- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT01461408
Fremme vaksinasjon mot humant papillomavirus (HPV) gjennom afroamerikanske skjønnhetssalonger
Fremme HPV-vaksinasjon gjennom afroamerikanske skjønnhetssalonger: en pilottest av en kulturelt kompetent utdannings- og empowermentstrategi
Etterforskerne foreslår en ikke-randomisert pilotstudie for å vurdere gjennomførbarheten og effektiviteten av å bruke urbane skjønnhetssalonger som rammer for kulturelt kompetent helseopplæring om HPV-vaksinasjon. De pedagogiske meldingene vil engasjere individuelle kvinner, deres jevnaldrende gruppe, deres familiemedlemmer og samfunnspåvirkere på en måte som er autentisk og kan deles. Å involvere kvinner i gi-og-ta-diskusjoner med folk de stoler på og respekterer - frisørene deres - vil være avgjørende for å øke antallet av dem som vurderer HPV-vaksinen for seg selv og for dem de bryr seg om. Etterforskerne mener at det er først etter at kvinner som er opinionsledere blant sine jevnaldrende begynner å støtte HPV-forebygging positivt at det vil få bredere aksept.
Etterforskerne planlegger å rekruttere åtte (8) hovedsakelig afroamerikanske skjønnhetssalonger i Philadelphia og trene flere stylister i hver salong til å fungere som pedagoger og tilretteleggere i salongen for rekruttering av klienter til økter om seksuell helse. Disse utdanningsøktene vil bli drevet av trente helselærere (også afroamerikanske kvinner) og finne sted under "nedetider" i hver av salongene, på roterende basis.
- Etterforskerne antar evnen til å lykkes med å rekruttere åtte (8) skjønnhetssalonger for deltakelse
- Etterforskerne antar evnen til å trene flere stylister per side til å snakke med kundene sine om HPV og dets innvirkning på fargede kvinner
- Etterforskerne antar at kunnskap og bevissthet om HPV, samt intensjoner om å vaksinere, vil forbedres betydelig blant kvinner som deltar på en salongbasert helseopplæringsøkt
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Forente stater
- Pre-selected beauty salons
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Mor til en 9-18 år gammel kvinne
- Kvinne som er 18-26 år
Ekskluderingskriterier:
- Ikke en mor til en 9-18 år gammel kvinne
- Ikke en kvinne som er 18-26 år gammel
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Ikke-randomisert
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Skjønnhetssalong #1b
Kvinner i alderen 18-26
|
De pedagogiske meldingene under utdanningsøkten vil engasjere individuelle kvinner, deres jevnaldrende gruppe, deres familiemedlemmer og samfunnspåvirkere på en måte som er autentisk og kan deles. Å involvere kvinner i gi-og-ta-diskusjoner med folk de stoler på og respekterer - frisørene deres - vil være avgjørende for å øke antallet av dem som vurderer HPV-vaksinen for seg selv og for dem de bryr seg om. Etterforskerne planlegger å rekruttere åtte (8) hovedsakelig afroamerikanske skjønnhetssalonger i Philadelphia og trene flere stylister i hver salong til å fungere som pedagoger og tilretteleggere i salongen for rekruttering av klienter til økter om seksuell helse. Disse utdanningsøktene vil bli drevet av trente helselærere (også afroamerikanske kvinner) og finne sted under "nedetider" i hver av salongene, på roterende basis. Det vil bli tilbudt to typer økter, en for mødre til kvinner i alderen 9-18 og en for kvinner i alderen 18-26. |
|
Eksperimentell: Skjønnhetssalong #1a
Mødre til 9-18 år gamle kvinner
|
De pedagogiske meldingene under utdanningsøkten vil engasjere individuelle kvinner, deres jevnaldrende gruppe, deres familiemedlemmer og samfunnspåvirkere på en måte som er autentisk og kan deles. Å involvere kvinner i gi-og-ta-diskusjoner med folk de stoler på og respekterer - frisørene deres - vil være avgjørende for å øke antallet av dem som vurderer HPV-vaksinen for seg selv og for dem de bryr seg om. Etterforskerne planlegger å rekruttere åtte (8) hovedsakelig afroamerikanske skjønnhetssalonger i Philadelphia og trene flere stylister i hver salong til å fungere som pedagoger og tilretteleggere i salongen for rekruttering av klienter til økter om seksuell helse. Disse utdanningsøktene vil bli drevet av trente helselærere (også afroamerikanske kvinner) og finne sted under "nedetider" i hver av salongene, på roterende basis. Det vil bli tilbudt to typer økter, en for mødre til kvinner i alderen 9-18 og en for kvinner i alderen 18-26. |
