- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT01461408
Promuovere la vaccinazione contro il papillomavirus umano (HPV) attraverso i saloni di bellezza afroamericani
Promuovere la vaccinazione contro l'HPV attraverso i saloni di bellezza afroamericani: un test pilota di una strategia di educazione e responsabilizzazione culturalmente competente
I ricercatori propongono uno studio pilota non randomizzato per valutare la fattibilità e l'efficacia dell'utilizzo dei saloni di bellezza urbani come ambienti per un'educazione sanitaria culturalmente competente sulla vaccinazione contro l'HPV. I messaggi educativi coinvolgeranno le singole donne, il loro gruppo di coetanei, i loro familiari e gli influencer della comunità in un modo autentico e condivisibile. Coinvolgere le donne in discussioni di dare e avere con persone di cui si fidano e rispettano, i loro parrucchieri, sarà essenziale per aumentare il numero di loro che considerano il vaccino HPV per se stesse e per coloro a cui tengono. Gli investigatori ritengono che solo dopo che le donne che sono opinion leader tra i loro coetanei inizieranno a sostenere positivamente la prevenzione dell'HPV che otterrà un'accettazione più ampia.
Gli investigatori hanno in programma di reclutare otto (8) saloni di bellezza prevalentemente afroamericani a Filadelfia e formare più stilisti in ogni salone per fungere da educatori e facilitatori in salone per il reclutamento dei clienti per sessioni di educazione alla salute sessuale. Queste sessioni educative saranno gestite da educatori sanitari qualificati (anche donne afroamericane) e si svolgeranno durante i "tempi morti" in ciascuno dei saloni, a rotazione.
- Gli investigatori ipotizzano la possibilità di reclutare con successo otto (8) saloni di bellezza per la partecipazione
- Gli investigatori ipotizzano la capacità di formare con successo più stilisti per sito per parlare ai propri clienti dell'HPV e del suo impatto sulle donne di colore
- Gli investigatori ipotizzano che la conoscenza e la consapevolezza dell'HPV, così come le intenzioni di vaccinare miglioreranno in modo significativo tra le donne che partecipano a una sessione di educazione sanitaria in salone
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Stati Uniti
- Pre-selected beauty salons
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Madre di una femmina di 9-18 anni
- Femmina che ha 18-26 anni
Criteri di esclusione:
- Non una madre di una donna di 9-18 anni
- Non una donna di 18-26 anni
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Non randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Salone di bellezza n. 1b
Donne dai 18 ai 26 anni
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I messaggi educativi durante la sessione educativa coinvolgeranno le singole donne, il loro gruppo di pari, i loro familiari e gli influencer della comunità in un modo autentico e condivisibile. Coinvolgere le donne in discussioni di dare e avere con persone di cui si fidano e rispettano, i loro parrucchieri, sarà essenziale per aumentare il numero di loro che considerano il vaccino HPV per se stesse e per coloro a cui tengono. Gli investigatori hanno in programma di reclutare otto (8) saloni di bellezza prevalentemente afroamericani a Filadelfia e formare più stilisti in ogni salone per fungere da educatori e facilitatori in salone per il reclutamento dei clienti per sessioni di educazione alla salute sessuale. Queste sessioni educative saranno gestite da educatori sanitari qualificati (anche donne afroamericane) e si svolgeranno durante i "tempi morti" in ciascuno dei saloni, a rotazione. Ci saranno due tipi di sessioni offerte, una per le madri di donne dai 9 ai 18 anni e una per le donne dai 18 ai 26 anni. |
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Sperimentale: Salone di bellezza n. 1a
Madri di femmine di 9-18 anni
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I messaggi educativi durante la sessione educativa coinvolgeranno le singole donne, il loro gruppo di pari, i loro familiari e gli influencer della comunità in un modo autentico e condivisibile. Coinvolgere le donne in discussioni di dare e avere con persone di cui si fidano e rispettano, i loro parrucchieri, sarà essenziale per aumentare il numero di loro che considerano il vaccino HPV per se stesse e per coloro a cui tengono. Gli investigatori hanno in programma di reclutare otto (8) saloni di bellezza prevalentemente afroamericani a Filadelfia e formare più stilisti in ogni salone per fungere da educatori e facilitatori in salone per il reclutamento dei clienti per sessioni di educazione alla salute sessuale. Queste sessioni educative saranno gestite da educatori sanitari qualificati (anche donne afroamericane) e si svolgeranno durante i "tempi morti" in ciascuno dei saloni, a rotazione. Ci saranno due tipi di sessioni offerte, una per le madri di donne dai 9 ai 18 anni e una per le donne dai 18 ai 26 anni. |
