (8) salões de beleza predominantemente afro-americanos na Filadélfia e treinar vários estilistas em cada salão para atuar como educadores e facilitadores no salão de recrutamento de clientes para sessões de educação sobre saúde sexual. Essas sessões de educação serão ministradas por educadoras de saúde treinadas (também mulheres afro-americanas) e ocorrerão durante os "tempos de inatividade" em cada um dos salões, de forma rotativa. Haverá dois tipos de sessões oferecidas, uma para mães de mulheres de 9 a 18 anos e outra para mulheres de 18 a 26 anos. |
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Experimental: Salão de beleza nº 7b
Mulheres de 18 a 26 anos
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As mensagens educativas durante a sessão educativa envolverão mulheres individualmente, seu grupo de pares, seus familiares e influenciadores da comunidade de uma forma autêntica e compartilhável. Envolver as mulheres em discussões de dar e receber com pessoas em quem elas confiam e respeitam - seus cabeleireiros - será essencial para aumentar o número delas que consideram a vacina contra o HPV para si mesmas e para aqueles de quem gostam. Os investigadores planejam recrutar oito (8) salões de beleza predominantemente afro-americanos na Filadélfia e treinar vários estilistas em cada salão para atuar como educadores e facilitadores no salão de recrutamento de clientes para sessões de educação sobre saúde sexual. Essas sessões de educação serão ministradas por educadoras de saúde treinadas (também mulheres afro-americanas) e ocorrerão durante os "tempos de inatividade" em cada um dos salões, de forma rotativa. Haverá dois tipos de sessões oferecidas, uma para mães de mulheres de 9 a 18 anos e outra para mulheres de 18 a 26 anos. |
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Experimental: Salão de beleza nº 8a
Mães de mulheres de 9 a 18 anos
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As mensagens educativas durante a sessão educativa envolverão mulheres individualmente, seu grupo de pares, seus familiares e influenciadores da comunidade de uma forma autêntica e compartilhável. Envolver as mulheres em discussões de dar e receber com pessoas em quem elas confiam e respeitam - seus cabeleireiros - será essencial para aumentar o número delas que consideram a vacina contra o HPV para si mesmas e para aqueles de quem gostam. Os investigadores planejam recrutar oito (8) salões de beleza predominantemente afro-americanos na Filadélfia e treinar vários estilistas em cada salão para atuar como educadores e facilitadores no salão de recrutamento de clientes para sessões de educação sobre saúde sexual. Essas sessões de educação serão ministradas por educadoras de saúde treinadas (também mulheres afro-americanas) e ocorrerão durante os "tempos de inatividade" em cada um dos salões, de forma rotativa. Haverá dois tipos de sessões oferecidas, uma para mães de mulheres de 9 a 18 anos e outra para mulheres de 18 a 26 anos. |
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Experimental: Salão de beleza nº 8b
Mulheres de 9 a 18 anos
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As mensagens educativas durante a sessão educativa envolverão mulheres individualmente, seu grupo de pares, seus familiares e influenciadores da comunidade de uma forma autêntica e compartilhável. Envolver as mulheres em discussões de dar e receber com pessoas em quem elas confiam e respeitam - seus cabeleireiros - será essencial para aumentar o número delas que consideram a vacina contra o HPV para si mesmas e para aqueles de quem gostam. Os investigadores planejam recrutar oito (8) salões de beleza predominantemente afro-americanos na Filadélfia e treinar vários estilistas em cada salão para atuar como educadores e facilitadores no salão de recrutamento de clientes para sessões de educação sobre saúde sexual. Essas sessões de educação serão ministradas por educadoras de saúde treinadas (também mulheres afro-americanas) e ocorrerão durante os "tempos de inatividade" em cada um dos salões, de forma rotativa. Haverá dois tipos de sessões oferecidas, uma para mães de mulheres de 9 a 18 anos e outra para mulheres de 18 a 26 anos. |
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Recrutamento de 8 salões de beleza
Prazo: 6 meses
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Recrutar 8 salões de beleza da Filadélfia PA que estariam dispostos a ter seus estilistas treinados para fazer parte do estudo, bem como ter seu salão servindo como um local de hospedagem para sessões de educação para suas clientes do sexo feminino.
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6 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Intenções de vacinar contra o HPV
Prazo: 18 meses
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Aumentar o conhecimento e a conscientização sobre o HPV, bem como as intenções de vacinação entre clientes de salões de beleza.
As intenções de vacinação serão medidas com um único item usando a seguinte redação "Qual a probabilidade de você (ou sua filha) iniciar a série de vacinas contra o HPV nos próximos 6 meses?".
As opções de resposta variam de "muito provável" a "muito improvável" usando uma escala Likert de 5 pontos.
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18 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Ivan Juzang, MBA, MEE Productions, Inc.
- Investigador principal: Amy Leader, DrPh, MPH, Thomas Jefferson University
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Merck-IISP-39187
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