|
Eksperimentell: Skjønnhetssalong #2b
Kvinner i alderen 18-26
|
De pedagogiske meldingene under utdanningsøkten vil engasjere individuelle kvinner, deres jevnaldrende gruppe, deres familiemedlemmer og samfunnspåvirkere på en måte som er autentisk og kan deles. Å involvere kvinner i gi-og-ta-diskusjoner med folk de stoler på og respekterer - frisørene deres - vil være avgjørende for å øke antallet av dem som vurderer HPV-vaksinen for seg selv og for dem de bryr seg om. Etterforskerne planlegger å rekruttere åtte (8) hovedsakelig afroamerikanske skjønnhetssalonger i Philadelphia og trene flere stylister i hver salong til å fungere som pedagoger og tilretteleggere i salongen for rekruttering av klienter til økter om seksuell helse. Disse utdanningsøktene vil bli drevet av trente helselærere (også afroamerikanske kvinner) og finne sted under "nedetider" i hver av salongene, på roterende basis. Det vil bli tilbudt to typer økter, en for mødre til kvinner i alderen 9-18 og en for kvinner i alderen 18-26. |
|
Eksperimentell: Skjønnhetssalong #3a
Mødre til 9-18 år gamle kvinner
|
De pedagogiske meldingene under utdanningsøkten vil engasjere individuelle kvinner, deres jevnaldrende gruppe, deres familiemedlemmer og samfunnspåvirkere på en måte som er autentisk og kan deles. Å involvere kvinner i gi-og-ta-diskusjoner med folk de stoler på og respekterer - frisørene deres - vil være avgjørende for å øke antallet av dem som vurderer HPV-vaksinen for seg selv og for dem de bryr seg om. Etterforskerne planlegger å rekruttere åtte (8) hovedsakelig afroamerikanske skjønnhetssalonger i Philadelphia og trene flere stylister i hver salong til å fungere som pedagoger og tilretteleggere i salongen for rekruttering av klienter til økter om seksuell helse. Disse utdanningsøktene vil bli drevet av trente helselærere (også afroamerikanske kvinner) og finne sted under "nedetider" i hver av salongene, på roterende basis. Det vil bli tilbudt to typer økter, en for mødre til kvinner i alderen 9-18 og en for kvinner i alderen 18-26. |
|
Eksperimentell: Skjønnhetssalong #3b
Kvinner i alderen 18-26
|
De pedagogiske meldingene under utdanningsøkten vil engasjere individuelle kvinner, deres jevnaldrende gruppe, deres familiemedlemmer og samfunnspåvirkere på en måte som er autentisk og kan deles. Å involvere kvinner i gi-og-ta-diskusjoner med folk de stoler på og respekterer - frisørene deres - vil være avgjørende for å øke antallet av dem som vurderer HPV-vaksinen for seg selv og for dem de bryr seg om. Etterforskerne planlegger å rekruttere åtte (8) hovedsakelig afroamerikanske skjønnhetssalonger i Philadelphia og trene flere stylister i hver salong til å fungere som pedagoger og tilretteleggere i salongen for rekruttering av klienter til økter om seksuell helse. Disse utdanningsøktene vil bli drevet av trente helselærere (også afroamerikanske kvinner) og finne sted under "nedetider" i hver av salongene, på roterende basis. Det vil bli tilbudt to typer økter, en for mødre til kvinner i alderen 9-18 og en for kvinner i alderen 18-26. |
|
Eksperimentell: Skjønnhetssalong #4a
Mødre til 9-18 år gamle kvinner
|