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Sperimentale: Salone di bellezza n. 2b
Donne dai 18 ai 26 anni
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I messaggi educativi durante la sessione educativa coinvolgeranno le singole donne, il loro gruppo di pari, i loro familiari e gli influencer della comunità in un modo autentico e condivisibile. Coinvolgere le donne in discussioni di dare e avere con persone di cui si fidano e rispettano, i loro parrucchieri, sarà essenziale per aumentare il numero di loro che considerano il vaccino HPV per se stesse e per coloro a cui tengono. Gli investigatori hanno in programma di reclutare otto (8) saloni di bellezza prevalentemente afroamericani a Filadelfia e formare più stilisti in ogni salone per fungere da educatori e facilitatori in salone per il reclutamento dei clienti per sessioni di educazione alla salute sessuale. Queste sessioni educative saranno gestite da educatori sanitari qualificati (anche donne afroamericane) e si svolgeranno durante i "tempi morti" in ciascuno dei saloni, a rotazione. Ci saranno due tipi di sessioni offerte, una per le madri di donne dai 9 ai 18 anni e una per le donne dai 18 ai 26 anni. |
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Sperimentale: Salone di bellezza #3a
Madri di femmine di 9-18 anni
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I messaggi educativi durante la sessione educativa coinvolgeranno le singole donne, il loro gruppo di pari, i loro familiari e gli influencer della comunità in un modo autentico e condivisibile. Coinvolgere le donne in discussioni di dare e avere con persone di cui si fidano e rispettano, i loro parrucchieri, sarà essenziale per aumentare il numero di loro che considerano il vaccino HPV per se stesse e per coloro a cui tengono. Gli investigatori hanno in programma di reclutare otto (8) saloni di bellezza prevalentemente afroamericani a Filadelfia e formare più stilisti in ogni salone per fungere da educatori e facilitatori in salone per il reclutamento dei clienti per sessioni di educazione alla salute sessuale. Queste sessioni educative saranno gestite da educatori sanitari qualificati (anche donne afroamericane) e si svolgeranno durante i "tempi morti" in ciascuno dei saloni, a rotazione. Ci saranno due tipi di sessioni offerte, una per le madri di donne dai 9 ai 18 anni e una per le donne dai 18 ai 26 anni. |
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Sperimentale: Salone di bellezza n. 3b
Donne dai 18 ai 26 anni
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I messaggi educativi durante la sessione educativa coinvolgeranno le singole donne, il loro gruppo di pari, i loro familiari e gli influencer della comunità in un modo autentico e condivisibile. Coinvolgere le donne in discussioni di dare e avere con persone di cui si fidano e rispettano, i loro parrucchieri, sarà essenziale per aumentare il numero di loro che considerano il vaccino HPV per se stesse e per coloro a cui tengono. Gli investigatori hanno in programma di reclutare otto (8) saloni di bellezza prevalentemente afroamericani a Filadelfia e formare più stilisti in ogni salone per fungere da educatori e facilitatori in salone per il reclutamento dei clienti per sessioni di educazione alla salute sessuale. Queste sessioni educative saranno gestite da educatori sanitari qualificati (anche donne afroamericane) e si svolgeranno durante i "tempi morti" in ciascuno dei saloni, a rotazione. Ci saranno due tipi di sessioni offerte, una per le madri di donne dai 9 ai 18 anni e una per le donne dai 18 ai 26 anni. |
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Sperimentale: Salone di bellezza #4a
Madri di femmine di 9-18 anni
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I messaggi educativi durante la sessione educativa coinvolgeranno le singole donne, il loro gruppo di pari, i loro familiari e gli influencer della comunità in un modo autentico e condivisibile. Coinvolgere le donne in discussioni di dare e avere con persone di cui si fidano e rispettano, i loro parrucchieri, sarà essenziale per aumentare il numero di loro che considerano il vaccino HPV per se stesse e per coloro a cui tengono. Gli investigatori hanno in programma di reclutare otto (8) saloni di bellezza prevalentemente afroamericani a Filadelfia e formare più stilisti in ogni salone per fungere da educatori e facilitatori in salone per il reclutamento dei clienti per sessioni di educazione alla salute sessuale. Queste sessioni educative saranno gestite da educatori sanitari qualificati (anche donne afroamericane) e si svolgeranno durante i "tempi morti" in ciascuno dei saloni, a rotazione. Ci saranno due tipi di sessioni offerte, una per le madri di donne dai 9 ai 18 anni e una per le donne dai 18 ai 26 anni. |
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Sperimentale: Salone di bellezza n. 4b
Donne dai 18 ai 26 anni
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I messaggi educativi durante la sessione educativa coinvolgeranno le singole donne, il loro gruppo di pari, i loro familiari e gli influencer della comunità in un modo autentico e condivisibile. Coinvolgere le donne in discussioni di dare e avere con persone di cui si fidano e rispettano, i loro parrucchieri, sarà essenziale per aumentare il numero di loro che considerano il vaccino HPV per se stesse e per coloro a cui tengono. Gli investigatori hanno in programma di reclutare otto (8) saloni di bellezza prevalentemente afroamericani a Filadelfia e formare più stilisti in ogni salone per fungere da educatori e facilitatori in salone per il reclutamento dei clienti per sessioni di educazione alla salute sessuale. Queste sessioni educative saranno gestite da educatori sanitari qualificati (anche donne afroamericane) e si svolgeranno durante i "tempi morti" in ciascuno dei saloni, a rotazione. Ci saranno due tipi di sessioni offerte, una per le madri di donne dai 9 ai 18 anni e una per le donne dai 18 ai 26 anni. |
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Sperimentale: Salone di bellezza n. 2a
Madri di femmine di 9-18 anni
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I messaggi educativi durante la sessione educativa coinvolgeranno le singole donne, il loro gruppo di pari, i loro familiari e gli influencer della comunità in un modo autentico e condivisibile. Coinvolgere le donne in discussioni di dare e avere con persone di cui si fidano e rispettano, i loro parrucchieri, sarà essenziale per aumentare il numero di loro che considerano il vaccino HPV per se stesse e per coloro a cui tengono. Gli investigatori hanno in programma di reclutare otto (8) saloni di bellezza prevalentemente afroamericani a Filadelfia e formare più stilisti in ogni salone per fungere da educatori e facilitatori in salone per il reclutamento dei clienti per sessioni di educazione alla salute sessuale. Queste sessioni educative saranno gestite da educatori sanitari qualificati (anche donne afroamericane) e si svolgeranno durante i "tempi morti" in ciascuno dei saloni, a rotazione. Ci saranno due tipi di sessioni offerte, una per le madri di donne dai 9 ai 18 anni e una per le donne dai 18 ai 26 anni. |
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Sperimentale: Salone di bellezza #5a
Madri di femmine di 9-18 anni
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I messaggi educativi durante la sessione educativa coinvolgeranno le singole donne, il loro gruppo di pari, i loro familiari e gli influencer della comunità in un modo autentico e condivisibile. Coinvolgere le donne in discussioni di dare e avere con persone di cui si fidano e rispettano, i loro parrucchieri, sarà essenziale per aumentare il numero di loro che considerano il vaccino HPV per se stesse e per coloro a cui tengono. Gli investigatori hanno in programma di reclutare otto (8) saloni di bellezza prevalentemente afroamericani a Filadelfia e formare più stilisti in ogni salone per fungere da educatori e facilitatori in salone per il reclutamento dei clienti per sessioni di educazione alla salute sessuale. Queste sessioni educative saranno gestite da educatori sanitari qualificati (anche donne afroamericane) e si svolgeranno durante i "tempi morti" in ciascuno dei saloni, a rotazione. Ci saranno due tipi di sessioni offerte, una per le madri di donne dai 9 ai 18 anni e una per le donne dai 18 ai 26 anni. |
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Sperimentale: Salone di bellezza n. 5b
Donne di età compresa tra 9 e 26 anni