De pedagogiske meldingene under utdanningsøkten vil engasjere individuelle kvinner, deres jevnaldrende gruppe, deres familiemedlemmer og samfunnspåvirkere på en måte som er autentisk og kan deles. Å involvere kvinner i gi-og-ta-diskusjoner med folk de stoler på og respekterer - frisørene deres - vil være avgjørende for å øke antallet av dem som vurderer HPV-vaksinen for seg selv og for dem de bryr seg om. Etterforskerne planlegger å rekruttere åtte (8) hovedsakelig afroamerikanske skjønnhetssalonger i Philadelphia og trene flere stylister i hver salong til å fungere som pedagoger og tilretteleggere i salongen for rekruttering av klienter til økter om seksuell helse. Disse utdanningsøktene vil bli drevet av trente helselærere (også afroamerikanske kvinner) og finne sted under "nedetider" i hver av salongene, på roterende basis. Det vil bli tilbudt to typer økter, en for mødre til kvinner i alderen 9-18 og en for kvinner i alderen 18-26. |
|
Eksperimentell: Skjønnhetssalong #4b
Kvinner i alderen 18-26
|
De pedagogiske meldingene under utdanningsøkten vil engasjere individuelle kvinner, deres jevnaldrende gruppe, deres familiemedlemmer og samfunnspåvirkere på en måte som er autentisk og kan deles. Å involvere kvinner i gi-og-ta-diskusjoner med folk de stoler på og respekterer - frisørene deres - vil være avgjørende for å øke antallet av dem som vurderer HPV-vaksinen for seg selv og for dem de bryr seg om. Etterforskerne planlegger å rekruttere åtte (8) hovedsakelig afroamerikanske skjønnhetssalonger i Philadelphia og trene flere stylister i hver salong til å fungere som pedagoger og tilretteleggere i salongen for rekruttering av klienter til økter om seksuell helse. Disse utdanningsøktene vil bli drevet av trente helselærere (også afroamerikanske kvinner) og finne sted under "nedetider" i hver av salongene, på roterende basis. Det vil bli tilbudt to typer økter, en for mødre til kvinner i alderen 9-18 og en for kvinner i alderen 18-26. |
|
Eksperimentell: Skjønnhetssalong #2a
Mødre til 9-18 år gamle kvinner
|
De pedagogiske meldingene under utdanningsøkten vil engasjere individuelle kvinner, deres jevnaldrende gruppe, deres familiemedlemmer og samfunnspåvirkere på en måte som er autentisk og kan deles. Å involvere kvinner i gi-og-ta-diskusjoner med folk de stoler på og respekterer - frisørene deres - vil være avgjørende for å øke antallet av dem som vurderer HPV-vaksinen for seg selv og for dem de bryr seg om. Etterforskerne planlegger å rekruttere åtte (8) hovedsakelig afroamerikanske skjønnhetssalonger i Philadelphia og trene flere stylister i hver salong til å fungere som pedagoger og tilretteleggere i salongen for rekruttering av klienter til økter om seksuell helse. Disse utdanningsøktene vil bli drevet av trente helselærere (også afroamerikanske kvinner) og finne sted under "nedetider" i hver av salongene, på roterende basis. Det vil bli tilbudt to typer økter, en for mødre til kvinner i alderen 9-18 og en for kvinner i alderen 18-26. |
|
Eksperimentell: Skjønnhetssalong #5a
Mødre til 9-18 år gamle kvinner
|
De pedagogiske meldingene under utdanningsøkten vil engasjere individuelle kvinner, deres jevnaldrende gruppe, deres familiemedlemmer og samfunnspåvirkere på en måte som er autentisk og kan deles. Å involvere kvinner i gi-og-ta-diskusjoner med folk de stoler på og respekterer - frisørene deres - vil være avgjørende for å øke antallet av dem som vurderer HPV-vaksinen for seg selv og for dem de bryr seg om. Etterforskerne planlegger å rekruttere åtte (8) hovedsakelig afroamerikanske skjønnhetssalonger i Philadelphia og trene flere stylister i hver salong til å fungere som pedagoger og tilretteleggere i salongen for rekruttering av klienter til økter om seksuell helse. Disse utdanningsøktene vil bli drevet av trente helselærere (også afroamerikanske kvinner) og finne sted under "nedetider" i hver av salongene, på roterende basis. Det vil bli tilbudt to typer økter, en for mødre til kvinner i alderen 9-18 og en for kvinner i alderen 18-26. |
|
Eksperimentell: Skjønnhetssalong #5b
Kvinner i alderen 9-26
|
De pedagogiske meldingene under utdanningsøkten vil engasjere individuelle kvinner, deres jevnaldrende gruppe, deres familiemedlemmer og samfunnspåvirkere på en måte som er autentisk og kan deles. Å involvere kvinner i gi-og-ta-diskusjoner med folk de stoler på og respekterer - frisørene deres - vil være avgjørende for å øke antallet av dem som vurderer HPV-vaksinen for seg selv og for dem de bryr seg om. Etterforskerne planlegger å rekruttere åtte (8) hovedsakelig afroamerikanske skjønnhetssalonger i Philadelphia og trene flere stylister i hver salong til å fungere som pedagoger og tilretteleggere i salongen for rekruttering av klienter til økter om seksuell helse. Disse utdanningsøktene vil bli drevet av trente helselærere (også afroamerikanske kvinner) og finne sted under "nedetider" i hver av salongene, på roterende basis. Det vil bli tilbudt to typer økter, en for mødre til kvinner i alderen 9-18 og en for kvinner i alderen 18-26. |
|
Eksperimentell: Skjønnhetssalong #6a
Mødre til 9-18 år gamle kvinner
|
De pedagogiske meldingene under utdanningsøkten vil engasjere individuelle kvinner, deres jevnaldrende gruppe, deres familiemedlemmer og samfunnspåvirkere på en måte som er autentisk og kan deles. Å involvere kvinner i gi-og-ta-diskusjoner med folk de stoler på og respekterer - frisørene deres - vil være avgjørende for å øke antallet av dem som vurderer HPV-vaksinen for seg selv og for dem de bryr seg om. Etterforskerne planlegger å rekruttere åtte (8) hovedsakelig afroamerikanske skjønnhetssalonger i Philadelphia og trene flere stylister i hver salong til å fungere som pedagoger og tilretteleggere i salongen for rekruttering av klienter til økter om seksuell helse. Disse utdanningsøktene vil bli drevet av trente helselærere (også afroamerikanske kvinner) og finne sted under "nedetider" i hver av salongene, på roterende basis. Det vil bli tilbudt to typer økter, en for mødre til kvinner i alderen 9-18 og en for kvinner i alderen 18-26. |
|
Eksperimentell: Skjønnhetssalong #6b
Kvinner i alderen 18-26
|
De pedagogiske meldingene under utdanningsøkten vil engasjere individuelle kvinner, deres jevnaldrende gruppe, deres familiemedlemmer og samfunnspåvirkere på en måte som er autentisk og kan deles. Å involvere kvinner i gi-og-ta-diskusjoner med folk de stoler på og respekterer - frisørene deres - vil være avgjørende for å øke antallet av dem som vurderer HPV-vaksinen for seg selv og for dem de bryr seg om. Etterforskerne planlegger å rekruttere åtte (8) hovedsakelig afroamerikanske skjønnhetssalonger i Philadelphia og trene flere stylister i hver salong til å fungere som pedagoger og tilretteleggere i salongen for rekruttering av klienter til økter om seksuell helse. Disse utdanningsøktene vil bli drevet av trente helselærere (også afroamerikanske kvinner) og finne sted under "nedetider" i hver av salongene, på roterende basis. Det vil bli tilbudt to typer økter, en for mødre til kvinner i alderen 9-18 og en for kvinner i alderen 18-26. |
|
Eksperimentell: Skjønnhetssalong #7a
Mødre til 9-18 år gamle kvinner
|
De pedagogiske meldingene under utdanningsøkten vil engasjere individuelle kvinner, deres jevnaldrende gruppe, deres familiemedlemmer og samfunnspåvirkere på en måte som er autentisk og kan deles. Å involvere kvinner i gi-og-ta-diskusjoner med folk de stoler på og respekterer - frisørene deres - vil være avgjørende for å øke antallet av dem som vurderer HPV-vaksinen for seg selv og for dem de bryr seg om. Etterforskerne planlegger å rekruttere åtte (8) hovedsakelig afroamerikanske skjønnhetssalonger i Philadelphia og trene flere stylister i hver salong til å fungere som pedagoger og tilretteleggere i salongen for rekruttering av klienter til økter om seksuell helse. Disse utdanningsøktene vil bli drevet av trente helselærere (også afroamerikanske kvinner) og finne sted under "nedetider" i hver av salongene, på roterende basis. Det vil bli tilbudt to typer økter, en for mødre til kvinner i alderen 9-18 og en for kvinner i alderen 18-26. |
|
Eksperimentell: Skjønnhetssalong #7b
Kvinner i alderen 18-26
|