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I messaggi educativi durante la sessione educativa coinvolgeranno le singole donne, il loro gruppo di pari, i loro familiari e gli influencer della comunità in un modo autentico e condivisibile. Coinvolgere le donne in discussioni di dare e avere con persone di cui si fidano e rispettano, i loro parrucchieri, sarà essenziale per aumentare il numero di loro che considerano il vaccino HPV per se stesse e per coloro a cui tengono. Gli investigatori hanno in programma di reclutare otto (8) saloni di bellezza prevalentemente afroamericani a Filadelfia e formare più stilisti in ogni salone per fungere da educatori e facilitatori in salone per il reclutamento dei clienti per sessioni di educazione alla salute sessuale. Queste sessioni educative saranno gestite da educatori sanitari qualificati (anche donne afroamericane) e si svolgeranno durante i "tempi morti" in ciascuno dei saloni, a rotazione. Ci saranno due tipi di sessioni offerte, una per le madri di donne dai 9 ai 18 anni e una per le donne dai 18 ai 26 anni. |
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Sperimentale: Salone di bellezza #6a
Madri di femmine di 9-18 anni
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I messaggi educativi durante la sessione educativa coinvolgeranno le singole donne, il loro gruppo di pari, i loro familiari e gli influencer della comunità in un modo autentico e condivisibile. Coinvolgere le donne in discussioni di dare e avere con persone di cui si fidano e rispettano, i loro parrucchieri, sarà essenziale per aumentare il numero di loro che considerano il vaccino HPV per se stesse e per coloro a cui tengono. Gli investigatori hanno in programma di reclutare otto (8) saloni di bellezza prevalentemente afroamericani a Filadelfia e formare più stilisti in ogni salone per fungere da educatori e facilitatori in salone per il reclutamento dei clienti per sessioni di educazione alla salute sessuale. Queste sessioni educative saranno gestite da educatori sanitari qualificati (anche donne afroamericane) e si svolgeranno durante i "tempi morti" in ciascuno dei saloni, a rotazione. Ci saranno due tipi di sessioni offerte, una per le madri di donne dai 9 ai 18 anni e una per le donne dai 18 ai 26 anni. |
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Sperimentale: Salone di bellezza n. 6b
Donne dai 18 ai 26 anni
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I messaggi educativi durante la sessione educativa coinvolgeranno le singole donne, il loro gruppo di pari, i loro familiari e gli influencer della comunità in un modo autentico e condivisibile. Coinvolgere le donne in discussioni di dare e avere con persone di cui si fidano e rispettano, i loro parrucchieri, sarà essenziale per aumentare il numero di loro che considerano il vaccino HPV per se stesse e per coloro a cui tengono. Gli investigatori hanno in programma di reclutare otto (8) saloni di bellezza prevalentemente afroamericani a Filadelfia e formare più stilisti in ogni salone per fungere da educatori e facilitatori in salone per il reclutamento dei clienti per sessioni di educazione alla salute sessuale. Queste sessioni educative saranno gestite da educatori sanitari qualificati (anche donne afroamericane) e si svolgeranno durante i "tempi morti" in ciascuno dei saloni, a rotazione. Ci saranno due tipi di sessioni offerte, una per le madri di donne dai 9 ai 18 anni e una per le donne dai 18 ai 26 anni. |
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Sperimentale: Salone di bellezza #7a
Madri di femmine di 9-18 anni
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I messaggi educativi durante la sessione educativa coinvolgeranno le singole donne, il loro gruppo di pari, i loro familiari e gli influencer della comunità in un modo autentico e condivisibile. Coinvolgere le donne in discussioni di dare e avere con persone di cui si fidano e rispettano, i loro parrucchieri, sarà essenziale per aumentare il numero di loro che considerano il vaccino HPV per se stesse e per coloro a cui tengono. Gli investigatori hanno in programma di reclutare otto (8) saloni di bellezza prevalentemente afroamericani a Filadelfia e formare più stilisti in ogni salone per fungere da educatori e facilitatori in salone per il reclutamento dei clienti per sessioni di educazione alla salute sessuale. Queste sessioni educative saranno gestite da educatori sanitari qualificati (anche donne afroamericane) e si svolgeranno durante i "tempi morti" in ciascuno dei saloni, a rotazione. Ci saranno due tipi di sessioni offerte, una per le madri di donne dai 9 ai 18 anni e una per le donne dai 18 ai 26 anni. |
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Sperimentale: Salone di bellezza n. 7b
Donne dai 18 ai 26 anni
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I messaggi educativi durante la sessione educativa coinvolgeranno le singole donne, il loro gruppo di pari, i loro familiari e gli influencer della comunità in un modo autentico e condivisibile. Coinvolgere le donne in discussioni di dare e avere con persone di cui si fidano e rispettano, i loro parrucchieri, sarà essenziale per aumentare il numero di loro che considerano il vaccino HPV per se stesse e per coloro a cui tengono. Gli investigatori hanno in programma di reclutare otto (8) saloni di bellezza prevalentemente afroamericani a Filadelfia e formare più stilisti in ogni salone per fungere da educatori e facilitatori in salone per il reclutamento dei clienti per sessioni di educazione alla salute sessuale. Queste sessioni educative saranno gestite da educatori sanitari qualificati (anche donne afroamericane) e si svolgeranno durante i "tempi morti" in ciascuno dei saloni, a rotazione. Ci saranno due tipi di sessioni offerte, una per le madri di donne dai 9 ai 18 anni e una per le donne dai 18 ai 26 anni. |
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Sperimentale: Salone di bellezza #8a
Madri di femmine di 9-18 anni
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I messaggi educativi durante la sessione educativa coinvolgeranno le singole donne, il loro gruppo di pari, i loro familiari e gli influencer della comunità in un modo autentico e condivisibile. Coinvolgere le donne in discussioni di dare e avere con persone di cui si fidano e rispettano, i loro parrucchieri, sarà essenziale per aumentare il numero di loro che considerano il vaccino HPV per se stesse e per coloro a cui tengono. Gli investigatori hanno in programma di reclutare otto (8) saloni di bellezza prevalentemente afroamericani a Filadelfia e formare più stilisti in ogni salone per fungere da educatori e facilitatori in salone per il reclutamento dei clienti per sessioni di educazione alla salute sessuale. Queste sessioni educative saranno gestite da educatori sanitari qualificati (anche donne afroamericane) e si svolgeranno durante i "tempi morti" in ciascuno dei saloni, a rotazione. Ci saranno due tipi di sessioni offerte, una per le madri di donne dai 9 ai 18 anni e una per le donne dai 18 ai 26 anni. |
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Sperimentale: Salone di bellezza n. 8b
Donne dai 9 ai 18 anni
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I messaggi educativi durante la sessione educativa coinvolgeranno le singole donne, il loro gruppo di pari, i loro familiari e gli influencer della comunità in un modo autentico e condivisibile. Coinvolgere le donne in discussioni di dare e avere con persone di cui si fidano e rispettano, i loro parrucchieri, sarà essenziale per aumentare il numero di loro che considerano il vaccino HPV per se stesse e per coloro a cui tengono. Gli investigatori hanno in programma di reclutare otto (8) saloni di bellezza prevalentemente afroamericani a Filadelfia e formare più stilisti in ogni salone per fungere da educatori e facilitatori in salone per il reclutamento dei clienti per sessioni di educazione alla salute sessuale. Queste sessioni educative saranno gestite da educatori sanitari qualificati (anche donne afroamericane) e si svolgeranno durante i "tempi morti" in ciascuno dei saloni, a rotazione. Ci saranno due tipi di sessioni offerte, una per le madri di donne dai 9 ai 18 anni e una per le donne dai 18 ai 26 anni. |
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Assunzione di 8 saloni di bellezza
Lasso di tempo: 6 mesi
|
Reclutare 8 saloni di bellezza di Filadelfia PA che sarebbero disposti a formare i loro stilisti per far parte dello studio, oltre a far sì che il loro salone funga da sito di accoglienza per sessioni educative per le loro clienti donne.
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6 mesi
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Intenzioni di vaccinare contro l'HPV
Lasso di tempo: 18 mesi
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Aumentare la conoscenza e la consapevolezza sull'HPV, nonché le intenzioni di vaccinare tra i clienti dei saloni di bellezza.
Le intenzioni di vaccinare saranno misurate con un singolo elemento utilizzando la seguente dicitura "Con che probabilità tu (o tua figlia) inizierete la serie di vaccini HPV nei prossimi 6 mesi?".
Le opzioni di risposta vanno da "molto probabile" a "molto improbabile" utilizzando una scala Likert a 5 punti.
|
18 mesi
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Ivan Juzang, MBA, MEE Productions, Inc.
- Investigatore principale: Amy Leader, DrPh, MPH, Thomas Jefferson University
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- Merck-IISP-39187
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