De pedagogiske meldingene under utdanningsøkten vil engasjere individuelle kvinner, deres jevnaldrende gruppe, deres familiemedlemmer og samfunnspåvirkere på en måte som er autentisk og kan deles. Å involvere kvinner i gi-og-ta-diskusjoner med folk de stoler på og respekterer - frisørene deres - vil være avgjørende for å øke antallet av dem som vurderer HPV-vaksinen for seg selv og for dem de bryr seg om. Etterforskerne planlegger å rekruttere åtte (8) hovedsakelig afroamerikanske skjønnhetssalonger i Philadelphia og trene flere stylister i hver salong til å fungere som pedagoger og tilretteleggere i salongen for rekruttering av klienter til økter om seksuell helse. Disse utdanningsøktene vil bli drevet av trente helselærere (også afroamerikanske kvinner) og finne sted under "nedetider" i hver av salongene, på roterende basis. Det vil bli tilbudt to typer økter, en for mødre til kvinner i alderen 9-18 og en for kvinner i alderen 18-26. |
|
Eksperimentell: Skjønnhetssalong #8a
Mødre til 9-18 år gamle kvinner
|
De pedagogiske meldingene under utdanningsøkten vil engasjere individuelle kvinner, deres jevnaldrende gruppe, deres familiemedlemmer og samfunnspåvirkere på en måte som er autentisk og kan deles. Å involvere kvinner i gi-og-ta-diskusjoner med folk de stoler på og respekterer - frisørene deres - vil være avgjørende for å øke antallet av dem som vurderer HPV-vaksinen for seg selv og for dem de bryr seg om. Etterforskerne planlegger å rekruttere åtte (8) hovedsakelig afroamerikanske skjønnhetssalonger i Philadelphia og trene flere stylister i hver salong til å fungere som pedagoger og tilretteleggere i salongen for rekruttering av klienter til økter om seksuell helse. Disse utdanningsøktene vil bli drevet av trente helselærere (også afroamerikanske kvinner) og finne sted under "nedetider" i hver av salongene, på roterende basis. Det vil bli tilbudt to typer økter, en for mødre til kvinner i alderen 9-18 og en for kvinner i alderen 18-26. |
|
Eksperimentell: Skjønnhetssalong #8b
Kvinner i alderen 9-18
|
De pedagogiske meldingene under utdanningsøkten vil engasjere individuelle kvinner, deres jevnaldrende gruppe, deres familiemedlemmer og samfunnspåvirkere på en måte som er autentisk og kan deles. Å involvere kvinner i gi-og-ta-diskusjoner med folk de stoler på og respekterer - frisørene deres - vil være avgjørende for å øke antallet av dem som vurderer HPV-vaksinen for seg selv og for dem de bryr seg om. Etterforskerne planlegger å rekruttere åtte (8) hovedsakelig afroamerikanske skjønnhetssalonger i Philadelphia og trene flere stylister i hver salong til å fungere som pedagoger og tilretteleggere i salongen for rekruttering av klienter til økter om seksuell helse. Disse utdanningsøktene vil bli drevet av trente helselærere (også afroamerikanske kvinner) og finne sted under "nedetider" i hver av salongene, på roterende basis. Det vil bli tilbudt to typer økter, en for mødre til kvinner i alderen 9-18 og en for kvinner i alderen 18-26. |
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Rekruttering av 8 skjønnhetssalonger
Tidsramme: 6 måneder
|
Å rekruttere 8 skjønnhetssalonger fra Philadelphia PA som vil være villige til å få stylistene sine opplært til å være en del av studien, samt få salongen deres til å fungere som vertssted for opplæringsøkter for sine kvinnelige kunder.
|
6 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Intensjoner om å vaksinere mot HPV
Tidsramme: 18 måneder
|
Å øke kunnskapen og bevisstheten om HPV, samt intensjoner om å vaksinere blant skjønnhetssalongkunder.
Intensjoner om å vaksinere vil bli målt med et enkelt element ved å bruke følgende ordlyd "Hvor sannsynlig er det at du (eller datteren din) starter HPV-vaksineserien i løpet av de neste 6 månedene?".
Svaralternativer varierer fra "svært sannsynlig" til "svært usannsynlig" ved å bruke en 5-punkts Likert-skala.
|
18 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Ivan Juzang, MBA, MEE Productions, Inc.
- Hovedetterforsker: Amy Leader, DrPh, MPH, Thomas Jefferson University
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- Merck-IISP-39187
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .